481
ANTIPSYCHOTIKA436124802161032253133564505376297248419641048109111871297
www.viatris.com47547818015094191289317374407472519568600654686742808915
Viatris5076801001095276125159196220260
CZ5357801001095197
s.r.o.547580100109406299121171194
Evropská342081040104315678111146171199230
2590/33c,366581040104326496128156188220245261
160394181040104326496
004052810401043264
Praha413181040104335585119150
6,4296810401043249
tel.:4360810401041748648096
+420447281040104326496128
222461581040104326496
004472681040104326496
400,483781040104326496112
e-mail:4964810401043252103133148163180
czoffice@viatris.com51598104010425467996113130154186234259275305323345360385401426459510
Základní283557201494798150177228282338365
informace675557201492782115170207292343384435
o11375572014954
přípravku:1219557201495491118172209261310362417447
Leponex1694557201494495149204259310358
2520795572014951102
mg22085572014985136
a23715572014951
10024495572014951102153
mg26295572014986136
tablety2792557201493687142168219254303
Přípravek28357270122437395140170212252294336
může6435727012269115147189
vyvolávat855572701224080120165186228269311340
agranulocytózu1218572701224283114156201247269313346387416460492538
a17795727012242
je1845572701222263
spojen1932572701223378122144186231
se2187572701223475
zvýšeným2285572701223373113146188234274344
rizikem265257270122305284106148190260
myokarditidy.29355727012270110154197239269314336365387431471496
Složení:3454572701223759103135177222244269
137465729011736
tableta380057290117205493110145165200
obsahuje4018572901173776104139177215232268
254303572901173672
nebo4393572901173974113150
1004561572901173672108
mg4687572901175790
clozapinum479557290117284482106140179196234273330
a51435729011734
485195572901173672
nebo5285572901173873113150
1925453572901173672108
mg5579572901175790
laktosy.28358350117175183102140168197215
Indikace:513583301222773117139181223257298323
Léčba85558350117316794134168
pacientů1038583501173973101118153192211250
s13025835011728
rezistentní134558350117246083100129148184222242280297
formou165658350117205882139177215
schizofrenie188558350117295795112136173193217253291308343
a22435835011734
pacientů2291583501174074102119154193212251
se2556583501172864
schizofrenií,263458350117285695111135173192217252291307324343
kteří299158350117325187111128
mají3134583501175791108125
závažné,327458350117235887121145183218237
neléčitelné352558350117387491126154171191226243281316
neurologické3856583501173873111136173190228260277305336372
nežádoucí424258350117387497132171208247275291
účinky454858350117386683121152181
na4744583501173872
ostatní483158350117376585120139178194
antipsychotika,504058350117347392109149177206233272309329346377411430
včetně548458350117295792112150185
atypických28359400117345483122139167198227255293
antipsychotik.59859400117357393110149177206234272310329346377396
Parkinsonova101659400117377296128145183211248287324353387
choroba1426594001172866103128165204239
u16875940011738
pacientů1748594001173974101118154192212250
s20205940011729
psychotickými207159400117396896124162200220236264296324382398
poruchami,2492594001173976101139167205240297314333
u28475940011738
kterých290859400117315186110139167205
standardní313659400117284882121160194219258296313
léčba347259400117175280119153
selhala.364859400117286380119153170205223
Dávkování3901593801225092132175219259301347369
a42995938012242
způsob4371593801223277122156200245
podání:4645593801224589134176222244268
1.4942594001173655
den5019594001173974113
léčby515459400117175280119148
by5325594001173968
měla5415594001175793109144
být558159400117406888
zahajovací28360460117245896131148185214248276293
dávka592604601173973102133168
přípravku77560460117396481120145179208239277
12,5106860460117367290126
mg1209604601175890
(půl1315604601172564102119
251449604601173672
mg1537604601175790
tablety)164260460117205493110146165194219
118766046011736
-19286046011722
2x1966604601173665
denně,2047604601173974112151186205
2.2267604601173654
den2337604601173974113
jedna246560460117175291130164
nebo2645604601173873112150
2x2810604601173666
jedna289160460117175292130164
25mg3071604601173672129161
tableta.324860460117205493110145165200218
Pokud3482604601173774105143183
je3680604601171752
přípravek374860460117396380120144179207243274
dobře4037604601173977116141176
snášen,4228604601172967101130165203222
mohou4465604601175795133170209
být468960460117396888
denní4792604601173975113151168
dávky4975604601174074103134163
pomalu5153604601173977134168185224
zvyšovány539260460117245281109147175210248277
o2836151011737
25335615101173672
až421615101173558
50494615101173672
mg580615101175790
denně684615101173975113151187
tak,88561510117205485104
aby1003615101173574103
se1120615101172864
v11986151011729
průběhu1241615101173964102141177215253
215086151011736
-15596151011722
315966151011736
týdnů164661510117204988126164
dosáhlo1825615101173976105139177194232
denní2071615101173975113151168
dávky2253615101174074103134163
do2430615101173977
3002521615101173672108
mg.2643615101175890109
Poté,276661510117377494129148
vyžaduje-li292861510117295881116155193210246268285302
to3244615101172057
stav331661510117284882111
pacienta,3441615101174074102119154192212247265
lze372161510117164076
denní3811615101173974113151168
dávku3993615101173974103134172
zvyšovat417961510117245382110147176211230
o44246151011737
504475615101173672
-45626151011722
1004599615101173672108
mg4721615101175790
ve4825615101172964
tří490461510117194461
až4979615101173558
čtyřdenních,505261510117284776101140175213252269296335353
ale542061510117345186
spíše552161510117286784113148
týdenních28362570117204888123161199216244283
intervalech.58062570117175575110135163198215250278316335
U9296257011744
většiny98862570117286483112129167196
pacientů1198625701173974102118154192212250
lze146262570117174176
antipsychotický155262570117357393110149177206234272310329346374405434
účinek200062570117396783122157188
očekávat2203625701173765100131166194229249
při246662570117396481
dávce2561625701173974102130166
2002741625701173672108
-28636257011723
4502900625701173672108
mg/den3022625701175890122161196234
rozdělené327162570117246285125160177212250286
do3571625701173977
několika3662625701173873105142159176207242
dílčích391862570117395673101118146184
dávek.4116625701173974103138169188
Více,431862570117355280115134
včetně446662570117295792112150185
dávkování4665625701174074103134171200235273290
u49696257011738
Parkinsonovy502262570117377196127144182210248286323352381
choroby,5417625701172866103128165205233252
viz28363620117294669
platné37763620117395690110148183
SPC.585636201173572110128
Kontraindikace:746636001224690136165195237259305349371414456489530555
Hypersenzitivita1332636201174574113148173201237275299315335352381398417452
na1808636201173873
léčivou19056362011717528097126163201
látku213163620117175171102140
nebo2295636201173974113151
na2470636201173873
kteroukoli256763620117315186111148186217255272289
pomocnou2880636201173976134171199237274313
látku,321763620117175171102141159
nemožnost3400636201173974131168192230268296316
pravidelné374063620117396498127144183219236274309
kontroly4073636201173269107127151189206234
krevního433263620117315591119158175213250
obrazu,4606636201173877102136160198217
toxická484763620117205787103131163197
nebo5068636201173974113150
idiosynkratická524363620117175673110138167205237261296315332360391426
granulocytopenie/agranulocytóza28364680117335792130168185222250279299336375411449466501532567599624658697735752789817846866903927961
v12706468011729
anamnéze,1331646801173473107164203238262297315
snížená167264680117296784108143181216
funkce191464680117205896127155190
kostní213064680117326997117155172
dřeně,232864680117396499137173191
nedostatečně2545646801173874113150179198233253288316354389
stabilizovaná296064680117294883122139156173197234263297335370
epilepsie,335664680117357491108143183211228263282
alkoholové366464680117345182120158195212249278313
a40036468011735
jiné406464680117173472107
toxické419764680117205787104132163198
psychózy,442164680117396896124163200224252271
intoxikace471864680117175575112142159190224252288
léky,503164680117175384113131
komatózní5188646801173169126160180217241279296
stavy,551064680117294883112140159
oběhové283657301173777112150187216251
selhání,56265730117286380118153191208227
útlum81665730117385875113170
CNS1013657301173886122
jakékoliv116265730117175182118149186203220249
etiologie,143865730117355572109126164196213248267
závažné173265730117245887122145184219
onemocnění1978657301173776111168206233272307345362
ledvin236765730117175392120137176
a25706573011734
choroby2631657301172867104129166205234
srdce,289265730117285392120155174
aktivní309365730117356686103131169186
onemocnění3307657301173775110168205233271306345362
jater369665730117175171106131
doprovázené3854657301173977116140178206241265300338374
nauzeou,4255657301173872111134170207245264
anorexií4546657301173573110135170200217234
nebo4807657301173873112150
žloutenkou,498465730117244178116136171210241278316335
progresivní5346657301173964101134158194222239268306323
jaterní28366790117175171106131169186
onemocnění,489667901173876111169206234272307346363381
jaterní89066790117175271107131170187
selhání,109766790117286380119153191208227
paralytický134466790117397498133150179198215243274303
ileus,166766790117173469108136155
současné1842667901172866104132166195233268
podávání2130667901174077116151179214252269
léků,241966790117175384122141
které258066790117315186111146
mohou2746667901175895133171209
vyvolat297566790117295886124141175195
agranulocytózu,319066790117356792126164203220257285314333371394433451
současné3661667901172966104132167195233269
podávání3950667901173976116150179213252269
depotních4239667901173974114151171209226254292
antipsychotik.455166790117357393110149177206234272309329346377396
Zvláštní4974667701223979100142176205251272
upozornění5273667701224690135167211242287329374396
a2836783012242
opatření346678301224489131160190232277299
pro665678301224575119
použití:804678301224589135167189218240264
Přípravek108867840117376178118142177205241272
může1375678401175795119154
vyvolat154467840117295886124141175195
agranulocytózu,175467840117346791126164202219257285313333370394432451
ortostatickou222067840117376281119147167201221238266297334373
hypotenzi,2608678401173867106143163198236260277296
hyperglykémii,2919678401173867106141166198215244275310368385401420
zvýšení335467840117245281109145183200
tělesné356967840117205572107135174209
hmotnosti,3793678401173895133152191228256276293312
nežádoucí412067840117387397131171208246274291
anticholinergní442667840117347392109137175213230247285320345377416432
účinky487367840117396683122153182
a50706784011734
zvyšuje511967840117245281109148165200
riziko53346784011724416582113151
pádů.5500678401173973112151169
Interakce:283688801222773102143174216258291333357
Současně658689001173673111139174202240275
se946689001172964
nesmí1023689001173874102159176
podávat1212689001173977116150179214233
zejména145868900117245976133169207241
přípravky171268900117406481120145179208239268
způsobující1993689001172463101130167206244261278306323
útlum232968900117385875113170
kostní251368900117316896116154171
dřeně269768900117406499138173
(karbamazepin,288368900117255690115154189246280304340379396434452
chloramfenikol,334868900117286784121145180237257292331348379416433452
sulfonamidy,381368900117286683103140179213270287326355374
pyrazolová420068900117396892127150188205242271305
analgetika,4518689001173573107124157192212229260294313
penicilamin,4844689001173975113130158175191226283300338357
cytotoxické521468900117285676114133171200217245276312
látky553968900117175171102131
a2836995011734
depotní334699501173975114151171209226
injekční57769950117175572107139166205222
antipsychotika).81569950117357393110149177206234272309329346377412437455
Obezřetnost1287699501174786121145170205225263300328348
je1652699501171752
nutná172169950117387696134169
při190769950117396380
podávání2004699501173977116150179213252269
léků,228969950117175384122141
které244669950117325187111146
prodlužují2609699501173964101141157196219258275292
QTc2917699501174778106
interval304069950117175575110135163198215
nebo3272699501173873112150
vyvolávají343869950117295887124141175204238255272
nerovnováhu372769950117387398135164202240268303341379
elektrolytů.412369950117355287119138163200217246266304322
Více446269950117355280115
viz459469950117294670
platné468069950117405691111149184
SPC.4881699501173572110129
Nežádoucí5032699401225698130172217261307340362
účinky:5416699401224579101146189229253
Ospalost/útlum,283710101174775114149166203231251283321340357396453471
závratě,78171010117245987112146166201220
tachykardie,102871010117195482120149180214239278295330349
zácpa,140471010117245886125160178
hypersalivace,1609710101173867106142166195229246263292326354389408
leukopenie,204471010117175290121159198233271288324342
neutropenie,2413710101173874112132156193233268306323358377
eosinofílie,2817710101173572101118156193213230247264299318
leukocytóza,316271010117175290121159187215235272296331349
agranulocytóza,353871010117356792126164203220257285314333371394429447
zvýšení401271010117245381110145183200
tělesné423971010117205572107136174209
hmotnosti,4475710101173895133152191228256276293312
dysartrie,481471010117396796130155175199216251270
křeče,511171010117315691119154173
myoklonické5310710101175886124155172209248264292324359
záškuby,28372070117245887118156195224243
extrapyramidové53972070117366585110144183212237271328345385422451486
symptomy,1039720701172857114153173210268296315
neklid,1368720701173873104121138178196
třes,157872070117204480108126
ztuhlost,171872070117244482120137175203223241
bolest197372070117397794129157177
hlavy,216472070117385589118147165
rozmazané234372070117256286143178201236274309
vidění,266672070117294685120159176194
EKG2874720701173571118
změny,3006720701172481116154183202
synkopa,322272070117285795126163203237256
posturální3492720701173976105124162187222238277294
hypotenze,3799720701173967107144164199237261296315
hypertenze,4128720701173867106141166185221259283318337
nauzea,4478720701173973111135170205223
zvracení,471572070117245377112140175213230249
sucho497872070117286694132170
v51617207011729
ústech521072070117396787122150188
a54127207011735
mnoho5460720701175896133172209
dalších.28373120117397491119136164202221
Zvláštní528731001223979100142176205251272
opatření824731001224589131160191232278300
pro1147731001224575120
uchovávání:1291731001224579124169209251291333379401425
Nevyžaduje1739731201174883112141164199238276293329
žádné208673120117235897135171
zvláštní227573120117235269104132152190207
podmínky2500731201173976116173190228259288
uchovávání.2806731201173866105142171205234268306323342
Balení:3166731001224688109151196218242
253427731201173672
a35177312011735
1003570731201173672108
mg3696731201175790
x38047312011729
503851731201173672
tablet.394173120117205594111146166184
Držitel4143731001225081113134164205227
rozhodnutí4393731001223175107153197242288333362384
o48017310012244
registraci:4870731001223172113135169198228270304325350
Do5238731201173974
31.532873120117326581
12.542673120117326481
2022:552373120117336598130147
Mylan283741801176190107141180
IRE48374180117185791
Healthcare595741801174580115131151189217252276312
Limited,927741801173148105122142177217235
Unit118374180117448299119
35/36,1322741801173672104140176194
Grange1537741801174772106144177212
Parade,177074180117367196130169204223
Baldoyle201374180117407592131168197214249
Industrial228374180117185695134162182206223258275
Estate,257874180117356383117137172191
Dublin2789741801174482122138155194
13,300374180117367291
Irsko.311474180117184371103140158
Od3293741801174278
1.3389741801173349
1.3457741801173249
2023:352474180117336597130146
Viatris369174180117355286106131148176
Healthcare3887741801174681115132152190218253277312
Limited,4220741801173148105122142177216235
Damastown4475741801174479136170199218256305343
Industrial483974180117185696134162182207224258275
Park,513474180117377296127146
Mulhuddart,53007418011762100117155193233272306331351369
Dublin283752301174482121138155193
15,50375230117367290
Dublin,620752301174382121138155193212
Irsko.85875230117184371103140158
Registrační1052752101224586128149183212242284318364385
čísla:147275210122335589110152177
251675752301173265
mg:176475230117518097
68/116/73-A/C,1887752301173672103139175211243279315337373404442461
100237475230117326597
mg:249575230117518197
68/116/73-B/C.2619752301173672103139175211243279315337377409446465
Datum3111752101225092121167237
poslední3383752101224489122144185230276297
revize3715752101223072112134166207
textu:3957752101222971110139185209
9.4192752301173655
8.4273752301173655
2022.4354752301173672108144163
Způsob4543752101223983129162207252
výdeje:4829752101224181125167189230254
Vázaný511875230117357093128166195
na5339752301173873
lékařský543875230117175384118143171202231
předpis.28376290117396499138178194223241
Způsob549762701223983129162207252
úhrady:825762701224591121163208248272
Hrazený1121762901174570104128163201230
z13697629011724
veřejného141276290117286488123140179214252289
zdravotního172076290117246387122151188208246263301338
pojištění.207776290117397693110138158193232249267
Dříve,2363762701225081102142184208
než2595762701224687119
přípravek273976270122447496141171213253295337
předepíšete,3100762701224575117161203247269303344373415439
seznamte3563762701223475107153195265294335
se,3922762701223476100
prosím,4046762701224575119153175245269
s43397627012234
úplnou4397762701224590112157202247
informací466876270122226895139169239281315337
o50297627012244
přípravku509776270122457597142172214254296342
(SPC).5463762701222967110151182206
LEP-2023-01305678819247129124518098126154182210227255283311339
Leponex®25013007713506731039139017302057234825862630272184