1588
CZ-REXU-0014/12/20215817773947126328526694118145176190214238262286304328352369393417441465
ZKRÁCENÁ227508708020436791114134160185
INFORMACE422508708011375681105143167189209
O642508708025
LÉČIVÉM67750870801939617295115152
PŘÍPRAVKU.839508708023475881105129152175199211
Tento106150870801837577090
léčivý11615087080103049587797
přípravek12685087080213444657798117137156
podléhá143550870802142637292113133
dalšímu157950870802142517080111132
sledování.172250870801928486990109129150159171
To190450870801837
umožní1952508708020527288108118
rychlé208150870801232507180100
získání219250870801625446384105114
nových231750870802041607998118
informací24465087080930436376108128147156
o2613508708020
bezpečnosti.264450870802141577898116137157176189198210
Žádáme2865508708019406182113134
zdravotnické300950870801637507090110122143152171190210
pracovníky,323050870802134547393112133142162181190
aby34315087080214261
hlásili3503508708020305069798998
jakákoli36125087080930497089109119128
podezření375150870802141628298111131151161
na392350870802041
nežádoucí397450870802141577798119139158167
účinky.415250870802039496988108117
Podrobnosti428050870802341627595116137157176189198
o4489508708020
hlášení452050870802030517090110120
nežádoucích465050870802141577798119139158167186206
účinků486750870802139496989109
viz49875087080192844
bod50425087080214162
4.851155087080243660
SPC.5186508708022456779
RXULTI5276508708024477189105116
15403508708024
mg,54395087080315264
25514508708024
mg,55505087080325365
35626508708024
mg,56625087080315264
4227516108024
mg26351610803253
potahované32651610802142547595115135155175195
tablety.5325161080123354648496115125
LÉČIVÁ66751610801939617295118
LÁTKA:796516108018425983107119
Jedna926516108020406181102
potahovaná103951610802141537495115134154175195
tableta12455161080123354638496117
obsahuje1372516108020416181102122132152
brexpiprazolum153451610802134547495105126138159175195204225257
11801516108024
mg,18375161080325365
21912516108024
mg,19485161080325365
32024516108024
mg,20605161080315264
42135516108024
mg.21715161080325365
INDIKACE:224651610801137627296120142162174
K2431516108023
léčbě24655161080929486989
schizofrenie256451610802038596884104117130150171180200
u2775516108020
dospělých2806516108021416081101111130149169
pacientů.298651610802141606989110122143155
DÁVKOVÁNÍ:3151516108025497295119142166192203215
Perorální337651610802342547587108117138147
podání.3534516108021416283104113125
Je367051610802040
možné3720516108032526888108
užívat38395161080203645658597
s3947516108019
jídlem397651610801019405070102
nebo4088516108021416282
bez41805161080224257
něj.4248516108020405062
Doporučená432051610802545668699120138158179200
počáteční453051610802141608193113132152162
dávka4702516108021426180101
činí4813516108019294959
14882516108024
mg491851610803253
jednou498151610801030517292112
denně,5104516108021416282102114
a5229516108020
to526051610801232
1.530351610802436
až535051610802036
4.539651610802436
den.5443516108021416274
Doporučená552751610802545668699119138158179199
cílová2275235080192838587797
dávka337523508021426180101
je45052350801030
2492523508024
mg52852350803253
až59452350802036
4643523508024
mg67952350803152
jednou74452350801030517192112
denně.869523508021416182102114
Na99652350802647
základě105552350801637566686107127
klinické11955235080192938596887106126
odpovědi1334523508020416282102122143152
pacienta149952350802142607090110123143
a1655523508021
jeho1688523508010305071
snášenlivosti1771523508019406180100120130139158179198210220
lze20035235080102545
dávku2061523508021426180101
brexpiprazolu217452350802234547495105126139159175195205225
titrovat24125235080122234476786106119
na254452350802041
22597523508024
mg263352350803253
jednou26995235080929507191112
denně2823523508022426283103
mezi2938523508032526877
5.302852350802436
a3077523508020
7.311052350802436
dnem3159523508021416193
a3265523508020
8.329852350802436
den33475235080214161
zvýšit34215235080163554738395
na352952350802041
43583523508024
mg.36195235080315264
Maximální3696523508037587787119139149169179
doporučená388752350802142638396116135155175196
denní409652350802141618292
dávka4200523508021426180101
je43145235080929
44356523508024
mg.43925235080315265
Přechod446952350802336567495115136
z4618523508016
jiného464652350801019406080101
antipsychotika475952350802141546385104123142162182195204223244
na501652350802041
brexpiprazol:507052350802133537394104125138158174194204216
Je529852350802040
třeba535152350801225456687
zajistit5451523508015364555748796108
zkříženou55725235080163548577393114134154
titraci227530908012223447688696
obou333530908020416182
látek42453090801031436382
s516530908019
postupným54553090802141607393114135154186
vysazováním74053090802039587994115134154174184216
původní965530908021426181102123132
léčby110753090801030486989
a1205530908021
zahájením123653090801536577787107127137169
dávek1414530908021426181100
brexpiprazolu.152453090802134547495104126138159175195204225237
Přechod177153090802335557494115136
z1917530908015
brexpiprazolu194253090802134547495104125138159174195204225
na217653090802142
jiná2227530908010194060
antipsychotika:229753090802141546384104123141162182195204223244256
Zkřížená25635309080193851617696117138
titrace27105309080132235486887107
není2827530908020406170
zapotřebí;290753090801636577890103123144153166
brexpiprazol308253090802134547495104126138159175195204
lze32965309080102545
vysadit335153090801939587899109121
a3482530908021
nový3512530908021416080
přípravek36015309080213444657898117137157
začít376753090801637556577
podávat3854530908021416283102122135
v3998530908020
nejnižší40275309080214150718196115125
dávce.416253090802141607999111
Plazmatická4283530908023325369100121133143161181201
koncentrace449453090801939607999119132144165184204
brexpiprazolu470753090802134547495105126138159175195205225
bude4942530908021416383
postupně503453090802142617394115135156
klesat519953090801929496889101
a5310530908021
látka534053090801030436283
bude5432530908022426383
z5525530908016
organismu555053090802133547596105124156176
zcela22753830801634546484
vyplavena32453830801938596989108128149170
během506538308021416181113
jednoho63153830801030517192112132
až77553830802137
dvou824538308021406081
týdnů.91753830801232537394106
Zvláštní103553830801938486988100121130
populace:117753830802141638393113132152164
Starší13535383080223555688797
pacienti:146253830802141606989110123132144
Bezpečnost1618538308024446081101120140160180192
a1822538308021
účinnost185553830802039486989110129141
nebyla200853830802141628191111
u2131538308021
pacientů216453830802142607090110123143
nad23195383080214263
65239453830802448
let2454538308092942
ověřena.250853830802039597292113133145
Pediatrická266553830802342637293105118128146166186
populace:286353830802142638393113132152164
Bezpečnost3039538308024446081101120140160180192
a3243538308021
účinnost327653830802039486989110129141
u3429538308021
dětí3462538308021415363
a3537538308021
dospívajících357053830802141608191110130139149168177196216
do379853830802142
18385253830802448
let3912538308092942
nebyla396653830802040628190111
stanovena.408953830801932527393112132153173185
Porucha428653830802342557594114135
funkce443353830801334547392112
ledvin:455753830801030517079100112
Maximální4681538308037587887119139149169179
doporučená487253830802141628395116134154175196
dávka5080538308021416180100
u5192538308021
pacientů522553830802142607090111123143
se538153830801939
středně543253830801931446485106126
těžkou557053830801232486787108
až569053830802136
těžkou22754560801233486788108
poruchou34854560802141547493114134154
funkce51554560801334547392112
ledvin6405456080929507079100
se75254560801939
snižuje8045456080194049658595115
na93254560802041
3985545608025
mg102254560803152
jednou10875456080929517191112
denně.1212545608021416182102114
Porucha133954560802341547493113134
funkce148654560801333547392112
jater:16105456080103143637688
Maximální1711545608037577786118139148169178
doporučená190254560802141628395116134155175196
dávka2110545608021426180101
u2224545608020
pacientů225754560802142607090110123143
se241354560801939
středně246554560801931446485106126
těžkou260354560801333496888109
až272454560802137
těžkou277354560801333496888108
poruchou289454560802141547593114134155
funkce306154560801334557492112
jater318654560801030436375
(Child-Pughovo32745456080153757677698116139159181201221240261
skóre354754560801939597292
≥3651545608032
7)369654560802438
se374754560801939
snižuje37995456080194049658595115
na392654560802142
33980545608024
mg401654560803253
jednou40825456080929507191112
denně.4206545608021426283103115
Pomalí4333545608023427394104113
metabolizátoři4459545608031516485106126135145161181194214227236
cytochromu470854560801838507089109122142174195
CYP2D6:4915545608022446791115139151
Podávejte5079545608023426383102123132144165
polovinu525654560802142517190100120141
doporučené541054560802141628295116134154175195
dávky.5617545608022426181100109
Pokud227553008023416181102
tito341553008012223455
pacienti40755300802142607090111123133
současně55155300801939607999118139159
užívají7215530080213746658695105
středně83755300801932446486106126
silné97555300801928385879
až106555300802136
silné111355300801929385979
inhibitory12035530080103051608191103124136156
CYP3A4,1370553008023446791115139151
podávejte1533553008021416383102122132144164
čtvrtinu17095530080193150637585105126
doporučené184755300802141628295115134154175195
dávky.2053553008021426180100109
Úprava217455300802445587897118
dávky2303553008021426180100
z2414553008016
důvodu2441553008021426181102123
interakcí:2576553008093042627596115133143155
Je274255300802040
nutno279455300802141547494
podávat2900553008021416283102122135
polovinu304655300802242517191100121141
doporučené319955300802141628295116134154175195
dávky340655300802141608099
u3517553008020
pacientů354955300802141607090110123143
užívajících37045530080203645658594104122132150171
současně388755300801939597899118138158
silné405755300801929385979
inhibitory41475530080103051608191103124136156
CYP3A44314553008022446791115139
nebo4465553008021416282
silné455955300801928385878
inhibitory4649553008093050608191103123136155
CYP2D6.4816553008022436690115139151
Je497955300802040
nutno503055300802141547495
podávat5136553008021416383102123135
čtvrtinu52835530080183150637585105126
doporučené542055300802142638396116135155175195
dávky562755300802142618099
u227560408021
pacientů26056040802141606989110122143
užívajících4155604080213646658595104123132151171
současně59856040801940607999119139159
silné/středně76956040801929385979101120133145165187207227
silné100856040801929385979
inhibitory1099560408093051608191103123136155
CYP2D61266560408023446791116140
a1418560408020
silné/středně145056040801929385979101120133146166187207227
silné168956040801929385979
inhibitory17805604080103051608191103124136156
CYP3A4.1948560408022436690115139151
Pokud2111560408023416081102
je222556040801030
inhibitor/induktor2267560408093050608191103123136158168188209230249262282295
CYP3A42574560408022436690115139
nebo2725560408020406182
inhibitor2819560408093050608190103123136
CYP2D62967560408022446691115139
vysazen,311856040801939587894114135147
může3277560408031526788
být33775604080214052
nutné344156040802142547595
dávku3548560408021416180100
vrátit36605604080203253657587
na375956040802141
původní3813560408021416080102122132
hodnoty.3957560408020406282102115134144
V4113560408023
případě414856040802133436485106126
nežádoucích428656040802141567798118139157167185206
účinků450456040802139496988109
navzdory462556040802041607697117130149
úpravě478656040802142557594114
dávky491356040802141608099
brexpiprazolu,502456040802134547495104125138159174195204225237
zvažte527356040801535557083103
potřebu538856040802141546787108128
souběžného5528560408019406081101117138158178198
užívání.22756780802136466585106115127
Při3675678080233645
současném42556780801939607899118139159190
užívání62856780802136466585106115
silných7565678080192938597897117
induktorů8865678080930517291103124136157
CYP3A4,1056567808022436690115139151
např.122056780802041627584
rifampicin:131756780801322355687109118137146167179
U1509567808023
pacientů154556780802142617090111123144
se170156780801940
stabilními17535678080193252748393113123154164
dávkami1930567808021416080100132141
brexpiprazolu208456780802134547495104126138159175195204225
je23225678080929
nutné236456780802141547494
denní247156780802141628292
dávku2576567808021416080100
během2689567808021416282113
12815567808024
až285256780802136
22901567808024
týdnů293856780801332537394
postupně304556780802141607393114135155
vytitrovat32135678080193851607385106125145157
až338356780802136
na343256780802141
dvojnásobek.348656780802140617091111130151172192211223
Pokud3722567808023416181102
bude3837567808021426383
podle393356780802141627292
klinické40375678080202939596987107127
odpovědi4176567808021426383102122143153
nutné434256780802041537494
dávku4449567808021416180100
dále4562567808021425171
zvýšit,46465678080163554738395107
lze47665678080102545
tak48245678080133353
učinit48895678080213949697991
až499356780802137
na504256780802142
trojnásobek50965678080132646557696115136157177196
doporučené530556780802141628395116134154175195
denní551356780802141628292
dávky.5617567808022426181100109
Pokud227575208023416181102
je3395752080929
brexpiprazol37857520802134547394104125138158174194204
podáván591575208021416383102123143
současně74457520801939597899118138158
se91257520801939
silnými96057520801929385978110119
induktory10895752080930517190103123136155
CYP3A4,1254575208022436690115139151
jeho1414575208010305070
dávka1494575208021426180101
nesmí1604575208020416091101
překročit171457520802134547386106125134147
12187057520802448
mg193057520803253
denně.1992575208021416283103115
Vhodnější2116575208023446485106126135154164
je228957520801030
brexpiprazol232857520802134547495104125138159174195204
rozdělit254157520801333497090100109122
do267257520802141
dvou2723575208021406081
denních281357520802141628392111131
dávek,2954575208021416080100112
protože307557520802134546787103123
jediná32075752080930516081101
denní331857520802141618292
dávka3419575208021426180101
má352957520803252
za359157520801536
následek363657520802141617090111131150
vysoké379657520801938577897117
kolísání39225752080194049597898119128
koncentrace406057520801939607898119131144165183203
mezi4273575208031516777
maximem4359575208032527282113133165
a4533575208021
minimem.4563575208032416271103123155167
Induktory473957520801131527392104125137157
CYP3A44905575208022446791115139
účinkují505457520802039486988109118128
až519157520802136
po523757520802141
určité52875752080213452627494
době5391575208021416282
a5482575208021
maximálního5512575208032537282113134144164174194214
účinku22758260802039496988109
dosáhnou348582608021416081101122142163
přinejmenším5225826080223444648494126146166185195226
dva7605826080214061
týdny83358260801231527392
po93758260802141
zahájení99058260801637577887107128137
podávání.1139582608021426383102123143153165
Naopak1316582608026476788109128
po145658260802141
jejich1509582608092939486788
vysazení160858260802039587994114135144
bude1764582608021426383
indukční18595826080930517291109130140
účinek201058260802139496990109
na213158260802041
CYP3A42184582608022436690115139
trvat233558260801225446477
nejméně2423582608021415182102123143
22578582608024
týdny.261458260801231537392102
KONTRAINDIKACE:2728582608023477492116141151178202213236261283303315
Hypersenzitivita305558260802444658598117137157173183195204224233246266
na333358260802141
léčivou33865826080103048587797118
látku351558260801031436283
nebo3610582608020406182
na370358260802142
kteroukoli375658260802032526585106125145155164
pomocnou3932582608021417393112132152173
látku.4117582608093042628294
ZVLÁŠTNÍ4223582608020436185108125152162
UPOZORNĚNÍ:4397582608024477292116141167187214224236
Zlepšení464558260801929497089109130139
klinického47965826080192938596887106126147167
stavu497558260801931527192
pacienta507958260802141606990110123143
se523458260801939
v5285582608019
průběhu531658260802134547595116137
antipsychotické546458260802142546485104123142162182195204223242262
léčby22759000801030486989
může328590008032526888
objevit4295900080204150719099112
po55359000802142
několika6075900080214160809099118139
dnech759590008021416180101
až87259000802136
týdnech.92159000801332537494112133145
Pacienti107859000802342617090111123133
mají1224590008031526171
být13075900080224153
pečlivě13735900080214160697998118
sledováni150359000802029497090110130150160
po167559000802242
celou172959000801939496989
dobu1831590008021416283
tohoto192759000801232537385106
období.2045590008020426383104113126
Sebevražedné2183590008022426383103115136152172193213234
myšlenky2429590008032517080100120139159
a2600590008021
chování263459000801839597898119128
bylo2775590008021405070
hlášeno285859000802030506989110130
časně300159000801839587999
po311259000802142
zahájení316659000801637577887107128137
nebo3316590008021416282
změně3411590008015476788108
antipsychotické353159000802141546384104123141162182195204223242262
léčby.3806590008092948698898
Antipsychotická391659000802545586788107127145166186199208227246266
léčba419559000801030486990
má429859000803152
být43625900080224153
provázena442859000802134547393109129150170
důkladnou461159000802141617091112132153173
kontrolou479759000801939607285105115135156
vysoce496559000801939587896116
rizikových50945900080132238486787106125144165
pacientů.527159000802142607090111123144156
Je543959000802040
třeba549259000801225456687
podávat5591590008022426384103123135
opatrně22759740802041627487108128
u365597408021
pacientů39659740802141607090110123143
se54959740801939
známým599597408015365788107139
kardiovaskulárním74859740801940537483104123143162181202211232245265275306
onemocněním,1065597408020406092112131151171192201233245
cerebrovaskulárním132059740801939527293106126145165184203224234254267287297329
onemocněním,1659597408020416192112131152172192202233245
predispozicí191559740802133537584103124144160170188198
k2123597408019
hypotenzi215259740802140618294114135150160
nebo2322597408021416282
s2414597408019
hypertenzí,244359740802140618194107127147163172184
s2638597408019
prodloužením266759740802134547585105125141161182191223
QT290059740802544
intervalu2954597408093042627594114124145
v3109597408019
rodinné313859740801333546484105125
anamnéze,3273597408021416293114134150170182
s3465597408019
nerovnováhou349459740802141547493114134153173194214234
elektrolytů37395974080202949688194114123143155176
nebo3925597408020406282
užívající40175974080213646658595104123132
jiné4159597408010194060
léčivé42295974080103048587797
přípravky43365974080213444657798117136156
prodlužující450259740802134547585105121141151160179189
QT470159740802543
interval47545974080103143637695115125
u4889597408020
těch,492059740801232517183
kteří501459740801931516473
mají5098597408031526171
v5179597408019
anamnéze5208597408021426294114134150170
epileptické538859740802142516181102114124142162182
záchvaty558059740801636557594115127146
nebo227604808021416282
jiné31960480809193959
stavy,38860480801932537291100
které49860480802032526585
mohou593604808031527292113
snížit7166048080194049657487
práh813604808021335475
pro8986048080213354
vznik96160480802035566585
záchvatů;105660480801536547594114127147159
u1225604808021
pacientů125660480802141607090110123143
s1409604808019
rizikem14386048080132238476787118
aspirační156660480802140617183104122143153
pneumonie;1728604808022426283114135155165185197
pokud1935604808021416081102
je20476048080929
u2086604808021
pacienta211760480802141606990110123143
riziko22706048080132238486787
zvýšení236760480801635547393114123
teploty25006048080133354638396115
jádra262560480801030516485
těla2720604808012324262
(např.27926048080153556779099
při29016048080213444
intenzivní29546048080103143638499109128149158
námaze,3122604808020417393109129141
vystavení327360480801938587091110130150160
extrémním344360480802040526585116137147178
teplotám,36316048080133354638396116148160
současné380160480801939607899118139159
léčbě39706048080929486989
přípravky40696048080213443647798117136155
s4234604808019
anticholinergními426360480802141546382103123132142162182195216237246278287
účinky456060480802139497089108
nebo4678604808020416282
při47706048080213443
dehydrataci),4823604808021416281102115136148169187197211223
současné505660480801940607999118139159
užívání522560480802036466585106115
s5350604808019
přípravky53796048080213443647798117136155
zvyšujícími554460480801635547494104113132141173182
kreatinfosfokinázu,2276122080193252738595115128148168181201220230250271286307319
s559612208019
alkoholem59061220802130507090111120140172
nebo774612208021416282
jinými8696122080919395990100
léčivými9816122080103049587797128138
přípravky11316122080213444657798117136156
působícími1299612208021426181102112130140172181
na149361220802041
CNS15466122080234971
s1630612208019
podobnými1661612208022426383104125144176185
nežádoucími185961220802040567798118139157167198208
účinky,207961220802139497089108118
např.220961220802141627585
typu2306612208013325374
sedace.2392612208019396081100120132
Pacienty253661220802342617090111123143
s2691612208019
poruchami272361220802141547593114134166175
kontroly291161220801939607285105115134
impulzů30586122080941628392108128
v3199612208019
anamnéze3231612208020416193114134149169
je34136122080930
třeba345561220801325456687
pečlivě35556122080214159697898118
sledovat,368561220801929497090109130142154
protože385261220802134546686102122
pacienti398761220802141607090110123132
toto4132612208012324565
chování421061220801839597898119128
nemusí4351612208021417293112121
vnímat4485612208019404981101114
jako4611612208010315070
abnormální.469461220802041628295126147156177187199
Je490561220802040
proto495861220802134546687
důležité50576122080214251718796109129
se519961220801939
pacienta525061220802142617090111123144
či540661220801929
jeho5447612208010305070
opatrovníka553061220802041627487107127147157176196
při2276196080213443
léčbě28161960801030497090
brexpiprazolem38261960802134547395104125138159174194204224256
výslovně64961960801938576787106127147
ptát807619608021335466
na88461960802142
možný937619608031516788107
vznik105561960801935556584
nebo1150619608021416282
zesílení12436196080163655657494115124
poruch137861960802142547593114
kontroly150361960801939607285105115134
impulzů164861960801041628393108129
a1788619608020
jiných18196196080101940597898
typů1928619608013325374
kompulzivního2013619608019397192113122138147166187196217237
chování.226161960801939607999120129141
Pokud2413619608023426181102
kompulzivní2526619608020407293113123138148167188197
chování273461960801939607999119129
není2874619608021416171
rozpoznáno,295661960801233486990105126147167187199
může3166619608032526888
způsobit326561960801637587797118127140
poškození3416619608021416080100115136156166
pacienta359361960802141606990110123143
a3747619608021
jiných3779619608091939597798
osob.388861960802039598193
Pokud3992619608023416081102
se410561960801939
u4155619608021
pacienta418761960802142607090110123143
taková434161960801333537392112
nutkání446461960802141547394114124
během4599619608021416282113
léčby472361960801030487089
brexpiprazolem482361960802134547395104125138159174195204224256
objeví,50906196080204151719099111
zvažte521261960801635557184104
snížení532761960801939496585105115
jeho545361960809295070
dávky553461960802142618099
nebo5644619608021416282
úplné22762700802042517292
vysazení.33162700801939587894114135144156
V499627008024
souvislosti53562700801939607988107117137156169178
s726627008019
užíváním75762700802136466585106115147
antipsychotik91662700802141546384104123141162182195204223
se115262700801939
vyskytly120362700801939587796109118138
případy135362700802134436485106125
venózního149162700801939608095116125146166
tromboembolismu167062700801225457798118138170191211220230249281301
(VTE).198462700801437567690102
Tyto2099627008018364869
rizikové21806270080132238476787106126
faktory23186270080143453668699118
pro24496270080213354
VTE25156270080234262
mají2589627008032526271
být26736270080214052
před2738627008021345475
i2825627008010
během2847627008021416282113
léčby29736270080929486988
brexiprazolem307462700802134547383104117137153173183203234
rozpoznány332162700801333497090106126147167187
a3520627008021
následně355362700802141607090111131152
mají3717627008032526271
být38016270080214052
uplatněna386662700802041517284105125145166
preventivní404462700802134547393114126136155176185
opatření.424162700802142627588108128138150
Mezi4403627008037577382
nežádoucí449862700802040567798118139157167
účinky467762700802139496989108
způsobené479762700801637577797118138158179
ortostatickou49886270080203345668597118130140158177198218
hypotenzí521962700802039618193113134150159
patří539062700802242556777
závratě,547962700801637566889102122134
točení562562700801333517192101
hlavy22763440802130517089
a329634408020
tachykardie.36263440801233527291111131144165175195207
Obecně581634408025466685106126
je71963440801030
riziko7616344080132338486787
těchto86163440801232517184104
účinků97863440802039486988109
největší109963440802141506989102121131
na124263440802141
začátku129663440801636557588107128
antipsychotické143663440802141546385104123141162182195204223242262
léčby17116344080929486988
a1812634408020
během1845634408021416282113
zvyšování197163440801635547393113133153163
dávek.2146634408022426181101113
U2271634408024
pacientů230863440802141606990110123143
se246463440801939
zvýšeným251563440801635547494114133165
rizikem26936344080122238476686118
těchto282463440801232517184104
nežádoucích294163440802040567698118138157166185206
účinků315963440802139496989109
(např.32816344080143555768999
u3392634408021
starších34256344080193253658494112133
pacientů)357163440802141606990110123143158
nebo3741634408021416282
komplikací3836634408019397192101111130151169179
z4027634408016
hypotenze405663440802040618193113134150170
(viz4238634408015344359
SPC)4310634408022456782
je440463440801030
třeba444663440801326466787
zvážit45466344080163555718093
nižší465163440802130466575
počáteční473863440802142608193113132152162
dávku4912634408022426181101
a5026634408020
pomalejší5059634408021417394103123133152161
titraci5233634408012223447688696
a5341634408021
sledovat537463440801929497090110130142
ortostatické55296344080203345658497118130140158177197
vitální2276417080192941627192101
známky.340641708016375789108127137
Pokud489641708023426181102
se60464170801939
u655641708020
pacienta68864170802141606990110123143
objeví84364170802142517190100
známky955641708016365789108127
a1094641708021
příznaky112764170802134435980100119139
svědčící127864170801938587998107126136
o1426641708020
NMS14586417080276486
nebo1556641708020416282
nevysvětlitelná165064170802141607998117137150159169181201211231252
vysoká191464170801939587897118
horečka204464170802041537392111132
bez21886417080214157
dalších22576417080214251708099119
klinických23886417080192938596987106126144165
projevů256564170802134546384103123
NMS,2700641708027648698
podávání2810641708021426383102123143153
brexpiprazolu297564170802134547495104125138159174195204225
je32126417080929
nutno325464170802041537494
neprodleně336064170802141627495116125145166186
přerušit.355864170802134546787106116128140
Brexpiprazol371164170802436567697107128141161177197207
může3930641708031526888
zvýšit40306417080163554738395
hladinu413764170802130517282102123
prolaktinu.427264170802134546384103116125146166178
Tento446264170801938587191
nárůst456564170802041547493106
je46836417080930
obecně4725641708020416180100120
mírný485764170803242547594
a4963641708021
s4996641708019
postupem502764170802142617394115135167
léčby52066417080929486988
může5306641708032536888
klesat,540664170802029496889101113
v5532641708019
některých556364170802040607292105124143163
vzácných22764910801935557495114132153
případech39264910802134436585106126145165
však569649108020395978
bude659649108022426383
přetrvávat.7546491080213454677999119138158171183
U949649108023
pacientů98464910802242617090111123144
s1140649108019
anamnézou1171649108020416293114134150170190
EPS13736491080204365
podávejte1450649108021426383102123132145165
brexpiprazol162764910802133537394104125138158174194204
opatrně.184364910802041627487107127139
Pokud1994649108023426182103
se210964910801939
objeví21606491080204151719099
známky2271649108016375789108127
a2410649108021
příznaky244364910802134435980100119139
tardivní25946491080123346677695116125
dyskinese,273164910802141607989109129148168180
zvažte292364910801635557184104
snížení303964910801939496484105115
dávky316664910802141608099
nebo3277649108020406282
vysazení337164910801938577894114134144
přípravku.35276491080213443647798117136157169
Tyto3708649108018364868
příznaky378864910802234445980101120139
se393964910801939
mohou3990649108032527393113
dočasně4115649108021426081100121141
zhoršit42686491080153656698897110
nebo4390649108020406282
mohou4484649108031517292113
dokonce4609649108021416081101120140
vzniknout476164910801935556584104125145158
až493164910802036
po497964910802141
přerušení503264910802134546787106127147157
léčby.5201649108092948698898
Nedoporučuje5311649108026466788109129142162181201211231
se555464910801939
k5605649108019
léčbě563664910801030486989
u227656508021
starších2576565080193253658494112133
pacientů40065650802142607090110123143
s553656508019
demencí582656508021417393114132142
vzhledem73365650802035566585107127158
ke90165650801939
zvýšenému95065650801635547393114134166186
riziku11466565080132238486787
celkové124365650801939486888107127
mortality138065650803152647798107117129148
v1538656508019
této1567656508013334565
populaci164265650802141638393113132141
a1793656508021
vyššímu182465650801938577686117138
výskytu197265650801938577796108129
cerebrovaskulárních211165650801838517192105125144165184203223233254266287296315336
nežádoucích245665650802141577798119139158167186206
účinků267265650802139496989109
než27916565080214156
u2857656508021
pacientů288865650802141606989110122143
léčených30416565080929486889108126147
placebem319865650802131517090111131163
v3370656508020
placebem339965650802231527090111132163
kontrolovaných357265650801939607285105115135154174195214233253
klinických38356565080202939596987106126144165
studiích.40106565080193152738292110131143
U4163656508024
pacientů419765650802141606990110123143
léčených43506565080929486889108127147
atypickými450765650802133527383102121140172181
antipsychotiky469865650802141546384103123141162182194204223242
byla4950656508021415071
zaznamenána503165650801536527293125145165186206227
hyperglykemie,526865650802040618194115124144163183214224244256
v5534656508019
některých556365650802040607292105124143163
případech22766390802134436485106126145165
extrémní40366390802040526585117137147
a561663908020
doprovázená59266390802141627595115135150171191212
ketoacidózou,81466390802040527293112121142162178198219231
hyperosmolárním105666390802040618193114133164185194215227248257289
kómatem1356663908019397191104124156
nebo1522663908021416282
úmrtím.161566390802152657787118130
Sledujte,175666390802232527394103116136148
zda19146639080163758
se198366390801939
neobjeví203266390802141618292112131141
známky2183663908016375789108127
a2321663908021
příznaky235266390802234446080101120139
hyperglykemie.250266390802140618194115124144163183215224244256
Před2769663908023365677
zahájením285666390801637577888108128138169
léčby30366639080930486989
nebo3135663908021416282
brzy3228663908021345069
po330866390802141
něm33606639080204072
je34436639080929
třeba348366390801225456687
stanovit358166390801931527293112121134
glykemii372566390802231507090121131140
nalačno387666390802141517190110131
a4017663908021
pravidelně404966390802134547383104124134154174
sledovat423466390801929497090109129142
hladinu438666390802131517282102123
glukózy452066390802130517090106125
v4656663908019
plazmě.468666390802130516798118131
Při48276639080233645
dlouhodobé488366390802131517292112133154175195
léčbě50896639080929486989
brexpiprazolem518966390802134547394104125138158174194204224255
bylo5455663908021415070
pozorováno553666390802141577790110129150170190
častější22767130801939587191100119129
zvýšení36767130801535547393114123
tělesné50167130801232426281102122
hmotnosti.634671308020527284105125144157166178
Při8236713080233645
zahájení87967130801637577887107128137
léčby102767130801030486989
a1127671308020
během1158671308021416282113
ní128267130802130
se132367130801939
doporučuje137367130802142638396116135155165185
hmotnost1569671308020527285105125144157
a1737671308020
lipidový17686713080101940507191110130
profil19086713080223455657685
klinicky20046713080192938596887106125
sledovat.214067130801929497090109130142154
Během2305671308024446585116
léčby243267130801030486989
antipsychotiky253267130802041536384103122141161182194204223242
byly2785671308021405069
hlášeny286567130802130517090110130
případy300667130802133436485106125
leukopenie,31426713080929506989111131151161181193
neutropenie334667130802040617386106127147168177198
a3554671308021
agranulocytózy358667130802042547596116126146164184196216232251
(včetně384867130801534527385106126
fatálních).39856713080133346667696106124145160172
U4167671308024
pacientů420267130802142617090111123144
s4356671308020
již43866713080101935
existujícím443267130802040496881101111120139148180
nízkým462367130802030466584116
počtem475067130802141607292124
leukocytů48856713080929506989108127139160
a5056671308020
leukopenie508767130801030507090111131152161181
či527967130801928
neutropenie531867130802041617486106128148168178198
v5527671308019
anamnéze5557671308020416193114134149169
vyvolané22767870801938587887108128149
léky38767870809294868
je4666787080929
třeba50667870801325456687
v604678708019
prvních63467870802134537483102122
měsících76767870803252718199109127148
léčby9266787080929486988
často102567870801939597191
stanovovat112767870801932527393112132152172184
kompletní1322678708019407192102122134155164
krevní149767870802032527292102
obraz161067870802041547490
a1711678708021
při17436787080213343
prvních179767870802134537383102122
známkách1930678708016365789108128147168
poklesu210967870802141607090109129
leukocytů224967870801030507090108128140161
(v242167870801433
nepřítomnosti24656787080214162758497117148169189208221230
jiných27066787080101940597898
příčin)28156787080213444627292107
přerušit293367870802134546687106116128
léčbu30726787080930486990
brexpiprazolem.317367870802134547394104125138158174194204224256268
Pacienty345267870802241607090110123142
s3605678708019
neutropenií363567870802040617486106128148168178187
je383367870801030
třeba387467870801225456687
pečlivě39726787080214159697898118
monitorovat,410167870803151728194114127147166186199211
zda43236787080163757
se439167870801939
neobjeví444167870802141618292112131141
horečka459367870802040537392111132
nebo4735678708021416282
jiné4828678708010194060
známky4899678708016365788108127
a5037678708021
příznaky506967870802133435979100119138
infekce,521867870801030436383101121133
a5362678708021
pokud5394678708021416081102
ano,5507678708021416174
je559167870801030
nutno563267870802141547494
nasadit227686108021416081102112124
bezodkladnou36368610802141577798117127147169189209230
léčbu.6056861080929486990102
Při7196861080233545
těžké77668610801232486787
neutropenii87568610802141617487107128148169178188
(absolutní107568610801435567595105125138158168
počet125568610802141608092
neutrofilů135968610802141617486107117128137158
<1529686108032
1000/mm3)157368610802448729611815018117546864047141768686108015
je17956861080929
třeba183668610801325456687
brexpiprazol193568610802134547495104125138159174195204
vysadit215168610801939587899109121
a2284686108021
kontrolovat231768610801939607285105115135154174187
počty251668610802141607291
leukocytů261968610801030507090108128140161
až279268610802036
do284068610802141
zotavení.289368610801636496988108129138151
Tablety305568610801938596989101121
obsahují3187686108021426182102123132142
laktózu.3341686108093049618297118130
Pacienti348368610802342607090110123132
se362768610801940
vzácnými367968610801934557494113145155
dědičnými384668610802141627190110130161171
problémy402968610802134547584105136155
s4196686108019
intolerancí42276861080103043637393105126147165175
galaktózy,441468610802141517291103123139158168
úplným459468610802042517291122
nedostatkem4728686108021416282101114135147166186218
laktázy4958686108093049628298117
nebo5087686108021416282
malabsorpcí5181686108032526283104123143156177195205
glukózy539868610802131517090106125
a5535686108021
galaktózy556868610802142517291104124139159
nemají227693508021417293102112
tento34869350801333536686
přípravek4436935080213444657798117137157
užívat.6096935080203646658597109
Mírný72869350803746598099
až83669350802137
střední88269350801932446485106116
vliv1007693508019293857
na107469350802041
schopnost1124693508019385878100120140159172
řídit130569350801322445366
a1380693508021
obsluhovat141069350802041607090111131150170183
stroje16026935080193245657494
vzhledem170669350801934556585106126157
k1873693508019
potenciálním190169350802142547495113123143153173183215
účinkům212569350802039486988109140
na227569350802041
nervový232569350802141547393112131
systém,246669350801938577090121133
jako260969350809304969
je26886935080929
sedativní272669350802040618194103122143152
účinek288869350802039486989108
a3006693508020
závratě.303669350801536556888101121133
FERTILITA,317869350801939638192110121139162174
TĚHOTENSTVÍ3361693508019396489106126153175193216226
A3597693508024
KOJENÍ:3630693508024486888114125137
Nedoporučuje3776693508027476888109129142163181202211232
se401769350801939
podávat4065693508021426383103123135
během4210693508021416181113
těhotenství433269350801333537486106127146158177187
a4528693508021
u4558693508021
žen45886935080163656
ve465469350801939
fertilním4702693508013334659687898108139
věku,485169350801939587991
které495169350801932526485
nepoužívají5045693508020406282102118128147167176186
antikoncepci.524069350802141546383103123142162183202211223
U5473693508023
novorozenců,550669350802041608093113129149169188208220
kteří22770090801932526474
byli314700908022415060
během387700908021416282114
třetího5147009080122545586788108
trimestru63570090801326356787106118131152
těhotenství80070090801333537386106126146158177187
vystaveni100070090801938587091110130150160
vlivu117370090801929385878
antipsychotik126570090802041536384103122141161182194204223
(včetně150170090801534527385106126
brexpiprazolu),164070090802134547495104125138159174195204225239251
existuje190570090802040496881101111131
riziko20497009080132238486787
nežádoucích214970090802141577798119139158167186206
účinků236970090802039486988109
včetně249170090801938587091111
extrapyramidových261570090802040536586107126139160191201222242261281299320
příznaků294870090802134445980100120140
a/nebo3102700908020426383104124
příznaků324070090802134435979100119140
z3393700908016
vysazení.342270090801939587894114135144156
Tyto3592700908018364869
příznaky367470090802134435980100119139
se382670090801939
mohou3879700908031527292113
lišit400570090801019384860
v4079700908019
délce411170090802141517090
trvání42147009080122544658595
a4322700908021
závažnosti.435670090801636567691112132151164173185
Proto455570090802335566888
novorozenci465770090802040608093113128148169188197
mají4868700908031526171
být49527009080214153
pečlivě50187009080224260707998118
monitorováni.515070090803152728294114127147166187207217229
Není5392700908027476777
známo,5482700908016375789109121
zda56167009080163758
se568770090801939
brexpiprazol22770830802134547495104125138159174195204
/442708308022
jeho475708308010305071
metabolity557708308031516484106126135145157176
vylučují74470830802039486988108118127
do88270830802141
lidského9347083080101940607999119140
mateřského108570830803152648497116135155176196
mléka.1292708308032416181101113
Po141670830802342
posouzení1469708308021416080101117137157167
prospěšnosti164770830802133547394114133154174193205215
kojení18737083080193949698999
pro19837083080213454
dítě2048708308021304363
a2122708308021
léčby21547083080929486988
pro22537083080213454
matku2318708308032526584105
je24347083080929
nutno247470830802141547494
rozhodnout,257970830801333497090111131152172185197
zda27877083080153757
přerušit285570830802134546787106116128
kojení29947083080204049699099
nebo3104708308021416282
brexpiprazol319770830802134547495105126138159175195204
dočasně3412708308022426081100121141
či356470830801828
trvale36037083080122544647494
vysadit.370870830801938577899109121133
Účinek385270830802442527293112
brexpiprazolu397570830802134547394104125138158174194204224
na421070830802142
fertilitu426370830801333455867778699119
člověka439370830801929496888107128
nebyl453270830802040618190
hodnocen.4633708308021416283103121142162174
Studie481870830802235557686106
na493570830802041
zvířatech49877083080163544577890110129149
prokázaly514770830802234547494110131140159
sníženou531770830801940506585106126147
samičí547570830801939718099108
fertilitu.5594708308014344659687887100120132
NEŽÁDOUCÍ227715708027466690115140164186196
ÚČINKY:434715708024465683106127137
Viz5817157080243248
SmPC.639715708022547799111
Velmi76071570802343528493
časté86371570801940597191
(≥96471570801547
1/10):1021715708024477195109121
prolaktin115371570802133546384103115125145
v1309715708019
krvi1338715708019325161
zvýšený.140971570801635547393114133143
Časté156271570802243627494
(≥166771570801446
1/1001723715708024477195119
až185271570802136
<1899715708032
1/10):1941715708024467094109121
vyrážka,207271570801939517288107128140
zvýšení222271570801635547393114123
tělesné235571570801333426382102122
hmotnosti,2487715708021537385106126145158167179
akatizie,26767157080214061738399108128140
závrať,282671570801637566989102114
tremor,295071570801225457797110119
sedace,308071570801939608099119131
průjem,322171570802234556484116128
nauzea,335971570802141627898118130
bolest350071570802141517190102
horní361271570802141547484
poloviny370671570802142517190100120140
břicha,385671570802134436282103115
bolest398171570802242517190103
zad,4094715708016365870
bolest417471570802141517190102
v4287715708019
končetině,431671570801939607899111121141161173
kreatinfosfokináza44997157080203252738695116129149168181201220230251271287308
v4817715708019
krvi4846715708019325161
zvýšená.491771570801635547393114134147
Méně5074715708037577898
časté518271570801839587191
(≥528371570801446
1/10005340715708024467094118142
až549371570802036
<5539715708032
1/100):5581715708024477195119133145
angioedém,22772310802141627292112133153185197
kopřivka,43972310801939607383102121142154
otok608723108020325272
obličeje,6947231080214251617999109129141
sebevražedný85072310801939608099112133149169190210230
pokus,1094723108022426182101113
sebevražedné122272310801939608099112132148168189210230
myšlenky,146772310803151707999120139158168
parkinsonismus,165072310802142547383104123143163173192224244263275
venózní194072310801939608096116126
tromboembolie208172310801225457798118138170191211221230250
(včetně234672310801534527285105125
plicní24867231080223141598089
embolie2590723108020527393103112132
a2737723108021
hluboké277372310802030507191111131
žilní291972310801525345564
trombózy),299872310801325467798119134154168180
ortostatická31937231080203346668597118130140158178198
hypotenze,340672310802140618194114134150170182
kašel,360372310801940597989101
zubní371972310801536577787
kaz,3821723108019405567
flatulence,39037231080112142557585105125144164176
krevní409472310801932527192101
tlak4210723108012224362
zvýšený,428772310801534547393113133142
krevní444472310801932527192101
triglyceridy45607231080132535566685103124136146167186
zvýšené,476172310801635547393114134146
jaterní4922723108093042637596105
enzymy5042723108020415776107127
zvýšené518472310801535547393113134
a5332723108021
myalgie.5368723108032517181102111131143
Není5526723108027476777
známo5618723108015365788108
(z22773040801530
dostupných26973040802141607393115135154173194
údajů47473040802142637293
nelze57873040802141516686
určit):6767304080213352617488101
patologické78873040802142557584104126135154173193
hráčství,99373040802033547291104123132144
impulzivní114973040801041628393108118137157167
chování,132873040801839597898119129141
záchvatovité148073040801637557695115128148167176189209
přejídání,17017304080213454637394114135145157
kompulzivní1869730408020407193113123138148167187197
nakupování,2078730408020416081102122141161182191204
kompulzivní2293730408020407192113123138148167187197
sexuální2502730408019395979100109130139
chování,265373040801939597999119129141
epileptické280673040802041506080101114123142161181
záchvaty,299973040801536557594115127146156
maligní316773040803152617192113122
neuroleptický330173040802040617494103124145157167185204224
syndrom353673040802039598193113145
(NMS),36937304080144178100115127
prodloužený383273040802133547584104125141161181201
QT404473040802544
interval4100730408093042627594114124
na423673040802041
elektrokardiogramu,42897304080202949698194114133154167188197217239251272304324336
rabdomyolýza,463773040801333547696127147166176195211232244
syndrom489273040801939598093113145
z5049730408015
vysazení507673040801939587894114135144
léku5232730408010304969
u5313730408021
novorozenců.534573040802141608193114129149170188209221
Případné557873040802335456687108128148
nežádoucí22773780802141567798118139157167
účinky40573780802039486988107
prosím52373780802134547382114
hlaste64873780802030506982102
na:7617378080204153
viz8247378080202945
SPC8797378080234568
bod9577378080214263
4.8.1030737808025376173
a1113737808021
Otsuka114573780802437567796116
Pharmaceuticals1272737808023446477109129148168188201210229250259278
Europe156173780802040537394114
Ltd16867378080183152
prostřednictvím17497378080213354738598118139160169188200219229261
e-mailové2020737808020397091100110130149169
adresy:220073780802042547493113124
vigilance@otsuka-europe.com.23357378080192849596889110128148196216229248268288308327347367380400421441453472492524536
PŘEDÁVKOVÁNÍ:2881737808023476792116138162186209232259270282
Bezprostředně317373780802444608194114133146158178200220240
po342473780802141
předávkování347673780802134547595115134154173193214223
může3710737808032526888
být38087378080224153
vhodná3872737808019406081102122
gastrická40057378080214261738695114133154
laváž416973780801031507086
a4265737808021
podání4296737808022426384104114
emetika.442073780802052728494113134146
Zajistěte45767378080204150607991111124144
záznam473073780801637527394125
EKG48667378080204366
a4943737808020
při49747378080213443
zjištění50287378080162535546686107116
prodlouženého515573780802134547585105126141161182202222243
QT540873780802544
intervalu5463737808093042627594114124144
rovněž561873780801333527393108
monitoraci22774520803252728294115127148166176
srdeční41574520801932537391112121
funkce.54874520801334547392112124
Jinak68474520802029507190
je78574520801030
třeba82774520801225456687
se92574520801940
zaměřit976745208016376888101110123
na111174520802041
podpůrnou1164745208021416283104116137157178
terapii,13537452080133346668797106118
zajištění14837452080163646557487107128137
dostatečné163274520802141607393106126144165185
průchodnosti182974520802134547393113134155175194207216
dýchacích2057745208021405980100119128147167
cest,223674520801939587082
oxygenaci2330745208020405980100121142160170
a2511745208021
ventilaci25447452080193959728191112130140
a2695745208021
také2728745208012335272
symptomatickou2812745208019387091103123155176188198216235256276
léčbu.31007452080929486990102
Pečlivé32137452080234260707999119
sledování334374520801929497090109130150160
a3514745208021
monitorování354774520803152728294114127147166187207217
do377574520802142
pacientova382874520802142617090111123143163183
uzdravení.402274520802137587191110130151161173
Podání4206745208023426383104114
aktivního433174520802140536281102111132152
uhlí4495745208020415060
a4566745208021
sorbitolu45997452080193952738295115125145
(5047567452080143963
g/2404831745208021436791115
ml),4958745208032415668
viz50387452080192844
SPC,5094745208022456779
o5185745208020
léčebném52177452080929486889109129161
potenciálu539074520802141547494113122143152173
aktivního557574520802039526181101111131151
uhlí227752608021425161
při3057526080213444
předávkování36575260802134557698117137157177198219228
brexpiprazolem61075260802134547596106128141162178199209229261
však887752608019396080
není983752608020416272
dostatek107175260802142617495108129148
informací.12367526080930446477109130149159172
UCHOVÁVÁNÍ:1424752608024467197120144167191218229241
Tento168175260801938597292
léčivý17897526080103049597999
přípravek190475260802134446679100119140160
nevyžaduje208075260802041608096117139160170190
žádné228775260801536587999
zvláštní24037526080153545668598119129
podmínky2548752608022426496106127146166
uchovávání.2730752608021406181101122141162183193205
DRŽITEL295175260802449698099119138
ROZHODNUTÍ3105752608024507095120145172196215226
O3348752608024
REGISTRACI:3389752608024446879101119144169192202215
Otsuka362075260802538587998119
Pharmaceutical3755752608023446579111132151171192205215234255265
Netherlands4036752608027476081102115125146167188208
B.V.,426075260802437576678
Herikerbergweg435475260802545596988109122143164177199231251273
292,4643752608024497386
11014745752608024497398
CT,48597526080224150
Amsterdam,4926752608024567588109122144165197209
Nizozemsko515175260802737537490110142162181202
REGISTRAČNÍ5368752608025456879102120145170192219230
ČÍSLA:5614752608023345675100112
EU/1/18/1294/003-007227760008020446690112136160182206230254278300324347371390414438461
DATUM697760008025496689126
REGISTRACE:83276000802444677799117141165187207219
26.10607600080244860
7.112876000802436
2018.1173760008024487296108
DATUM1289760008025496690127
POSLEDNÍ1424760008023487088108133159169
REVIZE160276000802444677797116
TEXTU1727760008019396280104
SPC:1840760008022446778
11/2021.1927760008024487094118142166178
DATUM2114760008024486589126
POSLEDNÍ2249760008023476988107132158169
REVIZE242676000802444677797117
ZKRÁCENÉ2551760008020436791113133159179
INFORMACE:2739760008011375681105142166188208220
24.29677600080244860
11.30367600080244860
2021.3105760008024487295107
Výdej322176000802342638392
přípravku33227600080213443647797116135156
je34877600080929
vázán352576000801939547595
na362976000802141
lékařský36797600080929486981100119138
předpis.382676000802134547596105124136
Přípravek39717600080233545667899118138157
je413676000801030
hrazen417476000802134547090110
z4293760008015
prostředků43177600080213454738598118139158178
veřejného450476000801939517181101121141162
zdravotního467476000801637507089109121142151172192
pojištění.48747600080214251607992111132141153
Předtím,50367600080233555768998129141
než51867600080214156
přípravek52517600080213343647697116136155
Rxulti54157600080244364738595
předepíšete,551876000802234547595116125144164176196208
přečtěte22776740802134547385105117138
si,3747674080192840
prosím,42376740802134547383114127
úplné55976740802041517191
znění65976740801637577787
Souhrnu75576740802242638396116137
údajů90176740802042627292
o1002767408020
přípravku.10317674080223444657898117137157169
Podrobné120976740802342637696117138158
informace13767674080930436376107128147167
o1552767408020
tomto158176740801232647797
léčivém1687767408092948577797128
přípravku18247674080213444657798117136157
jsou1990767408010294969
k2068767408020
dispozici209776740802130497091106116134144
na225076740802141
webových2300767408032527393113132151171
stránkách248076740801932446586105125144165
Evropské265476740801939517293112131151
agentury281476740802142628295115128147
pro29717674080213354
léčivé3034767408092948577696
přípravky31397674080223444657898117137156
http://www.ema.europa.eu.330476740802133466779101123155187219229249281301314334354367387408429441461481494
KONTAKT:3806767408024487493116139157166
Lundbeck3982767408018395980101121140159
Česká4150767408022436281101
republika426076740801333547596106115134155
s.442476740801931
r.446476740801322
o.,44957674080203244
Bozděchova4548767408024446081101120141161180200
7,475776740802436
15048027674080244872
00488376740802549
Praha494176740802335567797
5,504776740802436
tel.:509276740801333425466
22551677674080244973
27552497674080244872
600,5330767408024487284
www.lundbeck.cz54237674080326496106116136157178199219238257269288303
Když45436580394192351502642
hledáte116236580394162239392557710817969
řešení…2196365803941122613995527157921021
účinné45441240285117218274391508618
a111941240285111
dobře127741240285119235353434541
snášené186541240285100217328428538655765
antipsychotikum45443880285111228305360479579686783900101610931149125713721551