1567
CZ-REXU-0014/12/20235817773947126328526694118145176190214238262286304328352369393417441465
Když45436300394192351502642
hledáte116236300394162239392557710817969
řešení…2196363003941122613995527157921021
účinné45440960285117218274391508618
a111940960285111
dobře127740960285119235353434541
snášené186540960285100217328428538655765
antipsychotikum45443600285111228305360479579686783900101610931149125713721551
ZKRÁCENÁ227505308120436893115135162187
INFORMACE426505308111385782107144169192212
O650505308125
LÉČIVÉM68850530811838617295115153
PŘÍPRAVKU853505308123485882106131153177201
RXULTI1066505308125487291107118
11196505308125
mg,12335053081325365
21311505308124
mg,13475053081325466
31425505308124
mg,14615053081335466
41539505308125
mg157650530813253
potahované164250530812141547596116136156177197
tablety.18515053081133455658598117127
LÉČIVÁ199050530811939627296120
LÁTKA:2122505308119436084109121
Jedna2255505308121416283104
potahovaná237150530812242557696117136157178199
tableta25825053081123355648597118
obsahuje2712505308121426282103124134154
brexpiprazolum287850530812235557596106127140161177197207228260
13150505308125
mg,31875053081325365
23265505308124
mg,33015053081325466
33379505308124
mg,34155053081325466
43493505308125
mg.35305053081325365
INDIKACE:360850530811037627396121144164176
K3796505308124
léčbě383250530811030497091
schizofrenie393550530811938596985105118131151172182202
u4150505308120
dospělých4183505308121416182103112132150171
pacientů.436750530812142617091111124145157
DÁVKOVÁNÍ:4536505308125507296120144167194205217
Perorální476650530812341547588109118139149
podání.4927505308121426384105114127
Je506650530812041
možné5119505308132526889109
užívat52415053081203646658698
s5352505308119
jídlem538350530811020415171103
nebo5498505308121416383
bez55935053081224258
něj.5663505308121415163
Doporučená227512808125456787100121140160181202
počáteční44251280812142618294114133154164
dávka619512808121426281102
činí734512808119294959
1806512808125
mg84351280813253
jednou9105128081929517292113
denně,1036512808122426384104116
a1165512808121
to119951280811334
1.124651280812436
až129651280812036
4.134651280812436
den.1395512808122426375
Doporučená1483512808125466788100121140160181202
cílová16985128081192938597899
dávka1810512808121426281102
je192551280811030
21968512808125
mg200551280813253
až207251280812036
42122512808124
mg215851280813254
jednou22255128081930517292113
denně.2351512808122426384104116
Na248151280812647
základě254251280811536566586108128
klinické26835128081202939606988108128
odpovědi2824512808121426484103124145155
pacienta299251280812142617191112124145
a3151512808120
jeho318551280819305071
snášenlivosti3269512808119406181101122131141160181200213222
lze3505512808192545
dávku3564512808121426181102
brexpiprazolu367951280812134547496105127140161177197207227
titrovat39205128081122235476887108120
na405451280812041
24109512808124
mg414551280813254
jednou42125128081930517292113
denně4338512808122426384104
mezi4455512808132536978
5.454651280812537
a4596512808121
7.463051280812537
dnem4680512808122426395
a4788512808121
8.482251280812437
den48725128081214262
zvýšit49485128081163555748396
na505751280812142
45112512808125
mg.51495128081325365
Maximální5228512808137587888120141150171181
doporučená542251280812142638497117136156177198
denní563351280812242638493
dávka227520308121426281102
je34252030811030
4385520308124
mg.4215203081325466
Přechod50052030812336567596117138
z651520308116
jiného6805203081919406081102
antipsychotika79452030812142556486105125144164185197207227247
na105452030812142
brexpiprazol:110952030812134557596106127140161177197207219
Je134152030812041
třeba139552030811225456788
zvážit14965203081163555718194
zkříženou16035203081153548577394114135156
titraci1772520308112223548688797
obou1882520308120426283
látek197852030811030436383
s2074520308119
postupným210652030812242617495116137157189
vysazováním230752030812039598096116135156177186218
původní2538520308122426282104124134
léčby268552030811030497090
při27885203081213444
zahajování284552030811636577888108128148169179
léčby30375203081929487089
brexpiprazolem.313952030812235557596106127140161177197207227259272
Přechod342352030812437577697117138
z3574520308116
brexpiprazolu360352030812235557596106127140161177197207228
na384452030812142
jiná389952030819194061
antipsychotika:397252030812142556486105125144164185197207227247260
Zkřížená42455203081193952617798118139
titrace43975203081132235486988108
není4518520308121416272
zapotřebí.460352030811536587891104124145155167
Brexpiprazol478352030812538587899109130143164180200210
lze50065203081102646
vysadit5065520308119395879100110123
a5201520308120
nový5234520308121426181
přípravek53285203081213444657899118138158
začít549952030811637566578
podávat5590520308121426384103124136
v227527808119
nejnižší2595278081214151728197117126
dávce.398527808122426281101113
Plazmatická524527808123335470102123135145164183204
koncentrace741527808119406179100121133146167186206
brexpiprazolu96052780812134557596106127140161177197207228
bude1200527808122436484
postupně129752780812242617495116137157
klesat146752780812029506990102
a1582527808121
látka161652780811030436383
bude1712527808122426484
z1809527808116
organismu183852780812033557596106125157178
zcela202952780811635556585
vyplavena212752780812039617091110131152173
během2312527808122426383115
jednoho244052780811030517293114134
až258752780812137
dvou2636527808122416283
týdnů.273152780811333547595108
Zvláštní285252780811939486988101122132
populace:299652780812242648494115134154166
Starší31755278081233556698898
pacienti:328652780812142617091112124134146
Bezpečnost3445527808124456182102121142162182194
a3652527808121
účinnost368652780812139497091111130143
nebyla384252780812141628292113
u3967527808121
pacientů400152780812142617191112125145
od415952780812142
65421452780812449
let42755278081103043
stanovena.433152780811932537394113134154175188
Pediatrická453152780812442647394107120129148168188
populace:473252780812242648494115134154166
Bezpečnost4911527808124456182102121142163182194
a5118527808121
účinnost515252780812140497091111131143
u5308527808121
dětí5342527808121415464
a5419527808120
dospívajících545252780812242618393112132142152170180199220
do568552780812141
1822753520812449
let288535208193042
nebyla34253520812142638392113
stanovena.46753520811932537494114134155176188
Porucha66753520812342557694115136
funkce81553520811334557593114
ledvin:9415352081930517080101113
Maximální1066535208138597988120141151172181
doporučená125953520812242638497118136157178198
dávka1470535208121426181102
u1584535208120
pacientů161653520812243627192112125146
se177453520811939
středně182553520812032456687108128
těžkou196553520811333496889110
až208753520812137
těžkou213653520811233496888109
poruchou225753520812242557695116136157
funkce242653520811334557493113
ledvin255153520811030527181102
se266553520811939
snižuje27165352081204050668796117
na284553520812142
32899535208124
mg293553520813253
jednou30015352081929517292113
denně.3126535208121426383104116
Porucha325453520812342557694115136
funkce340253520811334557593114
jater:3528535208193043637688
Maximální3628535208138597988120141151172181
doporučená382153520812242648497118137157178199
dávka4032535208121426181102
u4146535208121
pacientů417953520812142617091112124145
se433653520811940
středně438853520811932456586107127
těžkou452753520811333496989110
až464953520812137
těžkou469853520811333496889110
poruchou482053520812141547594115135156
funkce498853520811334557493114
jater51145352081930436376
(Childovo-Pughovo52025352081153758687799119139159178201222243264285304324
skóre553853520812039607393
≥5643535208132
7)568753520812539
se22754270811940
snižuje2805427081194050668796116
na41054270812142
3465542708124
mg50254270813253
jednou56854270811030527293114
denně.695542708122426383104116
Pomalí824542708124427495105115
metabolizátoři952542708132526586107128137147163184196217230239
cytochromu120554270811938517190111124144176197
CYP2D6:1415542708123456892117141154
Podávejte1582542708123426384104124134146167
polovinu176254270812142517291101122143
doporučené191854270812142638497117136157177198
dávky.2129542708121426281101110
Pokud2253542708123426182103
tito2370542708112223555
pacienti243954270812142617091111124134
současně2586542708119406180100120141161
užívají27605427081213747668796106
středně287954270811932456587108128
silné302054270812029396080
až311354270812137
silné316454270811929385979
inhibitory3257542708193051618292104125138157
CYP3A4,3428542708122446791116140153
je359454270811030
nutná363754270812142557596
další374754270812142527181
úprava384154270812142557695116
dávkování3970542708122436281102121142163172
na415654270812041
čtvrtinu42115427081183150637686106127
doporučené435254270812142638396117136156177197
dávky.4563542708121426181100110
Úprava468654270812546598099120
dávky4819542708122426281101
z4933542708116
důvodu4962542708122436282104125
interakcí:51005427081103143637697117136145157
Je527154270812040
nutno532554270812141547595
podávat5434542708121426384103124136
polovinu558454270812142517291101122142
doporučené22755020812142638497117136157177198
dávky436550208121426281101
u548550208121
pacientů58055020812242617191112125145
užívajících7375502081213646658696105124134152173
současně922550208119396079100119140160
silné109455020811929385979
inhibitory1185550208193051618292104125138157
CYP3A41353550208123456892117141
nebo1506550208121416283
silné160055020811929395980
inhibitory16915502081103151618292105125138157
CYP2D6.1860550208122446792116141153
Je202455020812141
nutno207655020812142547596
podávat2183550208121426384104124137
čtvrtinu23315502081193151647686107128
doporučené247055020812142638497117136157177198
dávky2679550208121426281101
u2791550208121
pacientů282355020812242617191112125145
užívajících29805502081213646658696105124134152173
současně3165550208119396079100119140160
silné333755020811929385979
/3425550208123
středně345755020811932456586107127
silné359655020811929385979
inhibitory3687550208193051618292104125138157
CYP2D63855550208123456892117142
a4008550208121
silné404055020811929395980
/4129550208122
středně416055020811932456587107128
silné429955020811929395980
inhibitory43905502081103151618292105125138158
CYP3A4.4559550208122446792116141153
Pokud4723550208124426283104
je483855020811030
inhibitor/induktor4880550208193051608291104125137160170190212233252265285298
CYP3A45189550208123456892117141
nebo5342550208121416283
inhibitor54365502081103051618292105125138
CYP2D65585550208123446892117141
vysazen,22755770811939587995115136148
může388557708132526889
být4895577081214154
nutné55555770812142547595
dávku663557708121426181102
brexpiprazolu77755770812134557596106127140161177197207228
vrátit10175577081193253667588
na111755770812142
původní1171557708122436282104125134
hodnoty.1318557708120416283104116136145
V1476557708123
případě151155770812235446687108128
nežádoucích165255770812141577899119140159169188208
účinků187355770812039497089110
navzdory199555770812142617799119132152
úpravě215955770812142557695116
dávky2287557708121426281101
brexpiprazolu,240055770812134557596106127140161177197207228240
je265255770811030
třeba269455770811326466889
zvážit27955577081163556728194
potřebu290155770812242556888109130
souběžného3043557708120406182103119139160181201
užívání.325655770812137476687107117129
Při33985577081233645
současném3456557708119406079100119140161193
užívání366155770812137466686107117
silných37905577081192938597998118
induktorů39215577081930527292105125138159
CYP3A4,4092557708123446792117141153
např.425855770812041637685
rifampicin:435655770811222355688110119138148169181
U4549557708124
pacientů458655770812142617091111124145
se474355770811940
stabilními47955577081193253748494114124156166
dávkami4973557708121426281102134144
brexpiprazolu512955770812134557596106127140161177197207228
je536955770811030
nutné541155770812142557596
denní551955770812142638393
dávku5624557708122436282102
během227565208121426383115
1354565208124
až39056520812137
2439565208125
týdnů47656520811232537495
postupně58356520812142617494116137157
vytitrovat7525652081193952617487107127147160
až92456520812136
na97256520812142
dvojnásobek.102656520812241617192113132153174194214226
Pokud1264565208123426182104
bude1380565208121426384
podle147656520812142637393
klinické15815652081192939596988107128
odpovědi1721565208120426383103123145154
nutná188756520812142557596
další199556520812243527181
úprava208856520812142557695116
dávky,2216565208121426281101110
lze23385652081102646
dávku2396565208122436281102
zvýšit25105652081163655748497
až261956520812136
maximálně2668565208132527282114135145165186
na286656520812141
trojnásobek29195652081132646567798117138159179199
doporučené313056520812142638496117136156177198
denní334056520812141628393
dávky.3445565208121426181100110
Pokud3567565208123426182104
je36835652081930
brexpiprazol372556520812134547496105127140160176197206
podáván3943565208122426485104124145
současně4100565208120406180101120141161
se427356520811940
silnými432556520811929385979111120
induktory445756520811031527393105126139158
CYP3A4,4627565208123446892117141153
jeho4792565208110305172
dávka4876565208121426181102
nesmí4990565208121416092102
překročit510456520812134547487107126136148
12526456520812549
mg532556520813254
denně.5391565208121416283103116
Vhodnější5519565208123446486106127136156165
je569656520811030
brexpiprazol22757270812134557596106127140161177197207
rozdělit44757270811333497191101110123
do58357270812142
dvou638572708121416182
denních73357270812242638493112133
dávek,879572708122426282102114
protože100657270812134556788104124
jediná114357270811030526182103
denní125957270812142638393
dávka1365572708122436281102
má148057270813353
za154757270811536
následek159757270812041617091112132152
vysoké176257270811939587998118
kolísání18945727081194049597899120129
koncentrace2037572708119406079100120133146167186206
mezi2256572708132526878
maximem2347572708132537383115135167
a2527572708121
minimem.2561572708132426372104125157169
Induktory274357270811132537493106126139159
CYP3A42915572708123446792117141
účinkují306957270812140497090110120130
až321257270812137
po326257270812142
určité33175727081213452627595
době3425572708122426384
a3522572708121
může3556572708132536989
trvat365857270811326456678
nejméně3749572708121425183104124145
dva39075727081214161
týdny,398157270811332547594104
než40985727081214157
po416857270812242
zahájení422357270811637587988109130139
podávání4375572708122426485104124145155
dosáhnou4543572708121426182103124144165
maximálního4721572708132537383115136145166176197217
účinku.495157270812140497090110123
Naopak5087572708127486889110130
po523057270812142
jejich52855727081103040496889
vysazení538757270812039587995115136146
může5546572708132536989
trvat564857270811326456678
nejméně227580208121415183103124144
2384580208124
týdny,42158020811232537494103
než5375802081214157
indukční6075802081930517292111131141
účinek76158020812039497090109
CYP3A4883580208122446792117141
poklesne.103758020812141617091110131151163
KONTRAINDIKACE:1213580208124487594118143154181205216240264287307319
Hypersenzitivita154558020812544668699118139159175185198207227236249270
na182758020812142
léčivou1882580208193048587798119
látku201358020811031436384
nebo2109580208121416383
na220558020812142
kteroukoli225958020812032536686107126147156166
pomocnou2438580208121417394113134154175
látku.26255802081103144638496
ZVLÁŠTNÍ2734580208119436186108127153164
UPOZORNĚNÍ:2911580208124477292117142169189216226239
Zlepšení316258020812030507191111132141
klinického33165802081192939596988107128149169
stavu349858020811932527293
pacienta360358020812242617191112125146
se376158020812040
v3813580208120
průběhu384558020812235557797118139
antipsychotické399658020812142556486105125143164185197207226245266
léčby427458020811030497090
může4376580208132536989
objevit447858020812042527291101113
po460458020812142
několika465958020812041608190100119140
dnech4812580208121426281102
až492758020812036
týdnech.497658020811332537495113134146
Pacienti513558020812342617191112125134
mají5282580208132536272
být53675802081214153
pečlivě54335802081214260708099119
sledováni556558020811929497191110131152161
během227587708121426383115
celého35158770811939496990111
tohoto47158770811333547487108
období.588587708120426384105115127
Sebevražedné724587708123436485104117138154174196216237
myšlenky970587708132527181101122141161
a1140587708121
chování1170587708119406180100121131
bylo1310587708122415171
hlášeno139158770812130517091112132
časně1532587708119405980101
po164258770812142
zahájení169358770811637587988109130139
nebo1842587708120416283
změně1934587708116486889109
antipsychotické205358770812142546485104124143164184197206225245265
léčby.232758770811030497190100
Antipsychotická243658770812546586889109128147168188201211229249270
léčba271558770811030497091
má281658770813253
být28785877081214153
provázena294158770812134557495110131152172
pečlivým31235877081214260708099119151
dohledem328358770812142637293114134166
vysoce345958770811939587997118
rizikových35865877081132338486888107127146167
pacientů.376258770812142617191112125145157
Je392958770812040
třeba397958770811325466788
podávat4076587708122426485104124137
s4222587708120
opatrností425158770812142637688109130149162171
u4432587708121
pacientů446258770812142617191112124145
se461758770811939
známým4666587708116365789109141
kardiovaskulárním481658770812041547585105124145164184205214235248269278310
onemocněním,5136587708120416193114133154174195204236249
cerebrovaskulárním539458770811939527294107127146167186206227236257270291300332
onemocněním,227595108120416294114133154174195204237249
predispozicí48659510812235557686105127147163173192201
k698595108119
hypotenzi72859510812141628295115136152162
nebo900595108121426383
s994595108119
hypertenzí,102459510812141628295108128149165174187
s1221595108120
prodloužením125159510812235557786107127143164185194226
QT148859510812544
intervalu1543595108193043637695116126146
v1700595108120
rodinné173059510811334556585106127
anamnéze,1867595108121426395116136152172184
s2062595108120
nerovnováhou209259510812141547594115135155175196217237
elektrolytů23405951081213050708395116126145158178
nebo2529595108121416383
užívající26235951081213746668696105124134
jiné276859510819194060
léčivé2839595108193048587798
přípravky29485951081213443657899118137157
prodlužující311659510812134557686106122143153162181191
QT331759510812645
interval33725951081103143647796117126
u3509595108121
těch,354059510811333527385
kteří363659510811932526575
mají3722595108132536272
v3805595108119
anamnéze3835595108121416294115135151172
epileptické401759510812142526182103116125144164184
záchvaty421259510811636557695116129148
nebo4371595108121416283
jiné446559510819194060
stavy,453659510811932537291101
které464859510811932526585
mohou4744595108132537494115
snížit48705951081194049657587
práh4968595108122345576
pro50555951081213455
vznik512059510812036576686
záchvatů;521659510811637567796117129150162
u5389595108121
pacientů542159510812142617091111124145
s5576595108120
rizikem56075951081122238486787119
aspirační22760260812140627184105124145154
pneumonie;394602608122436384116136157167187199
pokud606602608122426282104
je72360260811030
u766602608121
pacienta80060260812142617191112124145
riziko9596026081122238486787
zvýšení106060260811635547494115125
teploty11986026081123354648497116
tělesného132760260811333436383103124145165
jádra150560260811031526586
(např.160460260811536567891100
při17176026081223544
intenzivní17756026081930436384100109129149159
námaze,1947602608121427495111131143
vystavení210360260812039597192112132153162
extrémním227860260812141536687119139149181
teplotám,24726026081133354648597118150162
současné2647602608120406180101120141161
léčbě282160260811030497091
přípravky29256026081213444657899118138157
s3096602608119
anticholinergními312860260812142546483104124134143164184197219240249281291
účinky343260260812140497089109
nebo3554602608121416383
při36506026081223544
dehydrataci),3707602608122426382104117138150171190200214226
současné3947602608119396079100119140160
užívání412160260812036466586107116
s4250602608120
přípravky42836026081213444657899118138157
zvyšujícími445360260811636557595105115133143175185
kreatinfosfokinázu,46516026081193252738696116130150169183203223232253274290311323
s4987602608119
alkoholem502060260812030497091111121141173
nebo5206602608121416383
jinými530260260811020416092102
léčivými5417602608193049587897129139
přípravky55696026081213444657899118138157
působícími227610108121426182103113132141173183
na42161010812041
CNS4736101081224972
s555610108120
podobnými585610108122426384105126146178187
nežádoucími78361010812141577899120140159169201210
účinky,100461010812140497090109119
např.113361010812142637686
typu1229610108113335475
sedace.1314610108120406182101121134
Pacienty145861010812343617191112125144
s1613610108119
impulzivními16436101081942638493109119138159169201210
poruchami186461010812142557594115136168178
v2052610108120
anamnéze2082610108121426395116136152172
je22656101081930
třeba230561010811326466788
pečlivě24046101081214260708099119
sledovat,253461010811929497191111131144156
protože270061010812235556888104124
pacienti283561010812142617191112124134
toto2980610108112334566
chování3056610108119406180100121131
nemusí3197610108121427494114123
vnímat3331610108119405082103115
jako345761010819305070
abnormální.353861010812142638396128149159180189201
Je375061010812041
proto380161010812234556888
důležité39006101081214251728897110130
se404161010811939
pacienta409161010812142617191112124145
či424761010811928
jeho4286610108110305171
opatrovníka436861010812042627588108128149158178199
při45776101081223444
léčbě46326101081930487090
brexpiprazolem473361010812134547496105127140161176197206227259
výslovně500261010812039596889108129149
ptát5162610108121345567
na524061010812142
možný5292610108132536989109
vznik541161010812036576686
nebo5507610108121416383
zesílení56016101081163655657595116125
impulzivních22761760811042638493109119138159169188208
poruch44761760812141547594115
a573617608121
jiných6056176081101940607899
typů715617608113335475
kompulzivního801617608119407293114124140149169189199220240
chování.105361760811839607999120130142
Pokud1206617608123426283104
kompulzivní1321617608120407293114124140149169190199
chování1531617608119406080100121131
není1673617608121416272
rozpoznáno,175661760811333497091107128148169190202
může1969617608132536989
způsobit206961760811637587898119129142
poškození2222617608121426180101117137158168
pacienta240161760812142617091112124145
a2557617608121
jiných258961760811020406079100
osob.270061760812040608194
Pokud2805617608123426182103
se292061760811939
u2970617608121
pacienta300261760812243617191112125146
taková315961760811233537393113
nutkání328361760812142557495116125
během3420617608121416282114
léčby35466176081929487089
brexpiprazolem364661760812235557596106127140161177198207227259
objeví,391761760812041517191100113
zvažte404161760811635567184104
snížení415761760811940496586106116
dávky4284617608122426281101
nebo4396617608121416383
úplné449061760812142527393
vysazení459461760812039587995116136146
léčivého47516176081103049597898119140
přípravku.49026176081213444657899118138158171
V5084617608123
souvislosti511861760812040618090109119139159171181
s5310617608119
užíváním534161760812036466586107116148
antipsychotik550061760812142556486105125143164185197207226
se22762510811940
vyskytly27962510811939587897110119139
případy43062510812134446586108127
venózního56962510812040618197118128148169
tromboembolismu75062510811326467899120140172194214224233253285306
(VTE).106862510811438577792104
Tyto1184625108119374970
rizikové12666251081132238486788107128
faktory14066251081133453668699119
pro15376251081213455
VTE16046251081234262
mají1679625108132526272
být17636251081214153
před1829625108121345476
i191762510819
během1938625108122426383115
léčby206562510811030497190
brexiprazolem216762510812235557585106119140156176186206238
rozpoznány241762510811334497191107128149170189
a2618625108121
následně265162510812142617191113134154
mají2817625108132536372
být29016251081224154
uplatněna296762510812142527385106127147168
preventivní314762510812235557495116128138157178188
opatření.334762510812042637588108129139151
Mezi3510625108138587484
nežádoucí360662510812141577899120140159169
účinky378762510812140497090109
způsobené390862510811637587898119140161181
ortostatickou41016251081203346668698119132142160180200221
hypotenzí433462510812141628295115136152162
patří450862510812142556877
závratě,459862510811536566989102122135
točení474562510811233527293102
hlavy486062510812030517090
a4962625108121
tachykardie.499562510811334527393112133146167177197210
Obecně5217625108125466785106127
je53566251081930
riziko53986251081132238486788
těchto549862510811333527385106
účinků561662510812139497089110
největší22763260812141517090103122132
na37063260812142
začátku42363260811637567789109130
antipsychotické56463260812142546485105124143164184197206225245265
léčby84063260811030497090
a941632608121
během973632608122426383115
zvyšování110063260811535547494114134155164
dávek.1276632608121426182101113
U1401632608124
pacientů143663260812142617191112124145
se159263260812040
zvýšeným164363260811636557595116135167
rizikem18216326081132339496888120
těchto195363260811233517285105
nežádoucích2069632608121425878100120141160170188209
účinků228963260812140507090111
(např.241163260811535567891100
u2523632608120
starších25556326081193252658594113134
pacientů)270063260812242617191112125145160
nebo2871632608121426383
komplikací2966632608119407293103112132153171181
z3158632608116
hypotenze318563260812141628395116136152173
(viz3369632608115344460
SPC)3440632608122456883
je353463260811030
třeba357563260811326466788
zvážit36756326081153555718193
nižší378063260812130466575
počáteční386663260812242618294115134154164
dávku4041632608122436281102
a4154632608121
pomalejší4187632608121417394104124134153163
titraci4361632608113223548698897
a4469632608121
sledovat450263260811929497091110131143
ortostatické46566326081213446678699120132142161180201
vitální48686326081192941627293102
známky.4982632608116365789109128138
Pokud5131632608123426282104
se524663260811940
u5297632608121
pacienta532963260812142617191112125145
objeví548663260812042517291101
známky5598632608116365789109128
a227640108121
příznaky26264010812134446081102121141
svědčící41764010811938598099109127137
o568640108121
NMS6036401081276487
nebo704640108120416283
nevysvětlitelná80164010812141608099119139152161171183204213234255
vysoká107064010812039587998119
horečka120364010812142557594113134
bez13516401081224258
dalších142364010812142527181100120
klinických15586401081192938596988107127145166
projevů173864010812235556585104125
NMS,1877640108127658799
podávání1990640108122426485104124145155
brexpiprazolu215964010812134557596106127140161177197207228
je24016401081930
nutno244564010812141547595
neprodleně255464010812142637696118127148168189
přerušit.275764010812134556788108117130142
Brexpiprazol291364010812537587899109130143164180200210
může3137640108132536989
zvýšit32406401081163555748497
hladinu335164010812030517282103124
prolaktinu.348964010812134556485104117127148168181
Tento368464010811937587191
nárůst378964010812142557695108
je39116401081930
obecně3955640108120426281102122
mírný409164010813242557595
a4200640108121
s4235640108119
postupem426864010812242627495116137169
léčby445164010811030497090
může4555640108132536889
klesat,465864010811929496989102114
v4786640108120
některých482064010812141617393106126145166
vzácných500064010811935567596115134155
případech516964010812134446586107128147167
však5350640108120396080
bude5444640108121426384
přetrvávat.55426401081213454678099120139160172184
U227647508124
pacientů26564750812142617191112124145
s424647508119
anamnézou457647508121426395115136152172193
EPS6646475081204365
je74364750811030
třeba78764750811325466788
brexpiprazol88964750812134547496105127140161176197207
podávat1109647508122426484104124137
s1260647508119
opatrností.129364750812042637588109129149161171183
Pokud1490647508123426182103
se160764750812040
objeví166164750812041517191100
známky1775647508116375890109129
a1918647508120
příznaky195264750812235446081102121141
tardivní21066475081133447687897118128
dyskinese,224864750812140607989110130149170182
je24446475081930
třeba248764750811326466888
zvážit25896475081163556728194
snížení269764750811940506586107116
dávky2827647508121426281101
nebo2941647508121426383
vysazení303864750812039587995115136146
přípravku.31986475081213444657899118138158171
Tyto3382647508119375070
příznaky346664750812134446081101121140
se362064750812040
mohou3674647508132527393114
dočasně3802647508121426182101122142
zhoršit39586475081163657708999111
nebo4083647508121416383
mohou4180647508132527394114
dokonce4308647508122426282103122142
vzniknout446464750811935566585106126147160
až463764750812137
po468864750812142
přerušení474464750812134546788107128148158
léčby.4916647508193048708999
Nedoporučuje5029647508127476889110131144164183204214234
se527764750811939
léčba533064750811030497091
tímto543564750811322546787
přípravkem55366475081213444657899119138158190
u227655008121
starších2616550081203253668595114135
pacientů40965500812243617191112125146
s568655008120
demencí601655008122427494115134143
vzhledem75865500812035566686108128160
ke93265500811939
zvýšenému98565500811635557494115136168188
riziku11876550081132338486888
celkové128965500811939496889108128
mortality143165500813252657899108118131150
v1595655008119
této1628655008113334566
populaci170865500812141638493114133143
a1864655008121
vyššímu189965500811939587787119140
výskytu205265500812039597898110131
cerebrovaskulárních219765500811839527293106127146167186205226236257270291300319340
nežádoucích2550655008121425778100120141160169188209
účinků277365500812039497089110
než28976550081204157
u2967655008121
pacientů300265500812142617091112124145
léčených31616550081929486989109128149
placebem332365500812231527191113133165
v3502655008119
placebem353565500812131527091112132164
kontrolovaných371365500811940617386107116137156177198217236257
klinických39836550081202939606988108127146167
studiích.41646550081193252748393112133145
U4322655008125
pacientů436065500812243617191112125145
léčených451965500811030496990110128149
atypickými468265500812133537484103122142174183
antipsychotiky487965500812142546485105124143164184197206226245
byla5138655008121415172
zaznamenána522365500811637537495127147168189209230
hyperglykemie,546765500812140628295116126145165185217227247259
v227662508119
některých25766250812142617494107126145166
případech43466250812234446586108128147168
extrémní61366250812040536686118139148
a772662508121
doprovázená80466250812242647797116137153173194215
ketoacidózou,103066250811940527394113122144164180200221233
hyperosmolárním127466250812141628395116135167188197218231252262294
kómatem1579662508119407292105125157
nebo1748662508120416283
úmrtím.184266250812052657888120132
Sledujte,198566250812232527494104117137149
zda21456625081163758
se221466250812040
neobjeví226566250812141628393113133142
známky2418662508116375890109129
a2558662508121
příznaky259066250812134446081101121140
hyperglykemie.274266250812040618294116125145164185217226247259
Před3012662508123365778
zahájením310166250811637587888108129139171
léčby328366250811030497090
nebo3384662508121416283
brzy3478662508121345070
po355966250812141
něm36126625081204173
je36966625081930
třeba373766250811225466788
stanovit383666250811932537494114123136
glykemii398366250812131507090122132141
nalačno413666250812041517291111132
a4279662508121
pravidelně431166250812134557584106126135156177
sledovat449966250811929497091110131143
hladinu465366250812131527383104124
glukózy478866250812231527292108128
v4927662508119
plazmě.4957662508122315268100120133
Při51016625081233645
dlouhodobé515766250812232527394114135156177198
léčbě53666625081930487090
brexpiprazolem546766250812235557596106127140161177197207227259
bylo227670008121415171
pozorováno31067000812142587891112131151172193
častější51567000811839597192101121130
zvýšení65767000811635557495115125
tělesné79467000811333436382103123
hmotnosti.929670008121537486107128147159169181
Při11226700081243646
zahájení118067000811637587988108129139
léčby13316700081930497090
a1433670008120
během1465670008122426383115
ní159267000812131
se163567000811939
doporučuje168667000812242638497118136157167187
tělesnou188567000811333436382103124144
hmotnost2041670008121537486107128147160
a2213670008120
lipidový22456700081102041517293112131
profil23886700081223555667786
klinicky24866700081202939606988108127
sledovat.262567000811929497191111131144156
Během2793670008124456586118
léčby29236700081930487089
antipsychotiky302467000812142556486105124143164185197207226246
byly3282670008121415070
hlášeny336467000812130517191112131
případy350767000812234446586108127
leukopenie,364667000811030517091112133153163183196
neutropenie385467000812041627487108129149170180200
a4066670008121
agranulocytózy409967000812142557697117127148166186199219235254
(včetně436567000811535537486107127
fatálních45046700081143547687899108127148
případů).466467000812134446586107128143155
U4831670008124
pacientů486767000812242617191112125145
s5024670008120
již5056670008191935
existujícím510367000812040506982102112122140150182
nízkým529767000812131466685117
počtem542667000812242617494126
leukocytů556467000811030517091109129142162
a227677508121
leukopenie26167750811030517091112132153163183
či45767750811929
neutropenie49967750812141627487108129149170180200
vyvolané71267750812039597989110130151
léky87667750819304969
v958677508119
anamnéze990677508121426395116136152172
je117567750811030
třeba121867750811326466889
v1320677508119
prvních135267750812234547584103124
měsících1489677508132527281100110129149
léčby16526775081929487089
často175467750811940597292
stanovovat185967750812032537495114134154174187
kompletní2059677508120407293103123136157166
krevní223867750812033537393103
obraz235467750812142557692
a2459677508121
při24936775081213444
prvních255067750812134537484103124
známkách2687677508116365789109130148169
poklesu286967750812242627192111132
leukocytů30146775081930517091109129141162
(v318967750811534
nepřítomnosti32376775081204162758597118150171191210223233
jiných3483677508191940597899
příčin)35956775081213444637293108
přerušit371667750812134556888108117130
léčbu385967750811030497091
brexpiprazolem.396367750812234557596106127140161177197207227259271
Pacienty424867750812342617091112124144
s4405677508119
neutropenií443767750812141627588108130150171180190
je464067750811030
třeba468367750811326466788
pečlivě47846775081224261708099120
monitorovat,491767750813252738395116129149169189202214
zda51446775081163758
se521567750812040
neobjeví526867750812141628393113132142
horečka542367750812141547593113134
nebo5570677508121416283
jiné5666677508110194060
známky227685008116375890109129
a368685008121
příznaky40168500812234446081102121141
infekce,55468500811030446484102123135
a701685008121
pokud734685008122426283104
ano,850685008121426275
je93768500811030
nutno97968500812142557596
nasadit1087685008121426182103113126
bezodkladnou1225685008121425878100119129150171192212233
léčbu.147068500811030497091104
Při15866850081233646
těžké164468500811333496889
neutropenii174568500812141627487108129150170180190
(absolutní194768500811536577697106127140161170
počet213068500812141608193
neutrofilů223668500812041627487108118129139159
<2408685008132
12452685008125
000/mm3)248968500812449739612816026486853047142663685008115
je269068500811030
třeba273268500811326466889
brexpiprazol283368500812134547496105127140161177197207
vysadit3052685008119395879100110123
a3187685008121
kontrolovat322068500812040617487107117137156177190
počty342268500812142617393
leukocytů352768500811030517091110129142163
až370268500812137
do375168500812142
zotavení.380568500811637497089110131140152
Tablety397068500811938596989102121
obsahují4104685008120416182103123133143
laktózu.42596850081103050638399120132
Pacienti440368500812343617191112125134
se455068500811939
vzácnými460268500811935567596115147157
dědičnými477168500812242637392113132164174
problémy495768500812134557686106138158
s5127685008119
intolerancí5159685008193043637393106127148167176
galaktózy,534868500812142517292104125141160170
úplným553068500812142527392124
nedostatkem56676850081214122769250812142617495107127147179
laktázy419692508193050628399119
nebo550692508121426383
malabsorpcí646692508132536384105124145158179198207
glukózy86669250812231527192108127
a1006692508121
galaktózy104069250812142527292105125141160
nemají1213692508121417394104113
tento133969250811333546787
přípravek14396925081213444657899118139158
užívat.16106925081213646658699111
Malý1733692508138596988
mírný183469250813241547595
vliv1941692508120293958
na201269250812142
schopnost2067692508119385979100121142161174
řídit225369250811323445467
a2332692508121
obsluhovat236669250812042617191112133152173185
stroje25646925081193245657595
vzhledem267269250811935566686107128160
k2844692508120
potenciálním287769250812141547495114124144154175185217
účinkům310669250812140497090111143
na326169250812142
nervový331669250812041547394113132
systém,346169250812039587191123136
jako3609692508110315071
je369269250811030
sedativní373569250811940618295104124144154
účinek390269250812039497090110
a4024692508121
závratě.405869250811637566990102123135
FERTILITA,420669250811939638292111122141164176
TĚHOTENSTVÍ4394692508119406490108128155177195218229
A4636692508125
KOJENÍ:4673692508124486989116126139
Nedoporučuje4824692508127476989111131144165184205214235
se507169250812040
podávat5124692508121416384103124136
během5273692508121426283115
těhotenství540069250811333547587108128148160180189
a5602692508121
u5636692508121
žen56696925081163657
ve22769990811940
fertilním278699908113334659687899109141
věku,43069990811939598092
které53369990811932526585
nepoužívají629699908121426383104120130149170179189
antikoncepci.82969990812142546483104125143164185204214226
U1066699908124
novorozenců,110169990812141618194115130151172190211223
kteří133569990812032536675
byli1421699908122415161
během1493699908121416282114
třetího16186999081132646596989110
trimestru173969990811225356787107119132153
těhotenství190369990811333547487107128147160179189
vystaveni210369990811939587192111131152162
vlivu227669990811929395879
antipsychotik236669990812142546485104124143164184197206226
(včetně260369990811534537386107127
brexpiprazolu),274169990812134557596106127140161177197207228242254
existuje300669990812141507082103113133
riziko31506999081132339486888
nežádoucích324969990812141577899120141160169188209
účinků346969990812139497089110
včetně359069990812038597192112
extrapyramidových371369990812141536687109128141162194204225245265284303324
příznaků404869990812134446081101121142
a/nebo4201699908121436484106126
příznaků433869990812234446081102121142
z4491699908116
vysazení.451869990811939587995115136146158
Tyto4687699908119374970
příznaky476869990812134446080101121140
se491969990812040
mohou4970699908132527394115
lišit50966999081919384860
v5167699908120
délce519869990812142517090
trvání52996999081132645668796
a5406699908121
závažnosti.543869990811637567793113134153166175188
Proto563769990812336566989
novorozenci22770740812141618194115130151172190200
mají440707408132536372
být5257074081224154
pečlivě5927074081214160708099119
monitorováni.72470740813253748396116129150169190210220232
Není969707408127476878
známo,1060707408116375789110122
zda11957074081163758
se126670740812040
brexpiprazol131970740812134557596106127140161177197207
/1535707408122
jeho1566707408110305171
metabolity1650707408132536586108128138147160179
vylučují184270740812039497089109119129
do198470740812142
lidského2039707408191940607999120141
mateřského219370740813253658698118137158178199
mléka.2405707408132416281102114
Po253270740812442
posouzení2587707408122426282103119139160169
prospěšnosti277070740812134547495115135155176195208217
kojení300070740812040507091101
pro31147074081213455
dítě3182707408121314364
a3259707408120
léčby329270740811030497190
pro33957074081223555
matku3463707408132536685106
je35827074081930
nutno362570740812141547595
rozhodnout,373370740811334507091112133154174187199
zda39457074081163858
přerušit401670740812235556889108118130
kojení415970740812040507091101
nebo4273707408121416283
brexpiprazol436970740812134547496105127140160176197206
dočasně4588707408122426182101122143
či474470740811828
trvale47857074081132645657595
vysadit.4893707408120395980101111123135
Účinek504170740812543537494114
brexpiprazolu516870740812134547496105127139160176197206227
na540870740812142
fertilitu5463707408113344659697888101121
člověka559770740811929496989108129
nebyl22771490812141638292
hodnocen.333714908121416384104123143164176
Studie52471490812235557786107
na64571490812142
zvířatech7017149081163545587991112131151
prokázaly86771490812134547495111132141161
sníženou104271490811940506686107127148
samičí1205714908119407281100110
fertilitu.1329714908113344759697988101122134
NEŽÁDOUCÍ1477714908127476792116142166188199
ÚČINKY:1690714908125475885108129140
Viz18447149081233248
SmPC.19067149081235578101113
Velmi203371490812343528594
časté214171490811940607292
(≥224871490811547
1/10):2309714908125477296111123
zvýšení244671490811635557495115125
prolaktinu258571490812235556586105118127148169
v2768714908120
krvi.280271490812033526274
Časté289071490812344637596
(≥300071490811547
1/1003062714908124467195120
až319671490812137
<3247714908132
1/10):3294714908124477195110122
vyrážka,343171490811939527288108129141
zvýšení358671490811636557495116125
tělesné372671490811232426282103123
hmotnosti,3863714908121537386107127147159169181
akatizie,40597149081204061738399109129141
závrať,421471490811637576990103115
tremor,434471490811225457798111120
sedace,4479714908119396182100121133
průjem,462671490812235556585117130
nauzea,477071490812142627899120132
bolest491671490812142527291104
horní503471490812141547585
poloviny513371490812242527291101122141
břicha,528971490812134446383104116
bolest542071490812142517291104
zad,5538714908116375870
bolest562371490812141517191103
v227722408119
končetině,26072240811939607999112122142163175
zvýšení44872240811635557495115125
kreatinfosfokinázy5867224081203353748696117130151170183204223233254274290310
v909722408119
krvi.94172240812033526274
Méně1028722408138587999
časté114072240811940597292
(≥124572240811548
1/113067224081244771
00013907224081244973
až147672240812137
<1526722408133
1/100):1572722408124477195120135147
angioedém,173272240812142637393113135155187199
kopřivka,194472240812040627584104123144156
otok2113722408121335473
obličeje,220072240812041516179100109130142
sebevražedný2355722408119406181101114135150171192213233
pokus,2601722408121426182101113
sebevražedné2727722408120406282101114135151171193213234
myšlenky,2974722408132517180101122141161170
parkinsonismus,315772240812243557585105125145166176195227248267279
venózní344972240812040618197118128
tromboembolie359072240811325467899120140172193214224233254
(včetně385772240811434537386106127
plicní39977224081213140598090
embolie4100722408120527494104113134
a4247722408121
hluboké428172240812130517293112133
žilní442772240811625355665
trombózy),450672240811225467899119135155170182
ortostatická47017224081203346668698119132141160180201
hypotenze,491572240812140628295115136152172184
kašel,511272240812041608090102
zubní522772240811637587989
kaz,5329722408119405668
flatulence,54117224081102142547585105126145165177
zvýšení560172240811636557595116125
krevního22772990811932537293103123144
tlaku,3857299081132343638496
zvýšení49572990811636557595116125
triglyceridů6357299081122535566685104125138147169189
v839729908119
krvi,87372990811932516173
zvýšení96172990811635547494115125
jaterních11007299081103143647697107126147
enzymů1261729908120415777109129
a1405729908121
myalgie.1440729908132527282103113133145
Není1600729908127476877
známo1692729908116375890110
(z181672990811531
dostupných186272990812141617394116136156175196
údajů207272990812142637393
nelze218072990812141516787
určit):22817299081213453637590102
patologické239872990812142557585105126136155174195
hráčství,260772990812134557493106125135147
impulzivní276872990811042638494110119139159169
chování,2952729908118396079100120130142
záchvatovité310972990811636557695116129149168178191211
přejídání,33347299081223555657496117137147159
kompulzivní3508729908119407293114123139149168189199
nakupování,3721729908121426182104124144164185194207
kompulzivní3942729908120407293114124140149169190199
sexuální4156729908119395980101111131141
chování,4312729908118396079100120130142
epileptické446972990812041516181102115125143163183
záchvaty,466772990811636557695116129148158
maligní483972990813253637294115124
neuroleptický497872990812041627495105125146159169187207226
syndrom521972990811939598194114146
(NMS),53807299081144179101116128
prodloužený552372990812134557686106127143163184203
QT22773740812544
interval2817374081103143647796117126
na41773740812142
elektrokardiogramu,4697374081213051708396116136157169191200221242255276308329341
rabdomyolýza,82073740811334567797129149169179198214235247
syndrom107773740812039608294115147
z1234737408116
vysazení126073740812039597995116137146
léku1416737408110305071
u1497737408121
novorozenců.152873740812141618194115130151172190211223
Případné176273740812336456788109130150
nežádoucí1922737408121425878100120141160170
účinky210273740812139497089109
prosím222173740812234557484116
hlaste234773740812131517183104
na:24617374081214254
viz25257374081202945
SPC25807374081234669
bod26597374081214263
4.8.2732737408125376173
a2816737408121
Otsuka284773740812538577897118
Pharmaceuticals2976737408123446577109130149169190203213231252262281
Europe326773740812141547596117
Ltd33947374081193153
prostřednictvím34577374081213455748799120141162172190203222232264
e-mailové3731737408121397192102111132151172
adresy:391373740812142557595114126
vigilance@otsuka-europe.com.40497374081192950607090111130150199219232251272291312331351372385405427447459478499531543
PŘEDÁVKOVÁNÍ:4602737408123486893117140163188211235262273285
Bezprostředně489773740812445618295115135147160181202223243
po515073740812242
předávkování520373740812134547696116135156175196216226
může5439737408132536989
být55397374081214153
vhodná5602737408120416183103124
gastrická2277449081214262748797116135156
laváž39274490811031507187
a488744908121
podání518744908122426485105115
emetika.64274490812153738695115136148
Zajistěte7997449081204151608092112125145
záznam95474490811637537394126
EKG10907449081204467
a1166744908121
při11977449081213444
zjištění12507449081162635556788108118
prodlouženého137774490812235557786107128143164185205226246
QT163374490812544
intervalu16867449081103143647696116126147
rovněž184274490811334537494110
monitoraci196174490813253748396116129150169179
srdeční214974490811932547493114123
funkce.228274490811334557493113125
Jinak241774490812030517291
je251774490811030
třeba255774490811225466788
se265474490812040
zaměřit2703744908116376990102112125
na283774490812142
podpůrnou2888744908122426485106119139160181
terapii,30787449081133346678898108120
zajištění32077449081163747567688108129139
dostatečné335574490812242627495108128147168188
průchodnosti355274490812235557495116137158178198210220
dýchacích3781744908122416081102121130149170
cest,396074490811939597183
oxygenaci4053744908120406081102122143162172
a4234744908121
ventilaci42657449081193960738292113132141
a4416744908121
také4446744908113345373
symptomatickou4529744908119397192105125157178191200219239259280
léčbu.481874490811030497091103
Pečlivé49317449081234261708099120
sledování506074490811929497191111131152161
a5231744908121
monitorování526174490813253738396116129150169189210220
do549074490812242
pacientova554274490812142617091111124145164184
uzdravení.22775240812137587192111132152162174
Podání415752408123426384105115
aktivního54375240812141536382103113134154
uhlí711752408121425161
a786752408120
sorbitolu8207524081194053748496117127147
(509817524081153964
g1057752408121
/1087752408123
24011187524081254974
ml),1204752408132415668
viz12867524081192945
SPC.1345752408122456880
O1439752408125
léčebném14787524081930496990111131163
potenciálu165575240812242557596115124145155176
aktivního184475240812141536382103113134154
uhlí2012752408121415161
při20867524081223544
předávkování214475240812134557697116136156176196217227
brexpiprazolem238475240812235557596106127140161177197207227259
však2657752408120396079
není2750752408121416272
dostatek283575240812242617495108128147
informací.299675240811031446477109130149159171
UCHOVÁVÁNÍ:3180752408125477297121144167191218228241
Tento343475240811938597192
léčivý35397524081103049597898
přípravek365075240812235446679100119139159
nevyžaduje382275240812142618196117139160169189
žádné4025752408116375879100
zvláštní41387524081163645668598119128
podmínky4280752408122426395105126145165
uchovávání.4459752408120396081100120140160181191203
DRŽITEL467675240812449697998118137
ROZHODNUTÍ4827752408124496994119144171195214225
O5065752408126
REGISTRACI:5104752408125456879102120144169191202214
Otsuka533275240812538577897118
Pharmaceutical5464752408123446578110131150170191203213232253262
Netherlands227759808127476081101114123144165187206
B.V.,44575980812537576678
Herikerbergweg53575980812546596888108121142163175197229249271
292,818759808125497486
1101916759808125497398
CT,10267598081234251
Amsterdam,1089759808125577689109122143164196209
Nizozemsko131075980812737537389109141161180200
REGISTRAČNÍ1523759808124456879101119143168191218228
ČÍSLA:176475980812233557499111
EU/1/18/1294/003−0071888759808120446791113138162185209234258282305329354378410435459483
DATUM2384759808125506791128
REGISTRACE:2525759808124456879101119144168191211223
26.27617598081244861
7.283475980812537
2018.2883759808125497398110
DATUM3006759808124496691128
POSLEDNÍ3147759808123487189109134161172
REVIZE333175980812545687999119
TEXTU3462759808119396382106
SPC:3581759808122456880
26.36737598081254961
05.37477598081244961
2023.3820759808125497498110
DATUM3943759808124496691128
POSLEDNÍ4084759808123487189109134161172
REVIZE426875980812545687999119
ZKRÁCENÉ4399759808120446893115136163183
INFORMACE:4594759808111385782107144169192212224
01.48317598081244861
12.49047598081244961
2023.4978759808124487397109
Výdej510075980812343648494
přípravku52077598081213444657899118138158
je537875980811030
vázán542075980812040567798
na553075980812142
lékařský55857598081930497083102122141
předpis.22776730812134547597106125137
Přípravek37376730812336456679100119139158
je5407673081930
hrazen57876730812134547090111
z697767308116
prostředků7227673081213454748699119140159180
veřejného91076730812040537382103123143164
zdravotního108276730811637507190110123143153173193
pojištění.12847673081224251618092112133142154
Předtím,14477673081233656779099131143
než15987673081214157
přípravek16647673081213443647798117137156
Rxulti18297673081244465748696
předepíšete,193476730812134547595116126145165177197209
přečtěte215276730812134547385105118138
si,22987673081202941
prosím,234876730812134547383115127
úplné248376730812142527292
znění258476730811636577787
Souhrnu267976730812343638497117138
údajů282676730812042627292
o2927767308120
přípravku.29567673081213444657798117136157169
Podrobné313476730812342637596117137158
informace330076730811030446476108129148168
o3476767308121
tomto350576730811333657898
léčivém36117673081103049587797129
přípravku37497673081213443657798117136157
jsou391576730819284969
k3993767308119
dispozici402176730812231507191107117135145
na417476730812142
webových4224767308133537494113133151172
stránkách440576730811931446585105125144164
Evropské457876730812040527294113132152
agentury473976730812142628395116128148
pro48957673081223455
léčivé49587673081103049587797
přípravky50647673081213443657798117136156
http://www.ema.europa.eu.522876730812134466779102124156188220230251282303315335356368389410430442463483495