484
ZKRÁCENÉ375485501014497149200248297353402
SPC795485501014797147
PŘÍPRAVKU9604855010150102127177229280323376430
REAGILA14104855010152100151201226271322
SLOŽENÍ:375494401014793142186234291315340
Reagila74249480985294136179198221263
1,5mg103249480984162103173216
obsahuje127549480984285124166210255275316
1,5mg161849480984162103173216
kariprazinu.186149480984284116136179211252288308353397418
Reagila230649480985294136179199221263
3mg2596494809841111154
obsahuje277749480984285125166211256275317
3mg3121494809841111154
kariprazinu.330249480984284116136179211252288308352397418
Reagila374749480985294136179199221263
4,5mg403749480984162103173216
obsahuje428049480984285124166210255275316
4,5mg462349480984162103173216
kariprazinu.486649480984284116136179211252288308353397418
Reagila531149480985394136179199221263
6mg375503809841111154
obsahuje56650380984285125167211256275317
6mg920503809841111154
kariprazinu.111250380984284116136179211252289308353397418
INDIKACE:1568503401012481134158211262310359383
Přípravek198950380985083102146178219253294336
Reagila236350380985294136179198221263
je266350380982062
indikovaný276250380981964107127169210244285329363
k3163503809842
léčbě324250380982363102145187
schizofrenie346650380984079124143179221245278317362381423
u3926503809845
dospělých400850380984385125168210232264303347
pacientů.439350380984384124143185230256300321
DÁVKOVÁNÍ:47515034010153103146199250295343400424449
Přípravek523850380985083102146178219253294336
Reagila37551270985294136179198221263
je65951270981961
určený74151270984477114154199233
k995512709842
perorálnímu105851270984384117156189230253298317387432
podání,151051270984385128170215234255
užívá178651270984480100134175
se198251270983981
jednou208451270981961104149191235
denně234051270984385129174215
ve257651270983575
stejnou267251270984065106126170212257
denní295051270984384129173193
dobu316451270984385128172
s3357512709840
jídlem34175127098203982105145215
nebo365351270984486129171
bez384551270984385121
jídla.39865127098204083105147168
Počáteční417551270985092131172198240279324343
dávka453951270984385119161203
je476351270981961
1,5mg484551270984161102172215
jednou508151270981961104149191235
denně.533751270984385129174216237
V375521709843
případě4375217098447696139181224265
potřeby72252170984385111144183226260
může1002521709870115151193
být121452170984378104
dávka133852170984384119161202
zvyšována156052170983671105144186220261305347
po192752170984385
1,5mg203252170984162103173216
až226752170984278
do236552170984385
maximální2470521709870112149168238280303347367
dávky285752170984385119161195
6mg/den.3072521709841111154181224266310332
Má3423521709866107
být355052170984378104
udržována367352170984588121157199232273318360
nejnižší405252170984587106151170206246265
účinná433752170984584104148193235
dávka.459152170984485120162203224
Při483552170985183103
přechodu495852170984375115154198240283328
z5306521709836
jiného53625217098193984125170212
antipsychotika37553070984286112132175214249287332374399419461503
na89853070984586
kariprazin100553070984283116136179211252288308352
se137853070983981
postupně147953070984385124150194237282323
ukončuje182353070984486128172212256276317
předchozí216153070984375114158197241283319339
léčba252053070982363102145187
za272753070983678
současného282553070984082126165207246291333377419
zahájení326453070983678123165184226270290
léčby357453070982363102145179
kariprazinem.377453070984283116136179211252288308352394464485
U4279530709855
pacientů435453070984485125144186230256301
s4675530709840
těžkou473553070982667103145187231
poruchou498653070984485118163202247288333
funkce533953070982569114156194235
ledvin37553960982363106140159204
nebo60653960984486129171
jater8045396098196187128161
se99253960983981
použití110053960984385129165185211230
kariprazinu135753960984284116136179212253289308353397
nedoporučuje.178153960984586129171214256289333373417437479500
Způsob230753960984588133172214257
podání:259153960984385128170214234257
Přípravek287553960985083102145178219253294336
Reagila323853960985294136179198221263
je352853960981961
určený361653960984477114154198233
k3875539609842
perorálnímu394453960984385118157190231253298318388432
podání,440353960984385128170214234254
užívá468453960984581100135176
se488653960984081
jednou499453960982061104149191235
denně525653960984385130174216
ve549953960983475
stejnou37554860983965106126170212257
denní64854860984385129174193
dobu85854860984385128172
s1047548609839
jídlem11025486098203983105145215
nebo133354860984587130172
bez152154860984385121
jídla.16585486098203982105147168
U1842548609855
pacientů,191454860984384124143185230255300321
kteří225154860984268109142161
mají2429548609870112131151
problémy259654860984376115158181221291325
s2937548609840
polykáním299354860984385108140182223268288358
tvrdých33675486098266093133168206251
tobolek363454860982668111153176215257
nebo390854860984486129171
kteří409554860984268110142162
upřednostňují427354860984588120160203247289329354398443462482
tablety477154860982668111134173199234
dispergovatelné502154860984362102145187219260302335376402444466511553
v375557609834
ústech,43355760984584109151190234255
může712557609870114150192
být92855760984377103
jako105555760981961103144
alternativa12235576098426591132165209251277297331372
k1619557609842
přípravku16845576098437696139171212247289333
Reagila204155760985294136179198221263
tvrdé23285576098266093133175
tobolky252755760982567110152175217251
použitý280255760984385130166185211245
přípravek30715576098437695138171212246287329
Reagila342455760985294136179198221263
tablety371155760982667110133173199233
dispergovatelné396855760984362102145187219260302335376402444466511553
v4544557609835
ústech.460255760984584109151190235256
KONTRAINDIKACE:48825572010153104160206258309333390442467520571619667692
Hypersenzitivita37556650985690133175207246288332368388414433468487513555
na94656650984587
složky104956650984062103139181215
přípravku.12815665098437595138171212246288333354
Současné165156650984789134173214254298340
podávání200856650984385128169204245289309
silných23335665098405982127161200244
inhibitorů259456650981964109128171191217258291335
CYP3A4.294656650985190140181229270291
Současné325456650984789133173214253298340
podávání361056650984385128170205246290310
silných39365665098405982127161199244
nebo419756650984486129171
středně43855665098396497136179224265
silných46675665098395982126161199244
induktorů492756650982064107152194220262294339
CYP3A4.528256650985290141182230271292
ZVLÁŠTNÍ375575201014490136187234279336360
UPOZORNĚNÍ:7575752010153103154198249302358406463487512
Výskyt129157550984376115157192218
sebevražedného153257550983981124166199232273309351394438480525567
chování212257550983984126159200245264
je241057550981961
vlastní24945755098345799139164208228
psychotickým274557550984382117155200242268287327369403473
onemocněním.324157550984287128198240280324366411430500521
Antipsychotická378557550984893119138182221255294338380406426465507549
léčba435757550982363102145187
má4567575509870112
být470257550984378104
provázena482957550984376115149190226267312354
důkladnou520657550984388130152194237282324368
kontrolou37558450984283128154187226249289334
vysoce73458450983469108150189229
rizikových9895845098325288107149191224259297342
pacientů.135658450984385124144185230256300321
Vzhledem170358450984277121144184227268338
k2067584509842
tomu,213458450982668138182203
že236258450983678
kariprazin246558450984284116136179211252288308353
způsobuje284358450983679123163205248292312354
akatizii322258450984284125151171207226246
a3493584509842
neklid,356058450984586128151171214234
má3820584509870111
se395758450983981
používat406358450984385130166185219260286
s4374584509840
opatrností443958450984285127153185230272311336356
u4820584509845
pacientů,489058450984385124144185230256300321
kteří523658450984268110142162
mají5423584509870112131151
sklon37559350983981104145189
k587593509842
akatizii65259350984284126152171207227246
nebo92159350984587130172
kteří111659350984268109142161
již13005935098203975
symptomy139859350984074144187213255325359
akatizie178059350984284126152171207227268
vykazují.207159350983569111153189233253272294
Pokud238859350985091133178221
se263259350983981
u2736593509844
pacienta280359350984385125144186230256298
léčeného312459350982362102142187228273315
kariprazinem346259350984284116136179211252288308353394464
objeví394959350984285105147180200
známky417259350983680122192234268
a4463593509842
příznaky45285935098437695131176218260294
tardivní484559350982667100141160194239259
dyskineze,512759350984377116158178222264300342362
je551359350981961
třeba3756024098265998141183
zvážit58460240983670111147167193
přerušení80360240984375115147192231273317337
léčby.116660240982363102145179195
Při138860240985082102
předepisování151660240984376115158200243262302344377418463482
kariprazinu202460240984284117136179212253289309353398
pacientům244860240984385124144185230256300370
s2844602409840
Parkinsonovou291060240985091124166185230269311356398431473517
chorobou345360240984084126159198241283328
má3807602409870112
lékař394560240982362104146179
zvážit415060240983670111147167193
rizika43696024098325288108150191
léčby458760240982262101144179
oproti479260240984285118157183202
jejím50216024098196180100170
přínosům.52176024098437695140182221266336357
Současné37561140984789133173214253298340
podávání73961140984385128170204245290310
kariprazinu107361140984284117136179212253289308353397
se149561140983981
středně16016114098396497136179224265
silnými18916114098395982126161231250
inhibitory216661140981964108128171191216258291325
CYP3A4251661140985190140181229270
může2810611409870115151193
vést302761140983575115140
ke319261140984283
zvýšení329961140983671105144186231250
celkové357461140983979102144186219260
expozice385861140984278121163199219258299
kariprazinu.418161140984284117136179212253289308353397418
Doporučuje462461140985496139181214258298342362403
se505261140983981
monitorovat5158611409870112156176202243276315349390416
individuální37562040982064107127161181224268310333377397
odpověď80162040984285128170203244287
a1117620409841
snášenlivost.118762040983984126165207252274294328369409434455
INTERAKCE:1671620001012481127175227278331379428452
Současné214962040984789133173214253298340
podávání251762040984385128170205246290310
kariprazinu285562040984284117136179212253289308353398
se328162040984081
silnými33916204098395982126161231250
inhibitory367062040981964108128171191217258291325
CYP3A4402462040985190140181229270
je432362040981961
kontraindikováno.441262040984384128154187228248292335355397438472513557599620
Doporučuje506162040985496139181213258297342361403
se549362040983981
během37562930984385129171241
současného64062930983981126165207246291332377419
podávání108362930984385128170204245290309
kariprazinu141662930984284116136179212253289308353397
se183762930984081
středně19426293098406597137180224266
silným22326293098395982126161231
inhibitorem248762930981964108128171190216258291330400
CYP3A4291162930985190140181229270
monitorovat3205629309870112157176202244276316349390416
individuální364562930982064107127161181224268310333378397
odpověď406662930984285128170204244287
a4377629309842
snášenlivost444362930984084126165207252274294328369409434
a4901629309842
v4967629309834
případě50256293098437695138180223265
potřeby531462930984385111143182225260
má375638309870112
být51663830984377103
dávka64863830984384119161202
kariprazinu87963830984284117136179212253289308353397
snížena130563830984084104140181226268
(dočasně)160263830982265107146188227272314336
z1967638309836
důvodu203263830984387122163206250
potenciálního231163830984385111153197236256298321365385429471
zvýšení281163830983670105144186230250
expozice.309063830984177120162198218257298319
Současné343763830984789134173214254298340
podávání380663830984385128170204245290309
kariprazinu414463830984284116136179211252288308353397
se457063830983981
silnými46806383098395981126160230250
a4959638309841
středně50296383098406597136180224266
silnými53246383098395881126160230250
induktory37564730982064107152194220261294328
CYP3A472664730985190140181229270
může1018647309870115151192
vést123364730983475114139
k1395647309842
významnému145964730983469105149191261306347417462
snížení194364730983984104140181226245
expozice221164730984178121163199218258298
celkovému253164730983980103145186219260330375
kariprazinu.292864730984284117136179212253289308353398419
Proto336964730985083122148190
je358164730982061
současné366564730983981126165206246290332
podávání401964730984385128170204245290309
kontraindikováno.435164730984283128154186227247291334354396437471512556598619
TĚHOTENSTVÍ4991646901014694148200244292349396441488512
A55236469010151
KOJENÍ:3756559010153104142190247271296
Ženy68865630984586131165
se87065630983981
mají967656309870112132151
během113565630984385129171241
užívání139265630984581101135176220240
přípravku16496563098437595138170211246288332
Reagila199865630985294136179198221263
a2278656309841
ještě233665630981961101126167
alespoň252065630984164104143186228273
10281065630984182
týdnů290865630982660103148193
po311765630984385
užití321965630984480100126145
poslední338165630984385124147187230274294
dávky369265630984384119161195
vyvarovat390465630983468102143176215249290316
otěhotnění.423665630984268110154196222267308353373394
Během464665630985495140182252
léčby491465630982363102145180
kariprazinem511065630984284117136179212253289308353395465
je37566520982061
třeba4656652098265998141183
přerušit67766520984376115147192231251277
kojení.98366520984283103144189209230
NEŽÁDOUCÍ12426649010157105149200252303357406430
ÚČINKY:16996649010153103127184237282307
Nejčastěji2035665209859101120159201240265307326346
hlášeným241066520984567109149190235269339
NÚ2778665209859114
byla292166520984377100142
akatizie309266520984284126152171207227268
(19338966520982364105
%)352366520986689
a3641665209842
parkinsonismus371266520984384117159179223263304349369408478523562
(17,5430366520982364105125166
%).449866520986689110
Časté463766520985193132158199
NÚ:4865665209859114137
Zvýšení503166520984579113153194239259
tělesné53196652098256790130169213255
hmotnosti,375674209845115157182227269308333353374
změny781674209836106147192226
chuti103967420984084129155174
k1246674209842
jídlu,13206742098193982105149170
dyslipidemie,152267420984377117140159202222265307377396438458
poruchy201267420984485118163202247281
spánku,232567420983982124169211255276
anxieta,263367420984286123143184210252272
sedace,293867420983981124165205245266
závrať,323667420983678112145185211232
dystonie,350067420984377117142184228248289310
extrapyramidová384267420984278104137178221255288329399418461503537578
onemocnění,445267420984286128198240279324365410430450
rozmazané493467420983372108178220256298343384
vidění,53506742098355497139184203224
tachyarytmie,37568320982667107151186227259294319389409451471
hypertenze,87268320984579122164196222264308344386406
nauzea,130468320984587131167209251271
obstipace,160168320984285124149169212254293333354
zvracení,198168320983670103144183223268287308
zvýšení231468320983771105145186231250
jaterních25906832098206187129161206225265309
enzymů,292568320984286122157227271292
zvýšení324268320983771105144186231250
kreatinfosfokinázy351868320984275114156182201246270311350374415457476521563599633
v4177683209834
krvi,423768320984274109128149
únava.441268320984489130165206227
DOBA46656828010153104156207
POUŽITELNOSTI:48966828010150101154198222268316362419470517563587612
55533683209841
let.3756921098236389110
UCHOVÁVÁNÍ:5096918010153103157209254302346394451475500
Chraňte103369210985196129170214240281
před133969210984375115158
světlem.152169210983973114140163202272293
DRŽITEL18396918010153105148173218266312
ROZHODNUTÍ21736918010153104148202254306363416462486
O26816918010151
REGISTRACI:27546918010153101152176223269321372420445469
Gedeon324569210985294137178220265
Richter353469210985372111156182223256
Plc.,381469210985173111132152
Gyömrői399169210985286127197230269289
út430469210984470
19-21,439969210984182116157198218
1103464169210984182123164
Budapešť,483069210985398141183226267307332352
Maďarsko.5207692109865107150191224263305346367
REGISTRAČNÍ3757008010152100151176223268320371420477501
ČÍSLO:894700801015074121167216241
EU/1/17/1209/001-042.1154701109848103129170197238279306347388429470497538579620654695736777798
DATUM19727008010153103143197261
SCHVÁLENÍ:2252700801014796151197245291339396420445
13.7.2017.271670110984182103144165206247288329350
Výdej37571010984376119161180
přípravku5767101098437595138171212246288332
je92971010981961
vázán101071010983576112153198
na122871010984587
lékařský133571010982363105146179218260294
předpis.164971010984376115158201221260281
Přípravek195171010985083102145178219253294336
je230771010982062
hrazen238971010984477118154196240
z2650710109836
veřejného270671010983475108147167211253297339
zdravotního306671010983679111152187228254298318362404
pojištění.349171010984385104124163188230274294315
Dříve37571900985487106141181
než57771900984486122
přípravek7197190098437696139171212247287329
předepíšete,106971900984375115158199243262301343369411431
seznamte152071900984082118162204274300341
se,188271900983981101
prosím,200471900984375115154174244264
se228971900983981
Souhrnem239071900984789133178211255297367
informací27777190098206489129162232274313332
o3130719009842
přípravku.31927190098437695138171212246288333354
Schizofrenie109936540268126228349407509625697794904102610841201
mění234936540268187303425484
život.288236540268102160265378453514
Reagila71139090268139256369487546615729
mění148939090268186303425483
životní202239090268101160265378453575633
příběh.270539090268119215274393510631691
KEDP/DAFK9I562069994712985199153203230285332378429470492