﻿1798
Adéla45438850291150282393456586
už109838850291135242
může139838850291199334441553
zase45441970291107237335447
studovat9584197029199183318450578692822906
ZKRÁCENÁ227485207919426690112131157181
INFORMACE417485207910365580103140164185205
O631485207924
LÉČIVÉM66448520791838597092112148
PŘÍPRAVKU:821485207923465779103127149171195207
Abilify10364852079244554647386105
Maintena114948520793757668799118139159
40013174852079234771
mg139948520793152
prášek146048520792133537292110
a1579485207920
rozpouštědlo160848520791333486988109127140159180189209
pro18264852079213353
injekční1888485207992938587795115125
suspenzi22749250791939587998119134143
s380492507919
prodlouženým40849250792133537483103124139159179198229
uvolňováním.64749250792039596888108127147167176207219
Abilify8764925079244454637385104
Maintena99049250793657668699118139159
40011584925079244871
mg124149250793152
prášek130349250792033537292111
a1423492507920
rozpouštědlo145349250791232486888109127140159180190209
pro16724925079213353
injekční1735492507992938587795116125
suspenzi186949250791940587999119135144
s227499807919
prodlouženým25849980792133537483103123139158179198229
uvolňováním49949980792039596888108127147167177208
v719499807919
předplněné75049980792033537394104124144164184
injekční946499807992938587795116125
stříkačce.10834998079193144537292110129149160
LÉČIVÁ125549980791838607093116
LÁTKA:1383499807918425982106118
Jedna1513499807920406081101
injekční1626499807992939597796116125
lahvička/předplněná1763499807910305069789711613615817919121123222750700792130507090111
injekční347507007993039597896116126
stříkačka4825070079193143537292110129150
obsahuje641507007920415980100120129149
4008005070079234771
mg88250700793252
aripiprazolu.9445070079203342637293105126141161170191203
Po115650700792241
rekonstituci120650700791332517191110122132144164183192
jeden140750700791029507090
ml150650700793241
suspenze155650700791939587999119134154
obsahuje1719507007920416080100121130150
20018785070079244871
mg196150700793152
aripiprazolu.2275143079203342637293106126141161171191203
INDIKACE:44351430791037617194118140160172
Přípravek6285143079223544657898117137155
Abilify7975143079244554637386105
Maintena91551430793657668699118139159
je108751430791029
indikován1130514307992950597898117137157
k1300514307919
udržovací133351430792041536989107127146155
léčbě150151430791029486988
schizofrenie160351430791837576682102114127147167176196
u1812514307921
dospělých1846514307921415980100109128147167
pacientů22752160792141596988109121141
stabilizovaných3805216079193151728191100116136154174195213232252
pomocí644521607921407291110119
perorálně77552160792140537385106115135155
podávaného942521607921416182100120141160181200
aripiprazolu.11545216079213343637393106126142162171191203
DÁVKOVÁNÍ1369521607924487093117139163189199
A1580521607924
ZPŮSOB1616521607919426587111135
PODÁNÍ:1763521607922477195121132144
U1918521607924
pacientů,19545216079204122752890791828486881101114
kteří35652890791931516474
nikdy44552890792030497089
neužívali55052890792040617686105125135144
aripiprazol,7105289079203343647394107128143164173185
musí911528907931517080
být10065289079214053
před1074528907921345475
zahájením116452890791636577787107127137168
léčby13485289079929486988
pomocí1451528907921417393111121
Abilify15875289079244555657487107
Maintena1709528907937576787100120140161
zjištěna18855289079162535546787107128
snášenlivost22753610791939597898118127137156176194207
perorálně44553610792140537385106115135155
podávaného611536107921416282101121141161181201
aripiprazolu.8235361079203342637293106126141161171191203
Přípravek10375361079233545657898117137156
Abilify12045361079244554637386105
Maintena132053610793657668699118139159
je14905361079929
určen153053610792133527192
pouze163353610792140617696
k1740536107919
intramuskulárnímu177053610791030425575106126145164184194214226227543407920306181
podání320543407921416182102111
a443543407921
nesmí47654340792040588999
se58754340791938
podávat637543407921416282101121133
intravenózně7825434079103042557594113134154169189209
nebo1003543407920406181
subkutánně.109654340791839597899111131151172191203
Počáteční131154340792341598092112130150160
dávku148354340792041607899
lze1594543407992544
podat165054340792141628294
jedním175654340791029507080111
z1879543407915
následujících1906543407921416069892275507079214150607887106126
dvou366550707921406080
režimů:46055070791232475788108120
Zahájení59355070792040608090109130139
jednou7465507079929497090110
injekcí:8695507079103039597896106117
V1000550707923
den10365507079214161
zahájení111055070791636567786106126135
léčby12595507079929476887
má135955070793152
být14245507079214052
podána1490550707921406182102122
jedna16265507079929497090
injekce17295507079103039597896116
přípravku18595507079203342637696115134154
Abilify2275580079244554647386105
Maintena34455800793657668698118138159
4005155580079234771
mg59855800793151
a661558007921
v694558007919
léčbě7255580079929476887
se82455800791939
má87555800793151
během938558007921416181112
následujících106255800792040596988109129139148166176194214
14128855800792448
dní13485580079204150
pokračovat141055800792141597292111131149169182
perorálním160355800792141547386106116136145176
aripiprazolem17915580079213343637393106126142162171191222
v227565207919
dávce25556520792041597897
1036156520792447
až41756520792036
2046156520792448
mg52056520793252
denně,581565207921406181100112
aby7025652079204160
se77156520791838
v818565207919
těle845565207913324261
udržela9155652079204153698898118
terapeutické104256520791232446485105125137146165184203
koncentrace125456520791939597797117129142162180200
aripiprazolu14625652079213343637393106126141161170191
dosažená166156520792141608095115135155
při18255652079213343
zahájení187656520791636567686105126135
léčby.227572507992947688797
Suspenze334572507922426181101121137157
se50157250791938
má55057250793151
aplikovat6115725079214151607999118138150
pomalu771572507921417292102122
v903572507919
jedné93257250791029507090
injekci10325725079103039597896106
do114857250792141
hýžďového119957250792039547595114134154174
nebo1383572507920406181
deltového147457250792141506282101121141161
svalu164557250791938586787
(dávky174257250791536567594113
se186557250791938
nesmí191457250792040589099
dělit).227579807921415059728698
Je33757980792040
třeba38957980791325456686
dbát488579807920416274
na57457980792141
to,6285798079123244
aby6845798079214160
se75757980791939
injekce8085798079103039597896116
náhodně936579807921416181102122142
neaplikovala10915798079204060819099118138157177186207
do131057980792141
cévy.136357980791939577686
Zahájení146157980792040608090110130139
dvěma1613579807921395990111
injekcemi:17365798079103039597896116147156168
V1917579807922
den19525798079214161
zahájení22758710791536567686105126135
léčby3725871079929476887
je4695871079929
zapotřebí50858710791636577789101121142151
podat66958710792141628294
do77358710792141
různých82458710791333486887106126
míst960587107931405971
dvě10415871079214060
injekce1111587107992939587796115
přípravku12365871079213443647697115134155
Abilify14015871079244454637385104
Maintena151558710793757678799119139159
40016845871079244871
mg176758710793152
(viz1829587107914334358
způsob189758710791536567595116
podání227594307921416182102111
v351594307919
SmPCs)382594307922537698116131
a525594307921
také558594307912335271
jednu6425943079929507090
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20mg902594307924477899
dávku101459430792141607999
aripiprazolu.11255943079213343637394106126142162171191203
Pokud1341594307922405980100
má145459430793151
být15185943079214052
léčba158259430791030486989
zahájena168359430791636567786106126146
dvěma1842594307921405990111
injekcemi,1965594307910302276016079929486686117127138
aplikujte3786016079204151607999108121140
je5316016079929
do57360160792141
dvou626601607921406080
různých71960160791232486887105126
míst857601607932416072
ve94260160791838
dvou993601607921405980
různých108560160791333496988106126
svalech.122460160791938586787105125137
Neaplikujte137460160792646668796105124145154166186
obě15736016079204060
do164660160792140
stejného169960160791931516081100121140
deltového185260160792141506282101121141161
nebo227608907920406181
hýžďového32060890792039547595114134154174
svalu.5066089079193857678799
Pokud617608907923416080101
je7306089079929
pacient77160890792141596989109121
pomalým904608907921417292102121152
metabolizátorem1068608907931516383104124133143158178191211223243274
CYP2D6,1354608907922436689113137149
viz15156089079192844
SmPC.1571608907922537597109
Po169260890792341
úvodní1745608907920395980100109
injekci18666089079103039597896106
je19846089079929
doporučená22761620792140618193113131151171191
udržovací42661620792141536988107127145154
dávka58861620792141607999
přípravku6956162079213342637595114133153
Abilify8566162079244554637285104
Maintena96861620793757668698117138158
40011346162079244771
mg.12166162079315263
Podává1288616207922406181100119
se141661620791938
jednou14636162079928496989109
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jako172561620799294867
jedna18016162079929496990
injekce1899616207992938587795114
(nejdříve2276235079143454638496105124143
2637962350792347
dnů4346235079214161
po50362350792141
předchozí55262350792133537492112131147156
injekci).716623507993039587795104118130
Starší8546235079223454668594
osoby:95762350791938587897108
Bezpečnost107362350792444597999117137157175187
a1269623507920
účinnost129762350792139486888107126138
u1444623507920
pacientů147262350792141596888108120140
ve162062350791939
věku1667623507919385777
65175362350792347
let1808623507992941
a1857623507921
starších18866235079193151638291109129
nebyla22763070792040618089110
stanovena.35263070791831517191110130150171183
Porucha55063070792241537392112132
funkce69763070791334547391111
ledvin:823630707992950697899111
Úprava94863070792445577897117
dávky108063070792041607998
se119363070791838
nevyžaduje.124663070792040597894114135155165184196
Porucha145763070792341547492113133
funkce160563070791333537291111
jater:17306307079103042627587
U1832630707923
pacientů187063070792141606989109121142
s227638007919
lehkou2616380079929506989110
až38663800792036
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poruchou70263800792141547493113133154
funkce87163800791334547392112
jater9986380079930436375
se108963800791939
nevyžaduje114363800792040597994115136156166186
úprava134463800792142547594114
dávky.147463800792041607999108
Doporučení159863800792444658598118137157177187
pro18006380079213454
pacienty186963800792142607090111123142
s227645307919
těžkou26164530791232486787108
poruchou38464530792141547493113133154
funkce55364530791333547392112
jater6806453079930426275
nelze77064530792141506686
stanovit.87164530791931527393112121134146
U1032645307924
těchto107164530791232517184104
pacientů119064530792141607090110123143
se134864530791939
dávkování1402645307921426180100119139160169
má158764530793151
řídit165364530791323445366
opatrně.173464530792041627487107127139
Má188964530793657
být19616453079214053
upřednostněna22765260792041537394114134153165185205225245
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forma.63465260791332457696108
Osoby751652607924436383102
se86265260791938
známým909652607916365687106137
pomalým1055652607921407192101120151
metabolismem1215652607931506383104123133142161192211242
CYP2D61466652607922436689113137
a1612652607920
úpravy164165260792041537392111
dávky176165260792041597897
z1867652607915
důvodu1891652607921416080100120
interakcí227659807993042627495114132142
se38365980791939
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a/nebo890659807920426383103123
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CYP3A4:1656659807922436589113137149
Přečtěte182065980792235557386105118138
si,19726598079192941
prosím,22766710792133537281112124
úplné36466710792041507090
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Pediatrická127066710792241617191103116125143162183
populace:146566710792141628291112130150162
Bezpečnost1639667107924445980100118138158177189
a1841667107920
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let1326674407992941
nebyla138167440792140618090110
stanovena.150567440791932527292111131151171183
KONTRAINDIKACE:1702674407923477392115139150176200210233258279299311
Hypersenzitivita22768170792443648497116136156172182194204223232245265
na50768170792141
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ZVLÁŠTNÍ1161681707919426084106124150161
UPOZORNĚNÍ:1337681707924467191115139166185212222234
Zlepšení158668170792029497089109130139
klinického17406817079192938596887106126146166
stavu192268170791831517091
pacienta22768890792141596988109121141
se38268890791938
v434688907919
průběhu46668890792134547594115135
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léčby8866889079929476887
může987688907931516686
objevit10876889079194050698898110
po121068890792141
několika12656889079204059788897116136
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až152868890792036
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mají1877688907931526170
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po52069620792141
celou57169620791838476787
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se129169620791939
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k1596696207919
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ve187469620791938
stavu192269620791931527191
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Výskyt92070350792342618099111
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byl14627035079214049
v1524703507919
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časně22771080791839577897
po33571080792141
zahájení38671080791536567686105126135
nebo531710807921406181
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léčby10087108079929476887
–1105710807935
vysoce115071080791938577795115
rizikoví12757108079132238476686105114
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mají1540710807931526170
být16217108079214052
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sledováni.184471080791928486989108127148157169
Přípravek2277180079233544657898117137156
se39671800791939
má44971800793151
používat51471800792040617685104124136
s664718007919
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u876718007921
pacientů91071800792141606989109121142
se106571800791939
známým1117718007916365688107138
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onemocněním,1583718007920416091111130150170190199230242
s1839718007919
cerebrovaskulárním18717180079193851719110412422772530791939587697106126139159168200
onemocněním,441725307920406091111129149169189199230242
se69772530791939
stavy,7507253079193152708999
které86372530791931516483
by96172530792140
mohly1015725307931517181100
pacienty112972530792141596989109121140
predisponovat128472530792033537383102122142162182201221233
k1532725307919
hypotenzi156572530792039608092112132148157
nebo1737725307920406080
hypertenzi,183272530792039607992104124144160169181
s227732607919
prodloužením25573260792134547484104124139159179189220
QT48573260792442
intervalu537732607993042627493113122143
v689732607919
rodinné71873260791232536283103123
anamnéze,850732607920416192112132148167179
u1039732607920
pacientů,106973260792141596888108121141153
kteří123173260791932516473
mají1314732607931516170
záchvatovité139473260791535547493113125145164173185205
onemocnění1609732607920406091111129149169189199
v1817732607919
anamnéze1846732607920406192112132147167
nebo227739907920406181
mají323739907931516170
stavy40873990791931517089
provázené51273990792134547392108128148168
epileptickými69573990792040505979100112122140159178209219
záchvaty.92973990791535547493113125144154
Ezofageální109873990791935556888109129149159179188
dysmotilita1301739907921405990110122132141151163183
a1499739907920
aspirace153473990792139607082103121141
byly1690739907921404968
pozorovány177373990792141567689109128148168187
ve197573990791939
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aripiprazolem.3937472079213343637394106126142162171191222234
Aripiprazol6427472079243646667696109129145165174
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být8977472079214052
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s1083747207918
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u1297747207920
pacientů133274720792141596989109121141
s1488747207919
rizikem15227472079122137466585116
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pneumonie.1817747207921426182113133153162182194
V227754407923
souvislosti26375440791838587787105115135153166175
s451754407919
užíváním48375440792035456383104113144
antipsychotik64075440792041536283102121139159179191201220
byly873754407920394968
hlášeny95475440792029496888108127
případy109475440792133436484105124
žilního12307544079162535556484104
tromboembolismu134775440791325457697117136168188208218227246277297
(VTE).165775440791437557589101
U1771754407924
pacientů180775440792142606989109121142
má196175440793252
být2277617079214052
před294761707921335374
a383761707920
během418761707921416181112
léčby5457617079929476887
přípravkem6477617079213443647797116135155186
Abilify8487617079244554637386105
Maintena96876170793657668699119139159
rozpoznány114276170791333486989104125145165185
všechny134176170791938587697117136
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pro18847617079213353
VTE19527617079234161
a227769007920
mají263769007931516171
být3497690079214052
provedena41776900792133547393114134154175
preventivní60776900792134547393113126136155175185
opatření.80776900792041627487107128137149
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akutní111476900792039607393103
dyskineze123276900792140597888108128144164
vzniklé14127690079183455648393113
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se70077630791939
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známky1705776307915355687106125
a1843776307920
příznaky18767763079213443587999118137
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dyskineze,36278350792039587786107126142162174
má54678350793252
se60978350791938
zvážit6587835079163554707992
snížení76078350791939496484104114
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přerušení108578350792133536686105124145154
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Tyto1357783507919364868
příznaky14367835079213343587899118137
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zhoršit19047835079163656688797109
nebo227790807920406181
mohou321790807931517191111
dokonce445790807921416080100118138
vzniknout59679080791934556483103123143156
až76579080792035
po81479080792040
přerušení86779080792134536686105125145154
léčby.10347908079103048698897
V1144790807923
klinických11807908079192838586785104123142162
studiích13557908079193151728191109129
byly1497790807921405069
v1579790807918
souvislosti161179080791838587787105115135154166175
s1799790807919
léčbou18317908079929486888108
aripiprazolem1953790807920324222779810792130526585101121131151182
hlášeny42579810792030507090110130
vzácné57079810791935557495115
případy70079810792134436585106126
neuroleptického84179810792040617494104124145158167186205225246266
maligního112379810793151617192112122143163
syndromu130179810791938598093113145165
(NMS).14827981079144177100114126
Objeví-li162479810792445557594104123132142
se178179810791939
u1836798107920
pacienta187179810792142607090111123144
známky227805407915365687106125
a366805407920
příznaky4008054079213342587898117136
příznačné5508054079213343587899117137157
pro7218054079213353
NMS7888054079266284
nebo886805407920406181
nevysvětlitelná98080540792140597897116136148157166179199208228248
vysoká124280540791938577796116
horečka137280540792040527290109130
bez15158054079214156
dalších15858054079214150697997117
klinických17168054079192837586785104123142162
projevů189280540792033536282101121
NMS,227812607926638598
podávání342812607920416283102123143153
všech51281260791938587798
antipsychotik,62781260792041546485104124142163183196206225238
včetně88281260791937587091111
aripiprazolu10108126079213443657596109130146166176197
musí1223812607932527281
být13218126079214153
přerušeno.139181260792134546788107128148169181
Přípravek158981260792336466780101120140160
může1766812607931516787
způsobit187081260791637587797119129141
somnolenci,2083485207919397090110119139159178187199
posturální229548520792040597192104124134154163
hypotenzi247148520792039608092112132148157
a2641485207920
motorickou267448520793151638396105123142162182
a2869485207921
senzorickou290248520791939597594107116135154173194
nestabilitu,310948520792039587191112121130140152172184
což33064852079183853
může3372485207931526787
vést3472485207918385769
k3554485207919
pádům.3586485207921416282113125
Při37244852079223544
léčbě37814852079929476888
rizikovějších20834925079132238476686105125135153163181202
pacientů230049250792141596989109122142
(např.24574925079143555768998
seniorů257049250791939596989101122
nebo2707492507920406181
oslabených280349250792039486989109130149167188
pacientů)300649250792041596989109122142156
je317749250791030
třeba322249250791224446586
dbát3323492507921416274
zvýšené341249250791635547393113133
opatrnosti356049250792041617486107127146158167
a3742492507921
zvážit37784925079153454707992
zahájení208349980791536567686105126135
léčby22324998079929476887
nižší233349980792029456373
dávkou.241949980792141607999119131
Přípravek25644998079223544657898117137156
Abilify27334998079244554647386105
Maintena285249980793656668698118138159
není3024499807921406170
určen310849980792032517091
k3212499807919
léčbě32454998079929476888
pacientů334649980792142606989109121142
s3501499807919
psychózou353449980792139587797117132152172
spojenou372049980791940596989109129149
s2083507007919
demencí.2113507007920407191111130139151
U2275507007923
pacientů230950700792141596988109121141
léčených24615070079929476787106125145
aripiprazolem26175070079203242637293105126141161170190221
byla2849507007921404969
zaznamenána292950700791636517292123143163183204224
hyperglykemie.316450700792039608092113122141160180211220240252
Pacienti342750700792241596988109121130
mají3568507007931526170
být36495070079214052
sledováni371250700791928486989107127148157
kvůli208351430791938586877
známkám2176514307915355687106127158
a2349514307921
příznakům238551430792133435979100119139170
hyperglykemie257051430792140618194115124143163182214223243
a2828514307921
pacienti286451430792141606989110122132
s3011514307919
diabetem304551430792030517291104124155
mellitem32155143079315161718093113144
nebo3374514307920406181
s3470514307919
faktory35045143079133453658598117
rizikovými36365143079132338486787106125157166
pro38175143079213454
diabetes208352160792130507090102121140
mellitus22315216079315160697890110128
mají2368521607931516069
být24455216079214052
pravidelně250552160792133537281101121130150169
sledováni268352160791827476787106125145154
z2846521607915
hlediska28695216079213049707997116136
možného3013521607931516686106125145
zhoršení316652160791636556886106126135
glukózové330952160792130506888103123141161
tolerance.34785216079123241617393113131150162
U3648521607924
aripiprazolu36805216079203342627192104124139159168188
se208352890791939
mohou2136528907932527292112
objevit22635289079204150708998111
hypersenzitivní238952890792039608092111131151167176188198217237246
reakce,265052890791333537290110122
vyznačující278752890791938547494113133142152170179
se298152890791939
alergickými30355289079203049628392111130149180189
příznaky.32395289079213443597999118137147
Během3401528907923436383114
postmarketingového3530528907921416072103124136155175188197217238258277297317337
sledování208353610791928486989107127148157
bylo2250536107921404969
u2330536107920
pacientů,236053610792141606989109121142153
kterým252453610791931516382113
byl26485361079214049
předepsán270753610792134537494115134154174
perorálně289253610792040537385105115135155
užívaný305753610792036456484104123
aripiprazol,31915361079203242637293105126141161170182
zaznamenáno338353610791636527292123143163184204224
zvýšení361753610791634537292112122
tělesné374953610791232416180100120
hmotnosti.2083543407920517184104124143155165177
Pokud2274543407923416081101
k2390543407919
němu2424543407920407192
dojde,253154340792040507190102
je264854340791029
obvykle269254340792041607998107127
spojeno283454340791940606989109129
s2978543407919
významnými301254340791938537494125145164196205
rizikovými32325434079122237476686105124155164
faktory.34115434079133452658597116126
Pacienti355254340792241596989109121131
mohou3698543407931517191111
při38245434079213443
užívání208355070792036456484104113
aripiprazolu22075507079203342637393106126142161171191
pociťovat240955070792141596880100119139151
větší257155070791939517079
nutkání,266155070792040537292112121133
zejména280555070791635457696116136
k2952550707919
hazardnímu298255070792040567688109129139170190
hraní,31835507079203353738394
a3288550707921
neschopnost331955070792140597798117138158178197209
tato3539550707912334565
nutkání361555070792040527192112121
kontrolovat.3747550707919395971841042083558007992948688092
Jiná2188558007920294970
hlášená227055800792130506989109129
nutkání241255800792041537292112122
zahrnují:254755800791535566888109118127139
zvýšená269955800791534537292112132
sexuální284455800791939587899108128138
nutkání,299555800792040527191112121133
komplulzivní3141558007919397091100120129145154173193203
nakupování,3357558007920405979100120139159179188200
záchvatovité357055800791536547493113125145164173186205
nebo3788558007920406181
kompulzivní2083565207919397091111120136145164184194
přejídání22865652079213453637293113133143
a2438565207921
jiné2468565207910193959
impulzivní25375652079940618191106115134155164
a2711565207920
kompulzivní2741565207918386990110120135145163184193
chování.294456520791838587797117127138
Je309256520792039
důležité,31415652079214150708695107127139
aby32905652079204160
se335956520791939
osoby,340856520791938587998107
které352556520791931516383
lék3618565207992948
předepisují,367656520792033537393114123142162172181193
konkrétně208357250791939597891110123143163
zeptaly22575725079163656698998117
pacientů238657250792141606989109121141
nebo2539572507920406181
jejich2632572507992938486686
pečovatelů273057250792141597998117130149159179
na292157250792040
rozvoj29735725079133348678796
nových308157250792040597896117
nebo3210572507920396080
zesílení33025725079163554637393113122
stávajících34365725079193151709099109127136155175
nutkání.362357250792040537192112121133
Pokud3768572507923416080101
se208357980791939
u2135579807920
pacienta216957980792141596988109121141
při23245798079213343
užívání238057980792036456484104114
aripiprazolu25075798079213342637393106126142162171191
rozvinou27125798079123248677696116136
taková286257980791232517190110
nutkání,298657980792040527192112121133
zvažte313357980791534546982101
snížení324857980791939486483104113
dávky337557980792041607998
nebo3486579807920406181
vysazení358057980791938577793113133142
léku.37365798079929486880
Je382957980792040
třeba208358710791225456586
opatrnosti217958710792040617385106126144157166
při23555871079213343
řízení24085871079122237577786
nebo2504587107921406181
obsluhování259558710792041606989109129148168188198
strojů28035871079183143637293
kvůli290658710791937586776
potenciálním299258710792141537393112121141151171180211
účinkům321358710792039486887107139
na336258710792040
nervový341258710792040537291110129
systém355158710791938576989120
a3681587107920
zrak,371158710791628496879
jako3800587107910304969
je20835943079929
sedace,212059430791939597997117128
somnolence,2257594307919386989109118137157175195207
synkopa,247259430791937587696116136148
rozmazané262859430791333487999114134154174
vidění,28105943079192849688897109
diplopie.292759430792130516079100109129140
Abilify30765943079244453627284103
Maintena318759430793757668698118138158
se335359430791938
nesmí340059430792039588998
používat350659430792141617685104123135
při36505943079213342
ošetřování370059430792039587083102121140160170
pacientů208360160792141596888108120140
ve223160160791939
stavu227860160791931517090
akutní237660160792039597191100
agitovanosti248560160792041506281100120140159178190199
nebo2693601607920396080
těžké278160160791232476685
psychózy,287560160792139587696116131150159
kdy30426016079194059
je31096016079929
okamžitě3146601607920395990105114126146
nutno330060160792141537392
dostat340160160792140597191103
příznaky35136016079203342577797116135
pod36566016079214161
kontrolu.372660160791938587083102111131143
Tento208360890791836576989
léčivý21806089079102947577694
přípravek22836089079213343637696115135153
obsahuje2445608907920415980100120129149
méně2603608907931507190
než27026089079204055
12766608907924
mmol2801608907931628292
(2329016089079153862
mg)29746089079325267
sodíku304960890791939606988108
v3166608907918
jedné31936089079929507090
dávce,329160890792141607898110
to341060890791232
znamená,3450608907916365687107127147159
že361860890791535
je36626089079929
v3699608907919
podstatě372760890792140618092112124144
„bez2083616207920406075
sodíku“.216661620791939596987107127138
INTERAKCE:231361620791036547497121144165185197
Aripiprazol25186162079243645667596108128143163172
může2699616207931516686
zvyšovat279361620791534537191110129142
účinek294361620792038476787106
některých305761620792040597190102121139159
antihypertenziv.322561620792040526181100121140153165184204219229247256
Vzhledem349061620792238586786107127157
k3656616207919
primárnímu368361620792133437394106126135166186
účinku208362350792038486887107
aripiprazolu22056235079203342637293106126141161171191
na241162350792040
centrální246662350791838587083103113133142
nervový262362350792040537191110129
systém276762350791938566988120
(CNS)290162350791537638499
je30156235079929
zapotřebí305862350791636577789102121142152
věnovat322462350791939597998118130
zvýšenou336962350791534537292112132152
pozornost,353662350792140567688109128147159171
pokud3722623507921416080101
je383762350791030
aripiprazol20836307079203342637293106126141161171
podáván2266630707921416282101121141
v2420630707919
kombinaci2452630707919387090100120140159168
s2633630707918
alkoholem266463070792130496989109118138169
nebo2846630707920406181
jinými29396307079101939588999
léčivými3051630707992947567594125135
přípravky31986307079213443647697116134153
působícími3364630707921416080101110128138169178
na355563070792040
CNS,3608630707922487082
které370363070791931516383
mají3799630707931516170
podobné2083638007921416181102122142
nežádoucí223663800792040557697116137155164
účinky.241163800792039486887106116
Pokud2537638007923416080101
je264963800791029
aripiprazol26896380079203342637393106126142161171
podáván2871638007921406182100120141
současně302263800791939597898117137157
s3190638007918
léčivými32196380079102948577695126135
přípravky,33656380079213443647697115134153163
o3539638007920
nichž356963800792130486984
je36646380079929
známo,3704638007915365687107119
že383463800791535
prodlužují208364530792133537483104119139149158
QT225464530792443
interval2310645307992942617493113122
nebo2445645307920406180
způsobují253864530791637577695116136146155
nerovnováhu270664530792040537391112131150170190211
elektrolytů,29306453079192948678092112121140153173185
je31286453079929
nutné317064530792040527392
postupovat327564530792141607292113133152172184
s3472645307918
opatrností.350364530792041617486106126145157167179
Viz36946453079233247
Souhrn375464530792242628295115
údajů208365260792041617191
o2185652607920
přípravku,22176526079213343637696115134154166
kde23956526079193959
jsou246665260799284868
uvedena254665260792039587999119140
doporučení269765260792141628194114133152173182
pro28906526079213454
úpravu295565260792041547493113
dávky,308065260792141607998107
pokud3199652607920405979100
se331165260791938
přípravek33616526079213343637696115135154
používá352665260792141617786105125
současně366265260791939597898117137157
se383065260791939
silnými208365980791928375877108117
inhibitory22126598079103050608090102122134153
CYP2D62378659807921426589113137
a/nebo2527659807920426282103123
CYP3A4.2662659807922436589113137149
Současné2823659807922416280100119139159
podávání2994659807921416282101121141150
induktorů315665980791030517190102122135155
CYP3A43323659807922436689113137
není3472659807920406070
vhodné,3554659807919395980100120131
protože369865980792033536585100120
se383065980791939
snižují20836671079193948648493103
hladiny219566710792130507180101120
aripiprazolu23246671079213342637393106126142162171191
v2525667107919
krvi2553667107919325060
a2622667107921
mohou2652667107931517191112
se277366710791939
snížit28216671079193949647386
až291666710792136
pod29626671079204061
účinnou303366710792038486888108128
mez.3171667107931516678
U3258667107924
pacientů329266710792041596888108121141
užívajících34426671079203645648493103121130149169
aripiprazol36216671079203242627293105125141161170
byly3801667107921404968
hlášeny208367440792030506988109128
případy222367440792033426383104123
serotoninového235867440791939517183103124133153173192212232252
syndromu;262267440791837587891111142162174
může2808674407931516787
se290767440791838
objevit29576744079204150708998110
zejména307967440791635457696116136
při32276744079213443
současném328267440791939597797116136156187
užívání348167440792036456484104114
s3607674407918
jinými36376744079101939588999
serotonergními374867440791838517183103208368170792040537494103134144
léčivými2242681707992947577695126135
přípravky,23926817079213443647697116135154163
jako257068170799304969
jsou265468170799284868
selektivní27376817079193948688799109128148157
inhibitory29096817079103050608090102122135154
zpětného307868170791536566888108129149
vychytávání324168170791938577796108129148168188197
serotoninu/norepinefrinu345368170791939517184104124133154174196216236249269290299319339352365374394415
(SSRI/SNRI),208368890791436598393116138164188199214226
nebo2324688907921416282
s2422688907918
jinými24566889079919405990100
léčivými2572688907992948577796127137
přípravky,27256889079203343647798117136156165
o2906688907920
kterých294168890791932526584103123
je30806889079929
známo,3125688907915365788108120
že326168890791536
zvyšují331268890791635547394103113
koncentrace344168890791939597898119131144165184204
aripiprazolu.36606889079203343647495108129144165174195207
FERTILITA,208369620791938628090108119137159171
TĚHOTENSTVÍ2263696207919386387105124150172190212223
A2495696207924
KOJENÍ:2528696207923476786112123135
Přípravek26726962079223544657898117136155
Abilify28376962079244454637285104
Maintena295069620793757678799119139159
má311969620793151
být31796962079214052
u3240696207921
žen32706962079153555
plánujících333569620792030507090100109127137155175
těhotenství352069620791232527284104124143155174183
používán,371269620792141617786105125145157
pouze208370350792141617696
pokud2187703507921415980100
je22967035079929
to233370350791332
nezbytně237470350792040557695107127146
nutné.252970350792040527292104
U2641703507924
novorozenců,267370350792140597991111126146166184204216
kteří289770350791932516473
byli2978703507921404958
vystaveni304570350791938566889107127147156
antipsychotikům321070350792040526282101120138158178190199218238269
během3487703507921416180111
třetího36077035079122544566686105
trimestru372170350791225346585103115128148
těhotenství,208371080791232527284103124142154173182194
existuje22867108079193948667999108127
riziko24227108079132237466585
výskytu251571080791938577594106127
nežádoucích265071080792040557596116136154163181202
účinků286071080792038486887107
zahrnujících297571080791636566888108118127145154172192
extrapyramidové317671080792039516484104123136156187196217236255275
příznaky34597108079213343587898117136
a/nebo3603710807921436382103123
příznaky37347108079213343587898117136
z2083718007915
vysazení.210771800791938567691111131140152
Novorozenci226771800792646658497116132151171189198
proto247471800792133536584
musí2567718007931517079
být26547180079214052
pečlivě27147180079214059687795115
sledování.283771800791928486988107127147156167
Aripiprazol/metabolity30137180079243645667596108128143163172194225244256276297317326335347366
se338771800791939
vylučují343471800791938476785105114123
do356671800792040
lidského36147180079101940587796116136
mléka.375971800793140597898110
Pacientky,208372530792341596888108120139158167
které225972530791931506382
jsou235072530799284868
v2426725307919
současné245472530791938587797115135155
době2618725307920406180
léčené27077253079929476787106
nebo2822725307920406180
které291172530791931516383
byly3002725307921404968
léčené307872530791029476787107
přípravkem31937253079213443637696115133153184
Abilify33867253079244454637285104
Maintena349872530793757668698118138158
v3665725307919
posledních369272530792141596988109129138156176
34208373260792447
týdnech,214473260791231527292110130142
nemají2299732607921407292101111
kojit.24237326079193948577082
NEŽÁDOUCÍ2518732607926466589113137161183193
ÚČINKY:2725732607923455581104125135
Další287373260792445547382
informace,296873260791030436375106127145165177
viz31587326079192844
úplné321573260792041507090
znění331973260791535557585
Souhrnu341773260792242628295115135
údajů356573260792141627191
o3669732607920
přípravku.37037326079203342637696115134154166
Časté208373990792242617393
(≥218873990791446
1/1002245739907924467093117
až237473990792036
<2422739907931
1/10):2465739907923456993107119
zvýšení259673990791534537292112121
tělesné272973990791232416180100120
hmotnosti,2861739907920517183103123142154164176
diabetes304873990792131517291104123142
mellitus,32027399079315160707991111130142
snížení335673990791939486483104113
tělesné348173990791232416180100120
hmotnosti,3613739907920517183103123142154164176
agitovanost,38007399079214151208374720791232517191111130142154
úzkost,225174720792035547493105117
neklid,23827472079204058687798110
insomnie,2505747207910304969100120129149161
extrapyramidová268074720791939516484105124136157188197218238257276
porucha,297074720792141537492112132144
akatizie,31287472079203959728196106126137
tremor,327974720791225457696108118
dyskineze,341074720792140597887107127142162174
sedace,359874720791938597998117129
somnolence,37417472079193970901102083754407992949688799
závrať,219675440791536556787100112
bolest232175440792141507089101
hlavy,24367544079203050698897
sucho254775440791939577797
v2658754407919
ústech,269175440792039517189109121
muskuloskeletální2826754407931517089109119138157176196205225237258267287297
ztuhlost,31367544079162848697898117129141
erektilní32907544079203353718493102123132
dysfunkce,343675440792140587191112131149169181
bolest363075440792141507089101
v3745754407919
místě377875440793140597191
injekce,2083761707993039597897116128
indurace222676170791030517284105123143
v2384761707919
místě241876170793140597292
injekce,2525761707992939597896116128
únava,2668761707920416180100112
zvýšená279576170791635547393113133
kreatinfosfokináza29437617079193252728594115128148167180200219228249269285305
v3263761707919
krvi.329776170791931506072
Méně3384761707936567797
časté349676170791838577090
(≥360176170791445
1/136617617079244670
00037467617079244871
až383276170792136
<2083769007931
1/100):2125769007923456993116131142
neutropenie,227876900792040607285105125145165175194206
anemie,2494769007921416192101121133
trombocytopenie,263776900791225457697116135154166186207226247256276288
snížený293576900791939486483104123
počet306876900792140597891
neutrofilů,316976900792040607285105115126135155167
snížený334676900791939496484104123
počet347976900792141597991
leukocytů,358076900791029506988107126138158170
hypersenzitivita,37607690079203960809220837763079193959748496105124133146166178
snížená227377630791939486483104124
hladina240977630792030507180100121
prolaktinu254277630792033536283101114123143164
v2718776307918
krvi,274977630791831505971
hyperprolaktinemie,283277630792039608092113126146155175194206216236256287296316328
hyperglykemie,317277630792039608092113122141160180211220240252
hypercholesterolemie,343677630792039608092111131151160180199211231243263273292323333353364
hyperinzulinemie,38127763079214020837835079214153628398118128137157177208218237249
hyperlipidemie,234178350792140608093102111132142162182213223242254
hypertriglyceridemie,260578350792039607992104117126147156175194213226235256276307316336348
porucha296278350792141537492112132
chuti310478350791838597180
k3193783507919
jídlu,3222783507991839496981
sebevražedná331278350791939597998110131146166187207227
představa,354978350792033537492105125144164175
psychotická373478350792139587797117208379080791222405979
porucha,217379080792141537392112132144
halucinace,23287908079204150708898118138157176188
blud,252779080792130507183
hypersexualita,262179080792039608092111131150170191200209222242254
panická288679080792141617089108128
reakce,302579080791232527190109121
deprese,315779080792141617494112132144
afektivní33127908079203353728493112133142
labilita,346579080799295060697891111123
apatie,359979080792041617383102114
dysforie,372479080792140597191104113133145
porucha208379810792141537392112132
spánku,222879810791839608099119131
bruxismus,237179810792134547383101132153171183
snížené256779810791839486383103123
libido,2703798107991839486989101
změněná2816798107916476787107127147
nálada,297679810792040497091111123
dystonie,311179810792140597191111120140152
tardivní32757981079133345667694115124
dyskineze,341179810792140597887108127143162174
parkinsonismus,359879810792041537282102121141161170189220240259271
porucha208380540792141537392112132
pohybu,2228805407921416180101121133
psychomotorická237480540792039587697117148168180200212222240259279
hyperaktivita,266680540792039608092113131144153172181194214226
syndrom290480540791938597992112143
neklidných30608054079204059687798118137156176
nohou,3249805407920406080100112
fenomén3374805407913325372104123144
ozubeného353080540792036567796117136157177
kola,371980540791939486981
hypertonie,381280540792140208381260792140536584104114133145
bradykineze,223681260792133537493112121141160175195207
slinění,24518126079192837577797106118
dysgeuzie,257781260792140587998118134143162174
parosmie,275981260792141547392123132151163
okulogyrická293181260791938586787108126139148166185205
krize,31448126079193141567587
rozmazané323981260791333487999114134154174
vidění,34218126079192849688898109
bolest35398126079204049698799
oka,3647812607920395970
diplopie,372681260792130505979100109128140
fotofobie,39404852079133345657898119128148159
komorové4111485207918386989102122141160
extrasystoly,428248520792040526485103122141154173183202211
bradykardie,450448520792133547594112133145166175195207
tachykardie,472248520791233517190109129142163172192204
snížení493748520791939486483104113
amplitudy506148520792051728291103123144163
T5235485207919
vlny5265485207919284867
na534348520792041
elektrokardiogramu,53954852079202949688092112131151164185194214235247268299319331
abnormální394049250792041628295126146156176186
elektrokardiogram,41414925079202949698194114133153166187197217238251271302315
inverze4471492507992949688197117
T4603492507918
vlny4636492507919294968
na472049250792040
elektrokardiogramu,47754925079203050698194114133154167188197217238251272303323335
hypertenze,512549250792140618194106126146162182194
ortostatická53344925079203345658497117130139158177198
hypotenze,554749250792039608093113133149169181
zvýšený394049980791534537292112131
krevní408549980791931517090100
tlak,419949980791221426072
kašel,42854998079194058788799
škytavka,439849980791938576989108127148159
gastroesofageální457149980792141607385105125143163176197217237257267287296
reflux,48814998079133343537493105
dyspepsie,500049980792140587999120139148168180
zvracení,519349980791635476886106126135147
diarea,535449980792130516383103115
nauzea,548349980792040617696116128
bolest562549980792141507089101
v3940507007919
epigastriu,397150700791940497091109122134143164176
břišní41585070079213443628291
diskomfort,426150700792130496888119132152164176188
obstipace,446150700792041597281102122140160172
časté464550700791838576989
vyprazdňování474650700791938587191107128148168186206227236
střev,49945070079183143638291
hypersekrece509750700792039608092111131150162182200220
slin,532950700791828375769
abnormální541050700792041618194125145154175184
funkční560650700791333537290111120
jaterní3940514307993042627596105
test,406151430791232516476
zvýšené415251430791534547393113133
jaterní4301514307992942627595105
enzymy,4421514307920405675107126136
zvýšená457251430791534547393113134
alaninaminotransferáza,472151430792030517181101122153163183203216229249270289302322335355371392404
zvýšená514051430791635547393114134
gamaglutamyltransferáza,5289514307921427394115124145157178209229238251264284305324337357370390406427439
zvýšený394052160791534537292112131
bilirubin40835216079203039496181102111132
v4226521607919
krvi,425752160791931506071
zvýšená434052160791634537292112132
aspartátaminotransferáza,448452160792039608093105125138158189198219239251263284304323336355368388404424436
alopecie,493152160792130507191109118138150
akné,509252160792140608091
rosacea,519552160791333517290110130142
ekzém,5349521607919385473104116
kožní547752160791939547584
indurace,55735216079929507083103121141153
svalová394052890791938586787106126
rigidita,4079528907913224352738295115127
svalové421952890791938586787106126
spasmy,4358528907919406079110129138
svalové451052890791938586787106125
fascikulace,46495289079133352708099119128149167187198
tuhost486152890791233537392104
svalů,49785289079193858678799
myalgie,5091528907931507079100109129141
bolest524652890792040506988101
v5360528907919
končetině,539352890791938597797109118139158170
artralgie,55775289079203345577887108117137149
bolest394053610792141507088100
zad,4049536107916365768
omezená4126536107920517186106126146
kloubní428153610791928486889109118
hybnost,4408536107920396080100118131142
rigidita4559536107913224352738294114
šíje,468253610791928375769
trismus,476053610791224345283103122134
nefrolitiáza,49035361079204052658594103115125145160181192
glykosurie,510453610792130496888106127139148168180
galaktorea,529253610792142517190102122134154174186
gynekomastie,548753610792139607998118149169188200209229241
citlivost3940543407918284049597898117129
prsu,408454340792133527284
vulvovaginální418354340791939496888107126147157177197207227237
suchost,443454340791940587898117129141
pyrexie,459054340792140537292101121133
astenie,473854340792039517192101121133
porucha488654340792040537392112132
chůze,503354340791839597494106
hrudní515454340792033537494104
diskomfort,527354340792030496888119132152164177189
reakce547654340791333537291110
v5601543407919
místě563554340793141597292
injekce,3940550707993039597896116128
erytém407855070792033526484115
v4203550707919
místě423355070793140597291
injekce,4335550707993039597896116128
zduření447355070791637576989109119
v4602550707919
místě463255070793140597191
injekce,4734550707993039597896116128
diskomfort487255070792130496888119132152164177
v5059550707919
místě508955070793140597291
injekce,5191550707993039597896116128
pruritus53295507079213454667688108127
v5467550707919
místě549655070793141607292
injekce,55985507079103039597896116128
žízeň,39405580079152541618193
pomalost,4048558007921417293102122141154166
zvýšená422955800791534537292113133
glykemie,437755800792131506989120130149161
snížená455455800791839486484104125
glykemie,469455800792130496888120129149161
zvýšený487055800791635547393113132
glykosilovaný501755800792131506989108118127147166186207226
hemoglobin,5258558007920407191112122142163172193205
zvýšený547855800791534547392113132
obvod5625558007920416080101
pasu,394056520792141608092
snížený404756520791939496484104123
cholesterol418556520791839596888107119139152172181
v4381565207919
krvi,441556520791831505971
snížené450156520791939496484104124
triglyceridy46405652079122534556584102122134144165184
v4839565207918
krvi.487256520791932516072
Není4959565207926466676
známo5049565207916365788108
(z517256520791429
dostupných521656520792141607293113134153171191
údajů542256520792041627191
nelze552856520792040506585
určit):5628565207920335161738799
leukopenie,39405725079929496888109129149158178190
alergická41405725079203050628392110129150
reakce430057250791232537190109
(např.44205725079143455758897
anafylaktická452857250792040607392102122141153162181200220
reakce,475857250791332537290110122
angioedém,489057250792040617090110131151182194
včetně509457250791937576989109
oteklého521357250792032527180100120140
jazyka,536357250791030466583104116
edému5489572507920406091111
jazyka,56115725079929456483103115
edému3940579807920416091112
obličeje,40645798079204150607898107127139
pruritu42155798079213454677688108
nebo4336579807920406181
kopřivky),442957980791939607382101120139153165
diabetické460757980792030507191103112131149169
hyperosmolární478957980792039608092112131162182191212224244254
koma,5055579807919397091102
diabetická517057980792130517191103113131150170
ketoacidóza,535357980791939517191109119140159175195207
anorexie,557357980792040607393112121141153
hyponatremie,3940587107920396080100120133145165196205225237
dokonaná418758710792040597999120140160
sebevražda,435758710791838597997110130146167187199
sebevražedný456558710791939597998111131146166187207226
pokus,480158710792040597998110
patologické492058710792142547483103124133151170190
hráčství,512058710792032537190102121130142
impulzivní527158710791041628291107116135155165
poruchy,544558710792141537392112131140
záchvatovité55955871079153654749311339405943079123251607292
přejídání40415943079213353627192112132142
se,41915943079193951
kompulzivní4250594307919397091111120136145164184193
nakupování,4452594307920405979100120139159179188200
poriománie,466059430792141546383114134154163183195
nervozita,486459430792039527191106115127148159
agresivita,503259430792041547392101120129142162174
neuroleptický521459430792140607393102122142155164182201220
maligní544359430793151607090110120
syndrom,557159430791938587991111142154
generalizovaný394060160792141618193114123133148168187207227246
tonicko-klonický42016016079123253628099119138157166186206216234253272
záchvat,448860160791536547493113126138
serotoninový464060160791939527284104124134154174193212
syndrom,486760160791838587991111142154
porucha503660160792141547492113133
řeči,518460160791232506072
náhlá527160160792040617090
nevysvětlitelná537660160792040597897116136148158167179199209229249
smrt,564060160791950637587
srdeční394060890791931527290110120
zástava,407260890791636556787106126138
torsade422260890791332456484105125
de435960890792141
pointes,441260890792141507083102121133
komorová4557608907919397090103123141161
arytmie,473160890792033526495104124136
prodloužení487960890792134547484104124139159179189
QT508060890792543
intervalu,51356089079103042627493113123143155
synkopa,530260890791938587797118138150
žilní546460890791625345564
tromboembolismus554060890791325457697117137168394061620792140505977108128147
(včetně409561620791533517183103123
plicní42266162079213039577786
embolie4321616207919507191100109129
a4458616207920
hluboké448761620792029497089108128
žilní462361620791525345463
trombózy),469461620791325457696116131150164176
orofaryngeální48786162079203252658597116136156176196205225234
spasmus,5121616207919395978109129147159
laryngospasmus,528861620791030426181102121140161181199230250269280
aspirační557761620792039596881101119139148
pneumonie,3940623507921416181112132152162181193
pankreatitida,414662350792141618093113133145154167176197217229
dysfagie,438862350792140587192112122141153
selhání455462350791939486889109118
jater,4685623507993042627484
ikterus,47816235079102941617393112124
hepatitida,491862350792040618193103115124145165177
zvýšená510862350791534537292112132
alkalická52536235079203049697888106125145
fosfatáza,54116235079133351648597117133153165
vyrážka,558962350791938507086105125137
fotosenzitivní394063070791333456584103124139149161170189209219
reakce,417063070791332537290110121
hyperhidróza,430363070792039608092113122143155175191211223
léková453763070791029486887107
reakce465563070791333537290110
s4776630707919
eozinofilií480763070792039556484104115125135144153
a4972630707920
systémovými500463070791837566888119139158177208217
příznaky52336307079213343587899118137
(DRESS),5381630707914386282104125140152
rhabdomyolýza,55446307079133353749511514616539406380079202948648496
močová4048638007931516989108128
retence,418863800791333456585103123135
močová4335638007931517089108128
inkontinence,44766380079929486888100110130150170188208220
syndrom470863800791938587992111143
z4863638007915
vysazení489163800791938567792112132141
léků504563800799294868
u5125638007921
novorozenců,515863800792040597991111127146167185205217
priapismus,53876380079213443638493112143164182194
porucha559463800792040537391112132
termoregulace394064530791232457696108128149169178199217237
(hypotermie,418664530791435547494107126139170179199211
pyrexie),440664530792140537392101121135147
bolest456364530792140507088101
na467364530792041
hrudi,47236453079203353748395
periferní48286453079204053627595107127137
otok,497464530792032527183
kolísání50676453079193848577696116126
hladiny520264530792130507180101120
glukózy533164530792130506989105124
v5464645307919
krvi.549364530791831505971
PŘEDÁVKOVÁNÍ:55746453079224665901141353940652607923476993119129141
Je409565260792040
třeba414965260791225446585
podpůrná4249652607920406182102115135155
terapie,44186526079123245658695115127
zajišťující45596526079153645547385106115124143152
dostatečně472565260792141607292105124143163183
průchodné492265260792133537292112132153172
dýchací510965260792039587898117126
cesty,52496526079183857698897
oxygenaci536165260792039587998119139157167
a5542652607920
ventilaci,55766526079193959718190110129138150
a3940659807920
na397565980792041
zvládání403165980791534436485105125135
příznaků.41816598079203343587899118138150
Ihned434665980791030517191
by445265980792140
se450765980791939
tudíž456065980791333546379
mělo4654659807931516080
začít474965980791536546476
s4840659807919
monitorováním487365980793252728194114126146165185205215246
kardiovaskulárního513465980791939527382102121141160179199208229241262271291311
systému546065980791938576989120141
včetně561565980791938577090110
průběžného394066710792133537494109130149170190
monitoringu414266710793151728193113126135155176196
EKG.4351667107919426577
Případné444166710792235446585106126146
nežádoucí460066710792040557696116136155164
účinky477766710792038486887106
prosím489566710792134547282113
hlaste502166710792029496881100
na:51346671079204052
Otsuka519966710792537567695115
Pharmaceuticals5327667107922436375106127145165185197207225245255273
Europe561366710792040527293113
Ltd39406744079183051
prostřednictvím40026744079213353728497116137157167185197216226257
e-mailové426967440792038699099108128147167
adresy:444667440792141547492111122
vigilance@otsuka-europe.com.45796744079192849586888108127146193213226244265284304322342362374394415435447465485516528
UCHOVÁVÁNÍ:5117674407924467095117140162186212222234
Chraňte536167440792243557596108128
před5499674407921345374
mrazem.558467440793143647999130142
Podmínky3940681707923416293102122141160
uchovávání411468170792038587897117136156176185
po431368170792140
rekonstituci436768170791232517191110122132144164182192
viz45726817079192844
úplné462968170792041517191
znění473368170791536557685
Souhrnu483268170792141618294114135
údajů498068170792041617191
o5084681707920
přípravku.51186817079203342637696115134154166
VELIKOST529768170792342617194118139157
BALENÍ:5467681707924486686112122134
prášek561568170792133547292111
a3940688907920
rozpouštědlo396968890791232476888108127139158179188208
40041866889079234770
mg426868890793152
(EU/1/13/882/002);4328688907915345779103124148172193217240264286309333356371382
předplněná471968890792133537394103123143163183
injekční4911688907992938587795115124
stříkačka50446889079193143527191109128148
40052016889079244771
mg528368890793152
(EU/1/13/882/006).5344688907914335779102124147171193216240264285309332356370382
DRŽITEL394069620792448687998119137
ROZHODNUTÍ4096696207923486893118143170194213224
O4338696207925
REGISTRACI:4381696207924446778101119143168190201214
Otsuka461369620792537577897118
Pharmaceutical4749696207923446578110131150170191204214233254264
Netherlands5031696207926465980100114124145165187206
B.V.,525569620792437576678
Herikerbergweg535169620792545586888108121143163176198230250271
292,5641696207923487285
11013940703507924477195
CT,40457035079224049
Amsterdam,4104703507924557486106118139160191203
Nizozemsko431770350792635517186106137156175194
REGISTRAČNÍ452270350792343667698115139163185211222
ČÍSLA:475470350792232547296108
Abilify48727035079244554647386105
Maintena498770350793657668699118139159
40051567035079244871
mg523970350793152
prášek530170350792133547292111
a5422703507921
rozpouštědlo545370350791232486988109127140159180190209
pro56737035079203353
injekční3940710807993039597896116126
suspenzi407571080791839577898118134143
s4227710807919
prodlouženým425571080792133537483103123139159179198229
uvolňováním:449371080792039596888108127147167177208220
EU/1/13/882/001−004;4722710807919436588110134158180203227251273296320344375399422446458
Abilify51897108079244554647386105
Maintena530371080793657668699118139159
40054717108079244771
mg555471080793152
prášek561571080792133537292111
a3940718007920
rozpouštědlo396971800791333486989109128140160181190210
pro41887180079213453
injekční4251718007992939587795116125
suspenzi438571800791939587999119134144
s4538718007918
prodlouženým456671800792033537483103123139158179198229
uvolňováním480471800792039596888108127147167177208
v5021718007919
předplněné504971800792133537494104124144164184
injekční5242718007992939597796116125
stříkačce:53777180079183143527192110128148160
EU/1/13/5546718007920436589111134158180
882/005−008.3940725307924477192115139162193217240264275
DATUM4223725307925486588124
REGISTRACE:435572530792444667698115138162184203215
15.45787253079244759
listopadu4645725307991837496889109129149
2013.4803725307923477094105
DATUM4917725307924486487123
POSLEDNÍHO5049725307922476886105129155165189213
PRODLOUŽENÍ5270725307923477195112136159178197223233
REGISTRACE:551272530792343657597114137161183202214
27.39407326079244759
srpna401473260791932527393
2018.4122732607924477195107
DATUM4244732607924486588125
POSLEDNÍ4384732607922476987106131157167
REVIZE456673260792444667796116
TEXTU:4697732607918386079102114
25.48267326079244860
03.49007326079244860
2024.4975732607923477195107
DATUM5096732607924486588125
POSLEDNÍ5236732607922476987107131157167
REVIZE541873260792444667796116
ZKRÁCENÉ5549732607919426690112131158177
INFORMACE:3940739907910375580104140164186206218
duben4171739907921416282102
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