1647
Když45434800394192351502642
hledáte116234800394162239392557710817969
řešení…2196348003941122613995527157921021
účinné45439500285117218274391508618
a111939500285111
dobře127739500285119235353434541
snášené186539500285100217328428538655765
antipsychotikum45442100285111228305360479579686783900101610931149125713721551
ZKRÁCENÁ227491008521457197120141169195
INFORMACE432491008511395986111150176200221
O663491008526
LÉČIVÉM699491008520416475100121160
PŘÍPRAVKU869491008524506185110136160184210
RXULTI1089491008525497594111122
11221491008526
mg,12594910085345669
21338491008525
mg,13764910085335668
31454491008526
mg,14924910085345669
41571491008525
mg160949100853356
potahované1675491008522435678100121142163185206
tablety189149100851335576788101122
LÉČIVÁ227499008519416475100124
LÁTKA:364499008520466488114127
Jedna504499008521426586108
potahovaná625499008523445779101122142164185207
tableta84549900851335576789102124
obsahuje982499008521436385107129139160
brexpiprazolum1155499008522365778100110132146168184206216237271
11439499008525
mg,14774990085335668
21558499008526
mg,15974990085335568
31678499008525
mg,17164990085345669
41798499008525
mg.18364990085335568
INDIKACE:1917499008511396576227507008525517496108
K352507008524
léčbě39250700851032527495
schizofrenie50450700852039617288110124137159181191212
u732507008522
dospělých770507008522446487108118139159180
a967507008521
dospívajících100550700852243648696117138148159178189208230
ve125150700852142
věku1309507008520426284
od140950700852244
13146950700852651
let.1536507008510324558
DÁVKOVÁNÍ:16125070085265275100126150175203215228
Perorální185650700852444577992114124146156
podání.227515008522446688110120132
Je37351500852142
možné429515008533547193114
užívat55651500852239496990104
s673515008520
jídlem70751500851020425273107
nebo827515008522436687
bez9275150085234460
něj.1001515008522435366
Dospělá1080515008526476890111121143
populace:123651500852344668898120140161174
Doporučená1423515008526477091104126146167189211
počáteční164751500852244638598120139161171
dávka1831515008523456585107
činí1951515008520305262
1227522008525
mg26552200853356
jednou33252200851032547697119
denně,462522008523446687109121
a595522008522
to62852200851435
1.67552200852538
až72452200852239
4.77452200852639
den.824522008523446578
Na91452200852850
základě97552200851739596991113134
klinické11215220085203040627292112133
odpovědi1266522008521446687108129151161
pacienta143952200852244647495117130151
a1602522008522
jeho1636522008510315374
snášenlivosti1722522008520416383105126136146167188208221231
lze19655220085102748
dávku227530008522446485106
brexpiprazolu346530008523365778100110133146168185206216238
titrovat5975300085132336497191112126
na73553000852244
2792530008525
mg83053000853356
jednou89953000851031537596118
denně1030530008522436587108
mezi1151530008533547181
5.124553000852538
a1296530008522
7.133153000852538
dnem1382530008522446598
a1493530008522
8.152853000852538
den15795300085224365
zvýšit165753000851737577787101
na177053000852244
41827530008525
mg.18655300085335668
Doporučená19465300085264722753800852244577999120141163
cílová40353800852030406181103
dávka519538008522446484106
je63853800851031
2682538008525
mg72053800853456
až78953800852138
4840538008525
mg87853800853356
jednou94753800851031537596118
denně.1078538008522436587108121
Maximální1212538008539618191125147157178188
doporučená1413538008523446688101123142164185207
denní163353800852244658797
dávka1743538008522446485106
je186253800851031
41906538008526
mg.19445380085345669
Pediatrická22754600852444667698111124135154174196
populace:43354600852244668898119139160173
Doporučená616546008526476991104126145167188210
počáteční83654600852244638598119139161171
dávka1016546008523456585107
brexpiprazolu1133546008522355777100110132146167184205215237
činí1380546008519295161
0,514515460085253863
mg152754600853356
jednou159254600851032547697119
denně,1720546008523446687109121
a1851546008522
to188254600851435
1.192754600852538
až197454600852239
4.22755400852538
den.280554008523446578
Dávka373554008526486888110
brexpiprazolu498554008523365778100111133146168185206216238
má75155400853355
být8215540085224356
titrována8925540085132336507192113135156
na106355400852244
11122554008525
mg116055400853456
jednou123155400851031537597118
denně1364554008523446687109
mezi1488554008533547181
5.158455400852538
až163755400852239
7.169155400852538
dnem1744554008522446598
a1858554008521
8.189455400852639
den19485540085224365
zvýšena22756100851737577899121143
na38656100852243
2445561008526
mg.4845610085335568
Na56856100852850
základě63456100851739596991113135
klinické7855610085203040627292112134
odpovědi935561008521436687107129151161
a1112561008522
snášenlivosti1150561008520426484105127137147168189209223233
lze13995610085102648
vždy1463561008520375979
po155856100852344
týdnu1618561008513345678100
dávku1734561008522446485106
zvyšovat185656100851737587899120141155
v227569008520
přírůstcích25656900852336465981101114133143163184
po44956900852344
1502569008526
mg.5405690085335668
Doporučená617569008526477091104126145166188209
cílová83656900851929396080101
dávka947569008522446484106
je106256900851031
21102569008525
mg114056900853355
až120556900852138
41252569008525
mg129056900853355
jednou135556900851031537496117
denně.1481569008523446587108121
Maximální1611569008539618191124146156178187
doporučená1808569008522436586100121141162184205
denní22757700852244658797
dávka335577008522446485106
je45257700851031
4494577008526
mg.5325770085345669
Přechod612577008524375978100121144
z766577008517
jiného79457700851020426385106
antipsychotika91157700852243566789109129149171192205215236257
na117957700852244
brexpiprazol:1234577008522355777100110132146167184205215228
Je147357700852142
třeba152657700851327487092
zvážit16295770085173758758598
zkříženou17385770085163750607798120141163
titraci19125770085132336497191101
obou227585008521446587
látek33058500851032456687
s433585008520
postupným46958500852244647799121143164197
vysazováním68258500852041618399121141163184195228
původní926585008522446486108130140
léčby108258500851031517494
při11925850085223646
zahajování125458500851738608292114134155177187
léčby145758500851032517494
brexpiprazolem.1567585008522365778101111133147168185207217238271284
Přechod1867585008524385979101122145
z227593008517
brexpiprazolu255593008522365778100110132146168184206216237
na50459300852143
jiná558593008510204264
antipsychotika:63359300852244576789109130149171192206216236258271
Zkřížená91559300852041546481102124145
titrace10725930085132336507191112
není1195593008522436575
zapotřebí.128159300851739618296109130153163175
Brexpiprazol1468593008525396081103113135149170187208218
lze16985930085102648
vysadit1757593008520406182105115128
a1896593008522
nový1929593008522436384
přípravek22760100852236466882103124145165
začít40260100851638586881
podávat492601008523446688108130143
v644601008521
nejnižší67460100852243537585101122132
dávce.815601008522446484105118
Plazmatická943601008524345672106127141151170191212
koncentrace1165601008520416383104126139152174194215
brexpiprazolu1390601008522355777100110132146167184205215237
bude1637601008522446687
postupně173460100852243637798121142164
klesat190760100852030527294107
a227608008522
látka26460800851032456587
bude366608008522446687
z468608008517
organismu500608008521355779101111131164186
zcela70160800851636576789
vyplavena80560800852041637395115136158180
během1000608008522436586120
jednoho113560800851031537596118139
až128960800852239
dvou1343608008522426385
týdnů.144360800851334567899112
Zvláštní157060800852141517393106128138
populace:172360800852243668898119139160173
Starší191160800852336587292102
pacienti:22761600852244647495117130140153
Bezpečnost394616008525466385106126148169189202
a610616008522
účinnost64661600852241517395116136150
nebyla81061600852143658595117
u941616008522
pacientů97761600852244637495116130151
od114261600852244
65120061600852551
let12656160085103144
stanovena.132361600852033557798119140161183196
Pediatrická153361600852444667698111124134154174196
populace:174361600852244668898120139161173
Bezpečnost19306160085264763227624008522436384105125138
a374624008522
účinnost40562400852141517293115134147
u561624008522
dětí592624008522435666
a667624008522
dospívajících69862400852243638595115136146155175185204225
do93262400852344
1398562400852550
let10446240085103144
nebyla109762400852243658595116
stanovena.122262400852133557698118138160181194
Porucha142562400852443577897119141
funkce157462400851436577797118
ledvin:170162400851031537382104116
Maximální1826624008540618291125146156177187
doporučená227632008522446687101123142163185207
dávka445632008523446585107
u563632008522
pacientů59663200852244647495117130152
se75963200852041
středně81263200852033466890112133
těžkou95663200851335517293115
až108263200852238
těžkou113263200851334517192114
poruchou125763200852344577999121142164
funkce143263200851436577897118
ledvin156263200851031537484105
se167963200852041
snižuje173163200852142526991101122
na186463200852244
31919632008526
mg195763200853456
jednou22764000851031547597118
denně.360640008522446587108121
Porucha49664000852443577998120142
funkce65264000851436587898119
jater:7866400085103145667992
Maximální893640008539618192125147157178189
doporučená1096640008523446688101123142164185207
dávka1318640008522446484106
u1439640008522
pacientů147564000852344647495117130152
se164264000852041
středně169864000852033466890112133
těžkou184564000851435517293115
až197464000852239
těžkou22764700851334517193114
poruchou35164700852344577999120142164
funkce52464700851436587898119
jater65364700851032456680
(skóre74264700851636567891112
≥864647008534
7908647008525
dle9436470085233354
Childa100764700852345556587109
a1126647008522
Pugha)1158647008524466890112127
se129564700852041
snižuje134664700852042526990100122
na147864700852143
31531647008525
mg156964700853356
jednou163564700851031537596118
denně.1763647008522436587108121
Pomalí1894647008524447799109119
metabolizátoři227655008533556890112133143153170192205226240250
cytochromu49165500851940537494115129150184205
CYP2D6:710655008524467196122147160
Podávejte884655008524446688108129139152174
polovinu107165500852344547696106128149
doporučené1234655008522446687101123142163185206
dávky.1454655008522446485105115
Pokud1583655008524446486108
tito1705655008513233658
pacienti177765500852244637395116129139
současně19306550085204263227663008520416283105
užívají34766300852238486990100110
středně47366300852033466890112133
silné62166300852030406283
až72066300852238
silné77466300852030406283
inhibitory8726630085103254648696109131144165
CYP3A4,1052663008524467196122147160
je122766300851032
nutná1274663008522445778100
další139066300852244547484
úprava149066300852144577999120
dávkování1626663008522446485106126148169179
na182166300852143
čtvrtinu18806630085193353667989111133
doporučené227671008522446687101123142163185206
dávky.448671008523446585105115
Úprava578671008526486183103125
dávky718671008522446484105
z838671008516
důvodu869671008523446586108130
interakcí:101467100851032456680101122141151164
Je119367100852142
nutno1250671008522445779100
podávat1365671008522446688108130143
polovinu152367100852243537595105127149
doporučené1687671008522436687100122142163185206
dávky1908671008522446484105
u227679008522
pacientů25867900852243637293115128149
užívajících4166790085223848688998108127137157178
současně603679008520416382103123145166
silné77767900852130406282
inhibitory8686790085103253638595108129142162
CYP3A41039679008523467095120145
nebo1193679008522436586
silné128867900852030396182
inhibitory13796790085103153628494107128141161
CYP2D6.1549679008524467095121146158
Je171667900852142
nutno176767900852243567798
podávat1874679008523446687107128141
čtvrtinu2276860085203354678191113135
doporučené379686008522446688102124144165187209
dávky604686008522446586106
u727686008521
pacientů76568600852244647496118131153
užívajících93568600852238496991101112132142162184
současně1135686008520426484106127149170
silné/středně132168600852131416385109129143156178200223244
silné158168600852131416385
inhibitory16826860085103254658798111133146167
CYP2D61866686008523467096122148
a227694008522
silné/středně26269400852030406283106126140153174197218240
silné51469400852131416284
inhibitory6106940085103254648696109131144165
CYP3A4.788694008523467095121147159
Pokud960694008524446486108
je108169400851031
inhibitor/induktor11256940085103254648696109131144168178199222243264277298312
CYP3A41450694008523467095121147
nebo1610694008521426586
inhibitor17096940085103253648696109130144
CYP2D61866694008523467096121147
vysazen,22770200852041618399120142155
může391702008534557293
být4947020085224255
nutné55970200852243577899
dávku668702008522446485106
brexpiprazolu784702008522365778100110132146168184206216237
vrátit10317020085203355687892
na113270200852244
původní1185702008522446486108130140
hodnoty.1334702008522436687109122142152
V1496702008524
případě153070200852235456889112133
nežádoucích1672702008522436082104125147167177196218
účinků190070200852141517393115
navzdory227710008522446481104126139160
úpravě403710008522455881101123
dávky542710008522446586106
brexpiprazolu,665710008522365778101111134148170187208219241254
je93571000851032
třeba98371000851327497193
zvážit10937100085163758758699
potřebu120971000852244577192115137
souběžného1362710008520426487108125147169191212
užívání.159171000852238496991113123136
Při17447100085243848
současném1809710008520416383105126148169203
užívání22771800852238486990112122
silných36371800852030406282102124
induktorů50171800851032547696109131144166
CYP3A4,681718008524467196122147160
např.85671800852143657989
rifampicin:95971800851424385993115125145155177189
U1163718008525
pacientů120271800852344647495117130152
se136871800852042
stabilními14247180085203355778798119129163173
dávkami1611718008522446485107140150
brexpiprazolu1775718008523365778101111133146168185206216238
je22772600851031
nutné27172600852243577899
denní38372600852244658797
dávku493726008522446484106
během612726008522436586120
1744726008526
až78272600852239
2833726008526
týdnů87272600851333557799
postupně98372600852344647799121143164
vytitrovat11607260085204154647791112132153167
až133972600852239
na139072600852244
dvojnásobek.144672600852343647496118138159182203223236
Pokud1695726008524446486108
bude1816726008522446687
podle191672600852243667697
klinické2277330085203040627292112133
odpovědi370733008521446687108129151161
nutná541733008522435778100
další65173300852244547484
úprava74573300852244577999121
dávky,876733008522446484105115
lze10007330085102748
dávku1058733008522446485106
zvýšit117473300851737577888101
až128573300852138
maximálně1333733008533557686119141151173194
na153773300852143
trojnásobek159073300851327485880101122143165187207
doporučené1807733008522436687100122142163185206
denní22774100852244658797
dávky.333741008523456585106116
Pokud458741008524446486108
je57674100851031
brexpiprazol616741008523365778100111133146168185206216
podáván842741008522436687108129151
současně1002741008520426383105125147168
se117974100852042
silnými123074100852030406283116126
induktory136574100851032557697110131145165
CYP3A4,1539741008524477196122147160
jeho1709741008510315374
dávka1792741008523456585107
nesmí1908741008522436397107
překročit22774900852236577791112132142155
1239174900852651
mg45574900853356
denně.520749008523446587108121
Vhodnější651749008524466789111132142162172
je83374900851031
brexpiprazol874749008522355778100110132146167184205215
rozdělit109974900851335517495105115128
do123774900852243
dvou1290749008522426485
denních138574900852243658797117138
dávek,1533749008522446485106118
protože166174900852236577091108129
jediná180074900851031536385107
denní191674900852344668797
dávka227757008522446485106
má34975700853355
za42075700851638
následek47475700852243637495117138159
vysoké648757008520416182103124
kolísání78775700852142526282104126136
koncentrace938757008521426483105126140153175194216
mezi1169757008534557181
maximem1266757008533557686120141174
a1456757008521
minimem.1493757008533446575109130163176
Induktory168575700851132557797110131145165
CYP3A41866757008523467096121147
účinkují22776500852241517393115125135
až37576500852239
po42776500852243
určité4837650085223555657899
době595765008523446688
a696765008521
může730765008534557293
trvat83676500851327476882
nejméně931765008521425386107129150
dva10947650085224364
týdny,117176500851334567898108
než12927650085224359
po136476500852344
zahájení142176500851738608292113135145
podávání1579765008522446688108129151161
dosáhnou1753765008522446486107129151172
maximálního19387650085345522777200852131648696118128150171
účinku.40877200852141517393115128
Naopak545772008528507194116136
po69177200852243
jejich7447720085103141517193
vysazení846772008521416183100121142153
může1008772008534557293
trvat111177200851326476881
nejméně1202772008522435386107129150
21362772008526
týdny,139777200851334567898108
než15157720085224360
indukční158477200851032547696116138148
účinek174177200852242527495115
CYP3A41866772008523467096121147
poklesne.22778000852244647495115137158171
KONTRAINDIKACE:414780008525507898123149160188214225250276299320333
Hypersenzitivita763780008526466990103124145166183193206216237247260282
na106078000852244
léčivou112078000851031516181102124
látku126078000851032456587
nebo1363780008521436586
na146578000852244
kteroukoli152478000852134556990112132153163173
pomocnou1713780008523447799118140161183
látku.191278000851032456587100
ZVLÁŠTNÍ227788008521456490114132160172
UPOZORNĚNÍ:410788008525497696123148176197225236249
Zlepšení67078800852131527495116138148
klinického8297880085203040627292112133155176
stavu101678800852134567698
pacienta112578800852244647495116130151
se128878800852041
v1340788008520
průběhu1372788008522355779101122144
antipsychotické152778800852244576789110130150171193206216236256277
léčby181578800851031517394
může1920788008533557293
objevit22779600852144547595105118
po35579600852244
několika40879600852243648595105125147
dnech565796008522446585106
až68179600852238
týdnech.72979600851334567899119140153
Pacienti89279600852444647495117130140
mají1041796008534566676
být11267960085234356
pečlivě119279600852243637383103125
sledováni132679600852030527495116137159169
během1504796008523446687120
celého163479600852041517294115
tohoto175979600851334567790112
období.1880796008522446688110120133
Sebevražedné227804008523456788108122144160181204225247
myšlenky484804008534547484105127147168
a663804008521
chování695804008520416383104126136
bylo842804008522425274
hlášeno92680400852232547495117138
časně1075804008520416283105
po119080400852244
zahájení124480400851739618292114135145
nebo1400804008522436587
změně1497804008517507193114
antipsychotické162280400852243576789109130149171192205215235255277
léčby.190980400851031517394104
Antipsychotická22781100852648617194114135155177198212222242262284
léčba52881100851031517496
má64081100853355
být7118110085234357
provázena784811008522365878100116138160182
pečlivým98281100852244647484105125159
dohledem115781100852244667698120142175
vysoce1348811008521416283103125
rizikových14898110085132440517193113134154176
pacientů.168181100852244647496118131153166
Je186381100852143
třeba192281100851327487193
podávat2083491008522446688109130143
s2242491008520
opatrností227949100852143657992114135156169179
u2474491008522
pacientů251249100852244647496117131153
se268149100852041
známým2738491008517396194115148
kardiovaskulárním290249100852042567889110130152172193214225247260282292326
onemocněním,3244491008521436498119139161182204214248261
cerebrovaskulárním352149100851941547698112133153175195216238248270283305315349
onemocněním,2083499008521436599120140162184206216250263
predispozicí236249900852336588091111134155172183203213
k2591499008521
hypotenzi2628499008522436587100122144161171
nebo2815499008522446688
s2919499008521
hypertenzí,2956499008522426587100114135157174185198
s3170499008520
prodloužením320749900852236578090112134151172194205238
QT346249900852646
intervalu352549900851032456780101123133155
v3696499008521
rodinné373349900851435586890112134
anamnéze,2083507008522436598120141157178190
s2282507008521
nerovnováhou231250700852142567797118139159180202223245
elektrolytů25665070085213152728598119129149162183
nebo2758507008522436586
užívající28535070085223848688999109128138
jiné3000507008510204263
léčivé307250700851031506080101
přípravky318250700852235456781102122142162
prodlužující335350700852336577989111127148158168187197
QT355950700852746
interval36145070085103245667999120130
u3753507008522
těch,378450700851334537587
kteří208351500852033556878
mají2170515008534556575
v2255515008520
anamnéze2284515008522446599120142158179
epileptické247351500852143536384106119129149169190
záchvaty267351500851638587999121134154
nebo2836515008522436587
jiné2932515008510204263
stavy,300451500852034557596106
které311951500852033556889
mohou3217515008534557798120
snížit33465150085204252687891
práh3447515008522365779
pro35355150085233657
vznik360251500852036586888
záchvatů;370051500851638577999121134155168
u2083522008522
pacientů211852200852244637395116130151
s2282522008520
rizikem23155220085142440507192125
aspirační245352200852242657588110130151161
pneumonie;2627522008523446587121142164174195208
pokud2848522008522436485108
je296952200851031
u3013522008521
pacienta304752200852345647495117130152
riziko32125220085142440507192
zvýšení331752200851637577798120130
teploty346052200851335576788101122
tělesného359552200851334446586107128150172
jádra377952200851032556890
(např.208353000851537598195105
při22045300085223646
intenzivní226653000851031456688104114135156166
námaze,2448530008522447799116137150
vystavení261453000852040607495116137159169
extrémním279953000852142556890123145155188
teplotám,300353000851335576789102124157170
současné3189530008520416383105125146168
léčbě337353000851031517394
přípravky348353000852236466882104124144165
s3663530008521
anticholinergními3700530008521435666861081291391492083538008522435679100110144154
účinky225253800852141517393113
nebo2380538008522436587
při24815380085223646
dehydrataci),2542538008522436585108121143156178197208223236
současné2792538008520426383105125147168
užívání297553800852138486890111121
s3111538008520
přípravky314653800852236466881103123144164
zvyšujícími332553800851637577799109119139149182192
kreatinfosfokinázu,353253800852033557690100121135157177191212232242264286302324337
s2083546008520
alkoholem211354600852232527395116126148181
nebo2304546008521436586
jinými240054600851020426295106
léčivými251554600851031516181102135145
přípravky267054600852236466881103123144164
působícími2844546008522446485108118137147181191
na304454600852244
CNS30975460085245275
s3182546008520
podobnými3212546008522436687109131152185195
nežádoucími3417546008521435981103125146166176209219
účinky,364654600852241517393114124
např.378054600852143657989
typu2083554008513335677
sedace.2170554008520416385105126138
Pacienty231855400852444637394116129150
s2477554008520
impulzivními250655400851044668898114124144166176209219
poruchami273455400852344577999120142175185
v2929554008520
anamnéze2958554008522446599120141158179
je314655400851132
třeba318755400851327487092
pečlivě328855400852243637383103124
sledovat,342255400852030517394114136149161
protože359355400852235577091108129
pacienti373155400852244647495116130140
toto2083561008513354869
chování2168561008520426383105127137
nemusí2321561008521437698118128
vnímat2465561008520425286108121
jako2602561008510325274
abnormální.2692561008521446687101134156166188198211
Je291956100852142
proto297756100852236577192
důležité308556100852244547592102115137
se323856100852041
pacienta329556100852244647495117130152
či346356100852030
jeho3509561008510315374
opatrovníka359956100852244667993114135156166187209
při38245610085223646
léčbě208356900851031517394
brexpiprazolem2192569008522365778100110133146168184206216237270
výslovně247756900852041617192113134156
ptát2647569008523365871
na273256900852244
možný2791569008533547193113
vznik291956900852037586889
nebo3022569008522436687
zesílení31245690085163758687899121131
impulzivních326956900851044668898115125145167177196218
poruch350256900852243577998120
a3637569008521
jiných367356900851020426282104
typů3791569008514345678
kompulzivního2083577008520427597119128145155175196206228249
chování.2341577008520426383104126135148
Pokud2498577008525446486108
kompulzivní2615577008520427597119128145155175196206
chování2831577008519416282103125135
není2975577008522436474
rozpoznáno,305857700851435517495111133155176197210
může3277577008533557192
způsobit3379577008516386080101123133146
poškození3534577008523446484105122143164174
pacienta371857700852243637394116129150
a2083585008522
jiných211658500851020426282104
osob.223158500852142638598
Pokud2340585008525446486108
se246058500852041
u2512585008522
pacienta254558500852345647495117130152
taková270958500851334557696118
nutkání283858500852244577799121131
během2980585008522436586120
léčby311158500851031517394
brexpiprazolem3216585008522365778100110132146168184206216237270
objeví,349858500852143537595105118
zvažte362758500851737587588109
snížení374758500852142526990112122
dávky2083593008522446585106
nebo2205593008522436687
úplné230959300852144547698
vysazení2423593008520416183100121143154
léčivého259359300851031516182103125147
přípravku.275659300852236466983105125146168180
V2953593008524
souvislosti299359300852042648495115125147167181191
s3200593008520
užíváním323759300852138486991112123156
antipsychotik341059300852143576790110131150172194207218238
se366459300852142
vyskytly3722593008520416182103116126147
případy208360100852236466890112133
venózního2227601008521426385101123133155176
tromboembolismu2415601008513274881104125146180202223233243264297319
(VTE).274560100851640608196109
Tyto2866601008519385172
rizikové29506010085142440507192112133
faktory309560100851436566991104124
pro32316010085223657
VTE33006010085244465
mají3377601008533556575
být34646010085224255
před3531601008522365779
i3622601008510
během3644601008522436586120
léčby377560100851032517494
brexiprazolem208360800852236577888110124145162183193215248
rozpoznány234260800851435527495112133155177197
a2550608008522
následně258360800852244647495118139160
mají2755608008533556575
být28416080085224356
uplatněna290860800852144547689111132153175
preventivní309460800852336577899120134144164186196
opatření.330160800852143657892113135145158
Mezi3470608008539607787
nežádoucí3568608008521435981103125146166176
účinky375560800852241517393114
způsobené2083616008517396181102124146167189
ortostatickou228661600852134486989102124137147167187209230
hypotenzí253061600852243658699121142159169
patří271361600852244577181
závratě,280861600851638587294107128141
točení296361600851334547597107
hlavy308461600852232547494
a3192616008522
tachykardie.322861600851335557797117139153175185206219
Obecně3461616008526497089111132
je360761600851032
riziko36536160085132340507092
těchto375961600851334547589110
účinků208362400852241517393115
největší221062400852243537495108128138
na236062400852244
začátku241662400851739588093113135
antipsychotické256362400852244576790110130150171193206216236256277
léčby285262400851132517494
a2958624008522
během2992624008523446687120
zvyšování312562400851636577798119140162172
dávek.3309624008522446486106119
U3440624008525
pacientů347762400852344647495117130152
se364162400852042
zvýšeným369562400851637577798120140174
rizikem20836320085132440507092125
těchto222163200851334547589110
nežádoucích2343632008522436082104125147167177196218
účinků257463200852141517393115
(např.270163200851637598295105
u2819632008521
starších28536320085203355698999118140
pacientů)300663200852244637395116130151167
nebo3185632008522436587
komplikací3284632008521427598108118138160180190
z3486632008517
hypotenze351563200852242658699120142159180
(viz3708632008515354562
SPC)3782632008524487187
je208364000851031
třeba212764000851326487092
zvážit22316400085173758758598
nižší234264000852132486878
počáteční243364000852244638598119139161171
dávku2616640008523446585107
a2735640008522
pomalejší2770640008522437798108130140160170
titraci29526400085142437507292102
a3066640008522
sledovat310164000852030517395115136149
ortostatické326364000852135486989103124138148167188209
vitální34846400085213144667697107
známky.3604640008517386093114134144
Pokud3761640008524446486108
se208364700852041
u2140647008522
pacienta217864700852244647495117130152
objeví234664700852244547696106
známky2468647008517386094114135
a2619647008521
příznaky265664700852336466385107127147
svědčící2819647008521416285104114134144
o2979647008522
NMS30176470085286790
nebo3123647008522436687
nevysvětlitelná3226647008522436384104125146159169179193214224246268
vysoká3510647008520406082102124
horečka365064700852243577898118140
bez38066470085224460
dalších208365500852244547484104126
klinických22256550085203040627291112132152173
projevů241465500852336576789109131
NMS,25606550085286891104
podávání2680655008522436687108129151161
brexpiprazolu2857655008522355777100110132145167184205215237
je311065500851031
nutno3157655008522435778100
neprodleně3272655008522436679100123133154176197
přerušit.348565500852236577092112122135148
Brexpiprazol3649655008525396081103113136149171187209219
může2083663008533557293
zvýšit218966300851636577787100
hladinu230266300852232537686108129
prolaktinu.244466300852236576789109122132154176189
Tento264566300852039617496
nárůst275366300852244577999112
je287866300851031
obecně2922663008521446585106127
mírný306266300853444577999
a3174663008522
s3208663008521
postupem324166300852344647799121143176
léčby343066300851031517393
může3536663008533557293
klesat,364166300852131527294107120
v3774663008520
některých380766300852142208367100852033556889108130
vzácných222567100852036587899120140161
případech239867100852236466890112133153175
však2584671008521416283
bude2678671008523446788
přetrvávat.277867100852235577083103125145166180192
U2982671008525
pacientů301967100852244637395116130151
s3182671008520
anamnézou3214671008521436598120141158179201
EPS34266710085224669
je350767100851031
třeba355067100851326477092
brexpiprazol3653671008522365778100110133146168184206216
podávat2083679008522446688108129143
s2240679008521
opatrností.227667900852143657892113135155168178191
Pokud2482679008524446486108
se260567900852041
objeví266167900852144547595105
známky2781679008517396094114134
a2930679008522
příznaky296767900852236466284106126147
tardivní312967900851335487080101122132
dyskinese,327667900852343638494115136157178191
je348167900851132
třeba352867900851326477092
zvážit36356790085163658748497
snížení374767900852142526990112122
dávky2083686008522446484104
nebo2196686008522426485
vysazení229068600852141618298119141150
přípravku.244968600852336466881102122142164176
Tyto2634686008520385172
příznaky271568600852235456283104124145
se286868600852142
mohou2918686008534557697119
dočasně3046686008522436284104125146
zhoršit320168600851738597292102115
nebo3325686008521426485
mohou3419686008534557697119
dokonce3547686008522436384106125146
vzniknout370268600852036586787109130151164
až208369400852239
po213969400852345
přerušení220169400852236587294115136159169
léčby.238869400851031517495105
Nedoporučuje2511694008528507394117139153175195217228249
se277869400852042
léčba283769400851032527597
tímto295269400851323577193
přípravekem306269400852236477084106126148169191224
u3304694008522
starších334369400852034567091101121144
pacientů350469400852245657597119133155
s3676694008521
demencí37146940085224478100122142152
vzhledem208370200852037586889111132166
ke225870200852041
zvýšenému230870200851737577798120141174196
riziku25137020085142340507092
celkové261470200851940507192112133
mortality2756702008533556881103113122135156
v2921702008520
této2950702008514354869
populaci302870200852244668797119138148
a3185702008522
vyššímu321670200852141618191124146
výskytu3371702008520406080101114135
cerebrovaskulárních351670200851940547597110131151173193213234244266279301311330352
nežádoucích2083710008522436081104125147166176196218
účinků231171000852141517393115
než24357100085224360
u2505710008521
pacientů253671000852244647495117130152
léčených269771000851032517294115134156
placebem286371000852232547495117138172
v3044710008521
placebem307471000852333557495118139172
kontrolovaných325671000852042637790111122143163184206227246268
klinických35347100085203040627292112132152174
studiích.37177100085203455788898117139152
U2083718008525
pacientů212071800852244647495117130152
léčených228371800851032517294115134156
atypickými245171800852235557787107127148181191
antipsychotiky265471800852244576789109130149171192206216236256
byla2922718008522435375
zaznamenána300871800851739557799132153175197219241
hyperglykemie,326071800852242658699122132152172194227237258271
v3543718008520
některých357571800852243637698111131151173
případech3760718008522354568892083726008522446385
extrémní218272600852242566990124145155
a2352726008522
doprovázená2388726008523446680101121143159181202224
ketoacidózou,262772600852041547697117127149171187209230243
hyperosmolárním288572600852142648599120140174195205227240262272306
kómatem3205726008520427597110131165
nebo3384726008522436687
úmrtím.348572600852255698292126138
Sledujte,363872600852333547798109122143156
zda38087260085173961
se208373300852041
neobjeví213373300852243648796117138147
známky2290733008516385993113133
a2432733008522
příznaky246373300852336466284105126146
hyperglykemie.261873300852242648599121131151171192225235256269
Před2896733008524385981
zahájením298673300851738608191112134144177
léčby317273300851031517393
nebo3274733008522436587
brzy3370733008522355272
po345173300852344
něm35047330085224376
je358973300851031
třeba362973300851427487092
stanovit373073300852033557698118128141
glykemii208374100852232537394127137147
nalačno224074100852143537594116137
a2387741008521
pravidelně241874100852235577787109131141162183
sledovat261174100852030517394115136149
hladinu276974100852232547686108129
glukózy290874100852232547495112132
v3049741008520
plazmě.3079741008522325470104125137
Při32267410085243747
dlouhodobé328374100852232537597118140161184205
léčbě349774100851031517394
brexpiprazolem3600741008523365778100110133146168184205215237270
bylo2083749008522435375
pozorováno217474900852344618396118139160182204
častější239474900852042627697108128138
zvýšení254974900851637577899121132
tělesné269774900851335456687109130
hmotnosti.2844749008521557790112134154168178191
Při30517490085253849
zahájení311674900851739618393115137147
léčby327974900851032527495
a3390749008522
během3429749008522436587120
ní356674900852232
se361474900852042
doporučuje3672749008523446788102124144166176198
tělesnou208375700851334446686107129150
hmotnost2243757008522557689111132153166
a2418757008522
lipidový24497570085102143537596117137
profil25957570085233658698090
klinicky26947570085213141627292112133
sledovat.283675700852030517495115137150162
Během3008757008525466889123
léčby314075700851031517394
antipsychotiky324375700852244576789109130149171192205215236256
byly3508757008523435374
hlášeny359175700852232547495117137
případy373775700852336466890113133
leukopenie,208376500851031537394116137158168189202
neutropenie229476500852142647790111133154176186207
a2510765008521
agranulocytózy2540765008522445879101122132153173193206227243263
(včetně281276500851636557689111132
fatálních295376500851335487079101111130152
případů).311476500852235456789111132147160
U3283765008525
pacientů331776500852344647394116129150
s3476765008520
již35057650085102037
existujícím355176500852142517184106116125145155188
nízkým374876500852231486888121
počtem208377200852244637698131
leukocytů222777200851031537394114134148169
a2409772008522
leukopenie244377200851031537395117138160170191
či264777200852030
neutropenie268977200852243657892113135156178188209
vyvolané291177200852041618292114136157
léky3081772008510315171
v3165772008520
anamnéze3198772008522436599120142158179
je339077200851031
třeba343477200851326487092
v3538772008521
prvních357177200852336567888108129
měsících3713772008533557585104115134156
léčby208378000851031517394
často218778000852041617596
stanovovat229378000852034557798119140160182195
kompletní2498780008520427597107129142164174
krevní268278000852034557597107
obraz279978000852144577996
a2905780008522
při29377800085223646
prvních299378000852236567888108129
známkách3133780008516386093113135155177
poklesu332078000852243647495115137
leukocytů346778000851031537395114135148170
(v364778000851536
nepřítomnosti369378000852243657989102123156208378800852243637686
jiných218078800851020426282104
příčin)22957880085223545657597112
přerušit241878800852236577192112123136
léčbu256478800851132517495
brexpiprazolem.2670788008523365778100110133146168185206216237271283
Pacienty296478800852444647495117130151
s3125788008521
neutropenií315678800852243657892113135157178188198
je336578800851031
třeba340778800851327487092
pečlivě351078800852244637383104125
monitorovat,364678800853354768699121134155176197210223
zda20837960085173961
se215779600852041
neobjeví221179600852243658797118138149
horečka237379600852143567797117139
nebo2525796008522436687
jiné2625796008510204263
známky2701796008517396094114135
a2849796008521
příznaky288479600852235456284106126146
infekce,304379600851132466788107128141
a3197796008522
pokud3232796008523446486108
ano,3353796008522446578
je344479600851031
nutno348979600852143567899
nasadit3601796008522446486108118132
bezodkladnou3746796008522436081103208380400852030527496118139
léčbu.223580400851031517395108
Při23558040085243848
těžké241580400851435517293
neutropenii252180400852142647791112135156177187198
(absolutní2731804008515376080101111133146168178
počet292180400852344648598
neutrofilů303280400852143647891112124135145166
<3211804008534
13257804008526
000/mm3)3295804008526517710013416734628040050153477804008515
je350580400851031
třeba354980400851326487092
brexpiprazol3653804008523365778101111133146168185206216
vysadit2083811008520416183105115128
a2224811008522
kontrolovat225981100852142647790112122143163185198
počty247081100852244637797
leukocytů258081100851032537495115135148170
až276381100852238
do281581100852243
zotavení.287281100851638517293114136146158
Tablety304481100851939627293106127
obsahují3184811008521436485107129139149
laktózu.334681100851032526587103125138
Pacienti349781100852444647495117130140
se365081100852142
vzácnými3705811008520375978100120154164
dědičnými394049100852244667696117138171181
problémy413549100852236577989111144164
s4313491008521
intolerancí43474910085103245677798111133155175185
galaktózy,454649100852244547696109130147167177
úplným473749100852244547696130
nedostatkem4881491008521436586106120141155175196230
laktázy512449100851032536688104125
nebo5262491008522436687
malabsorpcí5363491008533556587109129151164187206216
glukózy559349100852233547596113133
a3940499008522
galaktózy397849900852245557797111133149170
nemají4164499008522447799110120
tento430049900851435577092
přípravek440849900852336476983105126147168
užívat.459249900852239497091105118
Malý4726499008539617292
mírný4835499008533435779100
vliv4951499008520314161
na502949900852144
schopnost5089499008520406284106128150170184
řídit528949900851424465770
a5376499008521
obsluhovat541449900852144647496118140161182196
stroje562649900852034476979101
vzhledem394050700852037596990112133167
k4120507008520
potenciálním4154507008522435778100119129151161183193226
účinkům439450700852141517393115148
na455550700852244
nervový461250700852243577798119139
systém,476450700852141617495129142
jako4919507008510325273
je500650700851031
sedativní505050700852142648699109129151161
účinek522550700852141517394114
a5352507008522
závratě.538850700851638587294107128141
FERTILITA,554250700852041678697116127147171184
TĚHOTENSTVÍ3940515008520416793112133161184203228239
A4190515008526
KOJENÍ:4227515008524507192120131144
Nedoporučuje4382515008528497293115137150172191213223244
se463751500852142
podávat4690515008522436688108129142
během4843515008523446687120
těhotenství497451500851435567891112134154167187197
a5183515008521
u5215515008522
žen52485150085173860
ve531951500852041
fertilním53715150085143549627282104114147
věku,552951500852142628496
které563751500852033546889
nepoužívají3940522008522436587108125135155177187197
antikoncepci.414752200852243576787108130150171193213223236
U4393522008525
novorozenců,442852200852243638598120136157179199220233
kteří467152200852134556879
byli4760522008522425263
během4833522008522436586120
třetího49635220085132648617193114
trimestru508752200851327377091112125138160
těhotenství525752200851334567891112134154167187197
vystaveni546452200852141617496116138159169
vlivu564452200852030406082
antipsychotik394053000852244576789110130150172193206216237
(včetně419353000851535557690111133
brexpiprazolu),4342530008522365778100110133146168185206216238254266
existuje462453000852242537386108118139
riziko47795300085142440517192
nežádoucích4887530008522436082104126147167177197219
účinků512253000852141517393115
včetně525353000852040617596118
extrapyramidových538753000852142556990113133147169202212235256276297317338
příznaků394053800852236466284106126148
a/nebo4102538008522456788110132
příznaků424753800852336466385106127148
z4409538008517
vysazení.444053800852040608299120142152164
Tyto4618538008520395273
příznaky470553800852236466284106126146
se486553800852042
mohou4920538008534557798120
lišit505453800851020405063
v5131538008520
délce516553800852244547395
trvání527353800851427476990100
a5387538008522
závažnosti.542353800851638588096118139160173183196
Proto563253800852538597394
novorozenci394054600852243638598119136157179199209
mají4161546008533556575
být42485460085234356
pečlivě431754600852243637383103124
monitorováni.4453546008534557787100121135156177198220230242
Není4708546008528497181
známo,4801546008516386093115127
zda49415460085163960
se501454600852041
brexpiprazol/jeho5067546008522365778100110133146168184206216239249271292314
metabolity5393546008533556890112133143153166187
vylučují559254600852041517292114124134
do394055400852244
lidského399655400851020426282104125147
mateřského4155554008533556889103123143164186207
mléka.4374554008534446585107120
Po450555400852544
posouzení4561554008522446485107124145167177
prospěšnosti4749554008523365878100121141163185205218228
kojení498955400852041517394104
pro51055540085233657
dítě5174554008523334667
a5253554008522
léčby528655400851032517494
pro53925540085223657
matku5461554008533556889110
je558355400851031
nutno5626554008522445779100
rozhodnout,394056100851335517394117139160182195208
zda41615610085163960
přerušit423556100852235567092112122135
kojení438356100852142527395105
nebo4501561008522436587
brexpiprazol4601561008522365778100110132146168184205216
dočasně4830561008522436385105127148
či499156100852030
trvale50345610085132647687899
vysadit.5146561008521416183105115129141
Účinek530056100852645557798119
brexpiprazolu5432561008522365778100110132146168184205216237
na568256100852244
fertilitu3940569008514354962728292105127
člověka408056900852030517193113135
nebyl422856900852243658696
hodnocen.4337569008522436687109128149171184
Studie453456900852437598191112
na465956900852244
zvířatech47165690085173747618296117137158
prokázaly488856900852235577799115137147168
sníženou506956900852042526990112133155
samičí5237569008520427585105115
fertilitu.5365569008514354962728292105127140
NEŽÁDOUCÍ5518569008528497096122148173197208
ÚČINKY:3940577008525496088113134145
Viz40995770085253450
SmPC.41635770085245781105118
Velmi429557700852444548898
časté440757700852041617596
(≥451757700851549
1/10):45805770085254974100115128
zvýšení472257700851737577799120130
prolaktinu486657700852336576889110123133155176
v5056577008521
krvi.509157700852033546476
Časté5181577008524466679100
(≥529557700851649
1/10053585770085264975100126
až549857700852238
<5550577008534
1/10):55985770085254974100115128
vyrážka,394058500852041547692113135147
zvýšení409958500851636577798120130
tělesné424058500851435456686108129
hmotnosti,4380585008522567790112133153166177189
akatizie,458158500852142647787103113135147
závrať,474058500851638587294107119
tremor,4871585008513264881102116126
somnolenc,5008585008520427597118128149171191204
průjem,522358500852236576789122135
nauzea,5369585008522446582103125138
bolest551858500852244547595108
horní563858500852143567888
poloviny394059300852244557798109131152
břicha,411159300852236476790112126
bolest425659300852244557797111
zad,4386593008517396276
bolest448159300852244557797111
v4611593008521
končetině,4651593008520426485107120131153175189
zvýšení4859593008516375879101123134
kreatinfosfokinázy501259300852034567993103126140162183197219240251273296313334
v5365593008520
krvi.540459300852135566680
Méně55035930085396183105
časté562759300852042637799
(≥394060100851549
1/140026010085264975
00040906010085265177
až418060100852238
<4232601008533
1/100):42796010085254974100125140153
angioedém,444660100852143657597118140162195208
kopřivka,466760100852042647788108128150163
otok4843601008521345676
obličeje,493360100852143536383104114135148
sebevražedný5094601008521426485106119141157179201223243
pokus,5350601008523446486106119
sebevražedné5482601008521426485106119141157179201223244
myšlenky,3940608008533547484105127147168178
parkinsonismus,413160800852244587888110130151173183203237258279291
venózní4436608008520416384101123133
tromboembolie4582608008513274881104125146180202223233243265
(včetně486060800851636557790111133
plicní50066080085223243628494
embolie5113608008522557799109119140
a5266608008522
hluboké530260800852131537597117138
žilní545460800851626365868
trombózy),5536608008513264881103125141162177190
ortostatická394061600852135486990103124138148167188209
hypotenze,416061600852142648599120142158179192
kašel,436261600852142638494107
zubní447961600851638608292
kaz,4582616008520425871
flatulence,46636160085112344577989110132152173186
zvýšení485961600851737577799120130
krevního500061600852033557597107128150
tlaku,516061600851323456587100
zvýšení527061600851737577799120130
triglyceridů54116160085132636596989109130143153176197
v5619616008520
krvi,564961600852034546477
zvýšení394062400851737577798120129
jaterních407962400851031446579100110130151
enzymů4240624008521425979112134
a4383624008522
myalgie.4414624008533547585107117138150
Není4574624008528497080
známo4663624008517396094115
(z478762400851532
dostupných482862400852244647798120142162182203
údajů504062400852244667697
nelze514662400852243537091
určit):52466240085223554647793105
patologické536062400852344577988110132142161181202
hráčství,557262400852135567696109129139151
impulzivní394063200851044668898115126146168178
chování,4134632008520426484106128138151
záchvatovité4301632008517395980101122136157178188202223
přejídání,454063200852336586878101123145155168
kompulzivní4724632008521427698120130147158178200210
nakupování,4950632008522446587109131151173195205218
kompulzivní5184632008521427698120131147158178200210
sexuální5411632008520416284106116138149
chování,5576632008520416384105127137150
epileptické394064000852144546485107120130150170192
záchvaty,4146640008517395880100122135155165
maligní432664000853456667698120130
neuroleptický447164000852143647899109130153166176196216236
syndrom472264000852041628598120153
(NMS),48906400085154383106121134
prodloužený503964000852236577989111132149170192212
QT526664000852746
interval532764000851032456680100122132
na547364000852244
elektrokardiogramu,55326400085213152738699121141163176394064700852232547690111145166179
rabdomyolýza,4131647008514355880101135155176186207223245258
syndrom440164700852040628498119152
z4565647008517
vysazení459464700852041618299120142152
léku4758647008510315273
u4843647008522
novorozenců.487764700852243638598119136157179199220233
Případné512264700852438487092114136157
nežádoucí5291647008522436081104125147166176
účinky547964700852242527394114
prosím560564700852236577787121
hlaste394065500852232547487108
na:40606550085224457
viz41296550085203047
SPC41886550085244871
bod42726550085224366
4.8.4350655008525386476
a4439655008521
Otsuka4473655008526395981102123
Pharmaceuticals4609655008524466781114136156177199212222242263273294
Europe4915655008521435677100121
Ltd50486550085203355
prostřednictvím511665500852235577790104125147169179198212232242275
e-mailové5404655008521407495106116137157178
adresy:559565500852144577899119131
vigilance@otsuka-europe.com.39406630085203053637394116136157208229242262284304326346367388402423446467480499521554567
PŘEDÁVKOVÁNÍ:4522663008525507197123146171196221246274285298
Bezprostředně483566300852647648699121141154168189211233254
po510566300852243
předávkování5164663008523365780101122142163184205227237
může5416663008534557293
být55256630085224356
vhodná5597663008520426385107129
gastrická394067100852244647791101120140162
laváž411167100851032527490
a4210671008522
podání4242671008522436587109119
emetika.437067100852155768999119141153
Zajistěte45336710085204252628295116129151
záznam469367100851638557698131
EKG48346710085214570
a4913671008522
při49446710085233646
zjištění49996710085172737577091113123
prodlouženého513167100852236577989111132149170192213234256
QT539667100852646
intervalu545167100851032456680100121131153
rovněž561367100851335557698114
monitoraci3940679008533557687100121135156176186
srdeční414067900852033567796118128
funkce.428267900851435577797118131
Jinak442767900852131527495
je453567900851031
třeba458067900851327487092
se468667900852041
zaměřit4741679008516387193106116129
na488467900852243
podpůrnou4941679008522446688110123145167188
terapii,514367900851334487092102112125
zajištění52816790085173949597992113135145
dostatečné544067900852243647798112133152174195
průchodnosti564967900852236573940686008520426386108130151164174
dýchacích4131686008522436385107127138158180
cest,432868600851941617588
oxygenaci4433686008521426386107129151171182
a4631686008522
ventilaci46706860085204264778898120140151
a4837686008522
také4876686008513355677
symptomatickou4970686008520417597111133166189202213233253275297
léčbu.528468600851031517496109
Pečlivé541068600852444647485105127
sledování555368600852131537597118139161172
a3940694008522
monitorování3977694008533557686100121134156176197219229
do422169400852344
pacientova428069400852244647495117130151172193
uzdravení.448869400852238617496116137159169182
Podání4685694008524446688110120
aktivního482069400852242556585107117139160
uhlí4995694008522445464
a5074694008522
sorbitolu511169400852041557787100122132153
(5052806940085154066
g/2405359694008522457196122
ml),5493694008534445972
viz55806940085203047
SPC.5642694008523487184
O3940702008526
léčebném397970200851031517295116137171
potenciálu416370200852243567899119129151161183
aktivního435870200852243566686108118139161
uhlí4532702008521435363
při46087020085223646
předávkování4667702008522355779101121141163183204226236
brexpiprazolem4916702008522355777100110132146167184205215237270
však5199702008520406282
není5294702008522436575
dostatek538270200852243637798112133153
informací.554870200851032456780114135155165178
UCHOVÁVÁNÍ:39407100085254976103128153177203231243257
Tento421571000852040627698
léčivý433271000851032526383104
přípravek445571000852337477084107128149170
nevyžaduje4644710008522446485103125148170181203
žádné4865710008517396285106
zvláštní499071000851738487192105128138
podmínky51477100085224467101112134155176
uchovávání.5342710008522426486107129150172194205218
DRŽITEL5579710008526527385105127147
ROZHODNUTÍ3940718008525527298124150178203222233
O4183718008526
REGISTRACI:4218718008526477182105124149175198209222
Otsuka4449718008526395981101123
Pharmaceutical4581718008524466781114136155176198211221240262272
Netherlands4862718008528496284105118128149171193213
B.V.,508471800852638596881
Herikerbergweg517471800852647607090111125147168181203237258280
292,5463718008526517689
110155617180085265176102
CT,56727180085234352
Amsterdam,3940726008526597993114127150171205217
Nizozemsko417272600852838557693114147167188209
REGISTRAČNÍ4395726008526477183106125150176200228239
ČÍSLA:4648726008524355878104116
EU/1/18/1294/004,4779726008521467095119144169193218244269295318344369395407
005,5201726008525517689
007,5304726008526517789
010.5408726008525517689
DATUM5511726008526527095134
REGISTRACE:5660726008525463940733008524365978103129152173186
26.41357330085255164
7.420873300852538
2018.42557330085265176102114
DATUM4378733008526527095134
POSLEDNÍ4521733008525517493114140168179
REVIZE4710733008525467081102123
TEXTU4842733008520416585110
SPC:4961733008524487184
7.505473300852638
3.510273300852538
2025.51497330085265176102114
DATUM5272733008526516994133
POSLEDNÍ5415733008524507393114140168179
REVIZE5603733008526467182102123
ZKRÁCENÉ3940741008521457197120142170191
INFORMACE:4147741008511395986111151176200221234
19.43977410085255164
3.447774100852538
2025.45317410085255176102115
Výdej466274100852444678898
přípravku477674100852336466982104124145167
je495974100851031
vázán5006741008520425880102
na512474100852243
lékařský518374100851132527488108128149
předpis.5348741008522365779102112132145
Přípravek550974100852437487084105126147167
je569274100851032
hrazen394074900852235577394115
z4064749008517
prostředků409074900852236577790103124146166187
veřejného428774900852041547585106127149170
zdravotního446674900851739527393115128149159180201
pojištění.46777490085224353638395116138148160
Předtím,484674900852538598194104137149
než50047490085224359
přípravek507374900852235456780102122143163
Rxulti524574900852546677790100
předepíšete,5354749008522365779100122132152173186207219
přečtěte558274900852236577689110123144
si,39407570085203043
prosím,399375700852236577787121133
úplné413675700852244547697
znění424375700851638598191
Souhrnu4344757008523456688102123145
údajů449975700852244667697
o4606757008522
přípravku.463775700852336466982104124144166179
Podrobné4826757008524436679101123145166
informace500275700851031456780113135155176
o5188757008521
tomto5219757008513356881103
léčivém533175700851032516182103136
přípravku547775700852236466882103124144166
jsou5653757008510305173
k3940765008520
dispozici396976500852232527495111120140149
na412776500852243
webových4178765008534557798118138157178
stránkách436576500852033466789109130149171
Evropské454476500852141547597117137158
agentury471076500852244658699120133153
pro48727650085223556
léčivé493776500851031506079100
přípravky504676500852235456780101121141161
http://www.ema.europa.eu.521676500852134476981104127161194227238259292313326346368381402424445458478500512
CZ-REXU-0045/04/20255817772247126328526694118145176190214238262286304328352369393417441465