498
ZKRÁCENÉ3544920010854113172233291344409463
SPC8394920010851110169
PŘÍPRAVKU10304920010859117143202260321378436498
REAGILA15494920010859112174235261309371
SLOŽENÍ:35450700944587145192239295318336
Reagila74250800925193133181200219260
1,5mg10535080092254080154202
obsahuje130650800924491125167214261280323
1,5mg16805080092254079154201
kariprazinu.193250800924283111129177205243279298345392407
Reagila239050800925093133181200218260
3mg2701508009239113161
obsahuje291350800924492126167215262281323
3mg3287508009239114162
kariprazinu.350050800924282110129176204242278297344391406
Reagila395750800925193133181200219260
4,5mg426850800924662102176224
obsahuje454350800924492126167214261281323
4,5mg491750800924662102176224
kariprazinu.519250800924283111129177205243278297345392407
Reagila35451600925193133181200219260
6mg656516009242117165
obsahuje86251600924492126167214262281323
6mg1227516009242117165
kariprazinu.143351600924283111129177205243279297345392407
INDIKACE:188251600942380137160212264314361379
Přípravek23035160092507795142171209246287329
Reagila267451600925093133181200219260
je297651600921961
indikovaný307951600921966113132174217254294341378
k3499516009242
léčbě358351600921961100147189
schizofrenie381451600923474121139175218242270312359378420
u4276516009247
dospělých436451600924892126173216235272311358
pacientů.476351600924889128146189236265312326
DÁVKOVÁNÍ:5131516009458111160211268319370427449468
Přípravek3545240092507795142171209246287329
Reagila71052400925093133181200219260
je99752400921961
určený108552400924775113155202240
k1351524009243
perorálnímu142052400924890118161189227246293312386433
podání,188052400924892139180228246261
užívá216852400924783102140180
se237552400923476
jednou247852400921961109156200247
denně275252400924790137184226
ve300552400923879
stejnou311152400923463104123170214261
denní339952400924790137184203
dobu362952400924791139186
s3841524009235
jídlem39025240092203886105147221
nebo415052400924790137181
bez435852400924789125
jídla.45105240092193885104145160
Počáteční469752400925093133174202243283330349
dávka507352400924788126168208
je530852400921961
1,5mg53965240092254080154202
jednou35453300921961109156200247
denně.63053300924789137184226241
V899533009249
případě9775330092477593141182229272
potřeby127753300924791120148189237274
může1579533009274121157199
být180653300924784114
dávka194853300924889126168209
zvyšována218553300923673111144188225265313354
po256753300924892
1,5mg26875330092254080154202
až291753300924277
do302353300924791
maximální3142533009275116153172246288307354373
dávky354353300924889126168204
6mg/den.3776533009242116164188231273320335
Má4139533009267108
být427653300924784114
udržována441853300924794123158202238279326367
nejnižší481453300924789108156175210244263
účinná510653300924786104152199240
dávka.537553300924788126168208223
Při3545410092507795
přechodu47754100924876117157203247295342
z847541009236
jiného9115410092193886128175219
antipsychotika115854100924289117136184218255294340384413431473514
na170054100924889
kariprazin181754100924283111129177205243279298345
se219054100923477
postupně229554100924791125154201248296338
ukončuje266154100924789132179219266285327
předchozí301654100924876117165204251295330349
léčba339354100921961101148189
za361054100923677
současného371554100923578126165206240288330377421
zahájení416554100923577124165184227274293
léčby448654100921961101148185
kariprazinem.469954100924283111129176204242278297344387461476
U5203541009255
pacientů528754100924788128146188236264311
s354550009234
těžkou42955000922869104146189236
poruchou70555000924892120167206253297344
funkce108955000922471118161198240
ledvin137055000921861108146165212
nebo162355000924789137181
jater18445500092196189130158
se204255000923577
použití215955000924892139175193222241
kariprazinu244055000924283111129177205243278297345392
nedoporučuje.287255000924790137181228272300347387434453495510
Způsob342355000924593140174218265
podání:372955000924791138180227246261
Přípravek40305500092507795143171209246287329
Reagila440055000925093133181200218260
je470055000921962
určený480255000924775114155203240
k5082550009243
perorálnímu516555000924790118161189227246293312386433
podání,35455800924791139180227246261
užívá64455800924782101139179
se85255800923476
jednou95755800921961109156200247
denně123255800924890138185227
ve148855800923879
stejnou159555800923463104123170214261
denní188555800924790137184203
dobu211655800924892139186
s2331558009234
jídlem23935580092203886105147221
nebo264355800924789137181
bez285255800924890125
jídla.30065580092193885104146160
U3195558009255
pacientů,327955800924788128146188236264311326
kteří363355800924371112140158
mají3820558009274115135153
problémy400255800924775118166185227301338
s4369558009234
polykáním443255800924791110148190230278297371
tvrdých48315580092296694141179217264
tobolek512355800922971119163181224266
nebo541755800924890137181
kteří35456600924270111140158
upřednostňují53956600924795123164212259303337365413460479498
tablety106456600922970118136179207244
dispergovatelné133656600924766100148190218265309346386414455474522564
v1927566009238
ústech,199356600924781109150190237251
může2272566009274121157199
být249856600924884114
jako263956600922061103145
alternativa28125660092416089130158204246274293331371
k3211566009242
přípravku32805660092487694141169207245287333
Reagila364156600925093133181200218260
tvrdé39285660092296694140183
tobolky413856600922971119163181224260
použitý442556600924891138174193221259
přípravek47115660092487694141170208245286328
Reagila506756600925092133181200218260
tablety535456600922970117136178207244
dispergovatelné35457500924766100148190218265309346386415456474522564
v938575009238
ústech.99657500924782110151190237252
KONTRAINDIKACE:1268575009452109166209260314337394451474526578628675693
Hypersenzitivita198257500925795142185213247289336372391419438476495523565
na256757500924788
složky26765750092345396132174210
přípravku.29065750092477594141169207244287333348
Současné327457500924387134173215249296338
podávání363357500924791138180217257304323
silných39765750092355372120157195242
inhibitorů423857500921966114132180199227270298345
CYP3A4.460357500925094143181232277293
Současné491657500924387134174215249296339
podávání527557500924791139180217257305324
silných3545830092345372119156195242
nebo62458300924789137181
středně8335830092346290132179227269
silných11305830092345372119156195241
induktorů140058300921866113160202231273301348
CYP3A4.177758300925093143181231277293
ZVLÁŠTNÍ209858300944799140194239282338361
UPOZORNĚNÍ:2489583009456107166212271322379426483506524
Výskyt304458300924986119161198227
sebevražedného329958300923477124166204232270305347395442484531575
chování390358300923986130166207254273
je420458300921961
vlastní42945830092375698132160208226
psychotickým454958300924781118157203247276295334376412486
onemocněním.506358300924491134208252291338381428447521536
Antipsychotická35459200925098126145192226264302349393421440479521561
léčba95559200921961101148189
má1184592009274115
být133959200924885114
provázena149359200924876119155196231273320362
důkladnou189559200924794136155196244291335382
kontrolou231759200924285132160188231250294341
vysoce269859200923876109153193234
rizikových29725920092284782101143186222260298345
pacientů.335759200924889128146189236264311326
Vzhledem372359200924983130149191239281355
k4118592009242
tomu,420059200922971146193208
že444759200923678
kariprazin456559200924282111129176204242278297344
způsobuje494959200923683131165209256303322365
akatizii535359200924284124153172207226245
a354600009241
neklid,42060000924790132151169217232
má677600009274115
se81760000923476
používat91860000924892139174193231271300
s1243600009234
opatrností130260000924391132160188235279313342361
u1687600009247
pacientů,175960000924889128146189236264312326
kteří211060000924271112140158
mají2293600009274115135153
sklon24716000092347695139186
k2682600009242
akatizii274960000924184124153171207226245
nebo301960000924789137181
kteří322460000924271112140158
již34076000092193874
symptomy350660000923471145193221264338375
akatizie390660000924183124152171207226268
vykazují.419960000923876118158194241260279294
Pokud451860000925093135181229
se477260000923476
u4873600009247
pacienta494560000924788128146188236264305
léčeného527560000921961101142190232279323
kariprazinem35460800924283111129176205243278297344387461
objeví84060800924492111153191209
známky107560800923683124198241277
a1377608009241
příznaky14446080092477594129177218260296
tardivní17666080092286997144163201248267
dyskineze,205860800924886119162180228270305347362
je244560800922062
třeba25326080092295798146187
zvážit274460800923673113149168196
přerušení296660800924775117145192226268316334
léčby.332660800921961100147184197
Při35486080092507795
předepisování366960800924775116164206254272307351387428475494
kariprazinu418860800924283111129177205243279297345392
pacientům460560800924889128146189236264311386
s5016608009234
Parkinsonovou507660800925090118160179226260304351395432475522
chorobou35461700923986130158201249292340
má733617009274115
lékař88861700921961103144172
zvážit109961700923673113149168196
rizika13356170092284682101143183
léčby155861700921861100147184
oproti178161700924492120163191210
jejím20306170092196281100174
přínosům.22436170092487694141185219267341356
Současné264261700924387134173215249296338
podávání302061700924791139180217257305323
kariprazinu338361700924283111129176204242278297344391
se381461700923476
středně39306170092346290132179226269
silnými42386170092345372119156231249
inhibitory452761700921966113132180198227269297336
CYP3A4490361700925094143181231277
může5219617009274121157199
vést545761700923879113142
ke35462500924283
zvýšení45862500923573110144186234252
celkové73162500924081100142185221263
expozice101462500924379126170205224264305
kariprazinu.134062500924283111129177205243278297345392406
Doporučuje1767625009258102149193221268308355374416
se220462500923476
monitorovat2301625009274118166184213255284327363404432
individuální275462500921966113132170189236283325344391410
odpověď318462500924492139183220261309
a3513625009242
snášenlivost.357662500923481122156199246265284322365399427443
INTERAKCE:404062500942380123170221275327376423441
Současné450362500924387134173215249296338
podávání486262500924892139180218258305324
kariprazinu520762500924282110129176204242278297344391
se35463400923476
silnými4606340092345372119156230249
inhibitory73963400921866113132179198227269297336
CYP3A4110563400925093143181231276
je141163400921961
kontraindikováno.150263400924284131160188226245292340358400443480520567611625
Doporučuje2156634009258102149193221268308355374416
se260263400923476
během270763400924890138180254
současného299063400923578125165206240288330377421
podávání344063400924892139181218258305324
kariprazinu379463400924282110129176204242278297344391
se421463400923577
středně43206340092346391132180227269
silným46196340092345371119156230
inhibitorem487963400921866113132179198227269297339413
CYP3A4532163400925194143182232277
monitorovat354642009274118165184213255283326363403432
individuální81564200921966113132170189236283325344391410
odpověď125464200924491139182219261308
a1591642009241
snášenlivost166164200923482123157199247266284322365399428
a2118642009241
v2188642009238
případě22556420092477594141182230272
potřeby255664200924791120148189236273
má2858642009275116
být300364200924784114
dávka314664200924788126168208
kariprazinu338364200924283111129177205243279297345392
snížena380464200923481100136177225266
(dočasně)409964200922370114154195229277319342
z4470642009236
důvodu453464200924895133176223270
potenciálního483364200924892120161208248266307326373392440483
zvýšení534564200923673111145187234253
expozice.35465000924279126170205224263305320
Současné70765000924387134174215249296339
podávání107965000924891139180217258305324
kariprazinu143665000924283111129177205243278297345392
se186165000923476
silnými19716500092345372119156230249
a2254650009241
středně23286500092356391132180227269
silnými26316500092345372119156230249
induktory291465000921966113160202231273301340
CYP3A4328865000925094143181232277
může3598650009274121157199
vést383065000923879114142
k4005650009242
významnému408165000923875110158199273321363437484
snížení459965000923481100136177225244
expozice487665000924279126170205224263305
celkovému521465000924081100142185222263337384
kariprazinu.35465900924283111129176205243278297344392406
Proto78665900925177120148191
je100365900921962
současné109165900923478125164205240287329
podávání144665900924892139180218258305324
kontraindikováno.179665900924284132160188226245292340359401443480520567611625
TĚHOTENSTVÍ245065900944390147206248295352397439490512
A2991659009453
KOJENÍ:3072659009452109146193250273291
Ženy338965900924687134171
se358665900923577
mají3689659009274115135153
během386865900924890138180254
užívání414865900924783102140180227246
přípravku44206590092487694141169207245287333
Reagila477965900925193133181200219260
a5065659009241
ještě51326590092206296125165
alespoň532465900924160102136184227275
1035466700922572
týdnů44166700922866112159206
po66366700924791
užití76966700924783102130149
poslední93466700924791125144186234281300
dávky124966700924889126168204
vyvarovat146966700923775113153181224261301329
otěhotnění.181466700924472113160204233280322370388403
Během223366700925295142184258
léčby250766700921961100147184
kariprazinem270666700924283111129177205243279298345387461
je318366700921961
třeba32606670092285697145186
přerušit346166700924876117145192226245274
kojení.375066700924284104146193212227
NEŽÁDOUCÍ3993667009457104151204262321376427450
ÚČINKY:4460667009455106129186238282297
Nejčastěji477266700925799118158199233262303322341
hlášeným512866700924766107142184231268343
NÚ5486667009257112
byla35467600924784103144
akatizie52267600924183124152171207226268
(198136760092234992
%)92967600925879
a1032676009241
parkinsonismus109667600924889117159177225259303350369403477524558
(17,516786760092234990101141
%).18426760092588095
Časté196067600925191126154195
NÚ:2178676009257113128
Zvýšení232967600924682120154196243262
tělesné26156760092286988130164212254
hmotnosti,2892676009248122166194242285320348367382
změny354684009236110152200237
chuti61168400923986133161180
k811684009242
jídlu,8736840092193885104151166
dyslipidemie,105968400924785119138156204223270312387405448463
poruchy154168400924892120167206253290
spánku,185168400923482123170212258273
anxieta,214468400924189126145187215257272
sedace,243568400923577124166205247261
závrať,271668400923677115143181209225
dystonie,296068400924886119148190238257299314
extrapyramidová35469200924279107135173221257286324398417464508545585
onemocnění,95569200924491134208252291339381428447462
rozmazané143369200922871106180222257299346388
vidění,183769200923857105147194213228
tachyarytmie,208169200922870109156193233261300330404423465480
hypertenze,257769200924785132174202232273320356398412
nauzea,300669200924788135171213253268
obstipace,35470100924491126154173220261301342357
zvracení,75370100923573101139178220267286301
zvýšení109570100923673111144187234253
jaterních13897010092196189130158205224263310
enzymů,174070100924290126163237284299
zvýšení208070100923673111145187234253
kreatinfosfokinázy237470100924270111152180199246270313347371414456475523564600637
v3052701009238
krvi,313170100924370109128143
únava.35470900924794136173213228
DOBA598709009458117170224
POUŽITELNOSTI:839709009451110165212235279325368424483528571594612
51466709009240
let.15217090092196190105
UCHOVÁVÁNÍ:1642709009455106163222273324373424481504522
Chraňte218070900925098126164211239280
před247670900924775117164
světlem.265670900923471112141160202276291
DRŽITEL2962709009458109156179222269312
ROZHODNUTÍ354717009451111157214273330387442485508
O881717009459
REGISTRACI:95971700945299153176220263314368418441460
Gedeon143871800925496144186230277
Richter173371800925170109156184225253
Plc.,200471800925069109125140
Gyömrői216171800925593135210238281300
út247871800924776
19-21,25727180092256895134159174
110327647180092255097135
Budapešť,2917718009253100148189236279313341357
Maďarsko.354726009267108156197225259301343357
REGISTRAČNÍ72572600945198152175220263314368418475498
ČÍSLO:123772600945174119161219238
EU/1/17/1209/001-042.1488726009247102125152176203244265292332378421443488534559586633679719734
DATUM2236726009458111152206273
SCHVÁLENÍ:252372600944496152204255297344401424442
13.7.2017.29797260092256580120131172218243284295
Výdej35474000924986132174194
přípravku5907400092477594141169207244286333
je96574000921961
vázán106974000923778113155202
na131374000924889
lékařský144474000921961103144172206248284
předpis.177074000924876117165212231265280
Přípravek20927400092507795142170208246287329
je246374000921962
hrazen256774000924775113149191238
z2847740009236
veřejného292574000923879107149168215257305349
zdravotního35474900923683111149186229257304323371415
pojištění.80774900924892111130164192233281299314
Dříve116074900925886104142183
než138274900924790125
přípravek15467490092477594141169207244286328
předepíšete,191374900924775116164206254272307349377418433
seznamte238574900923476112159200275303344
se,27687490092347691
prosím,289874900924775118153171246260
se319774900923477
Souhrnem35475700924387134181209256298373
informací7457570092196690133161235276316334
o1098757009244
přípravku.11607570092487694141169207245287333348
KEDP/DAFP2T566566024712784289144193216271319363412452491
Schizofrenie82535700263128242367427540670746830949107411341257
mění214235700263190312437497
život.269935700263113173293420503560
Reagila42538100263145265384519579639758
mění124038100263190313438498
životní179638100263112173293420503627688
příběh.254138100263135219279414537661719
www.schizofrenie.cz36557870024216933550154363874586892210201137120712851397152115751689173618411938
Otevřená352369400202127193285373438531635727
kniha42936940020299202247350443
pro36817140013068107168
rodiny,38747140013040100168194261313329
ve42297140013053111
kterých4366714001305998156196250304370
žijí3686729001305076103129
lidé3841729001302652120179
se40467290013048107
schizofrenií41797290013048103170196246307340379438505531557
ke35407410020299193
stažení37827410020279148243328424531579
zde:44097410020282188285328