1786
ZKRÁCENÁ227482507919426690112132158182
INFORMACE417482507911375680104141165186206
O631482507925
LÉČIVÉM66548250791838597092112149
PŘÍPRAVKU:822482507923475779103127149172195207
Abilify10384825079244554637285104
Maintena115148250793657668698118138158
40013184825079244871
mg140148250793152
prášek146148250792134547392111
a1581482507920
rozpouštědlo161048250791232486888108127139159180189209
pro18274825079213454
injekční18894825079103039597896116125
suspenzi22748980791939587999119135144
s380489807919
prodlouženým40848980792133537483103124139159179199230
uvolňováním.64748980792039596889109128148168177209220
Abilify8764898079244555647386105
Maintena99048980793757678799119140160
40011594898079244871
mg124248980793252
prášek130348980792134547393112
a1424489807920
rozpouštědlo145348980791333486989109128140160181191211
pro16724898079213454
injekční1735489807992939597896116126
suspenzi187048980791839587998119134144
s227497107919
prodlouženým25749710792133537484104124140160180199231
uvolňováním49849710792140606990110129149169179210
v719497107919
předplněné74849710792134547596105126146166186
injekční945497107993039597896117126
stříkačce.10824971079193144537293111130150162
LÉČIVÁ125449710791938617194117
LÁTKA:1382497107918435983107119
Jedna1512497107919396081101
injekční1624497107993039597897117126
lahvička/předplněná1761497107910305170799711713715918019321323422750450792131527293113
injekční3565045079103040608099119129
stříkačka5015045079193245547495113133154
obsahuje670504507920426182103123133154
aripiprazolum8395045079213444657596109130146166176197228
40010835045079244873
mg.11685045079325365
Po124950450792342
rekonstituci130650450791333537394113126136148169188198
jeden151950450791030517292
ml162750450793241
suspenze1684504507919405980101121137158
obsahuje1857504507921426182103123133154
aripiprazolum2275118079203343647394107127143163173193224
2004665118079244872
mg.5505118079315264
INDIKACE:62951180791137627295120142162174
Přípravek8185118079223545667899118138157
Abilify9905118079244555647487106
Maintena111151180793757678799119140160
je128651180791030
indikován1331511807992950607999118138159
k1505511807919
udržovací153951180792041546990109129147157
léčbě17115118079929486989
schizofrenie181451180791938586883104117129149170179199
u227519207920
dospělých262519207921426182102111130149169
pacientů44651920792142607090110123143
stabilizovaných6045192079193252738392102117137157177197216235255
pomocí874519207921417393112121
perorálně101051920792141547487107117137157
podávaného1182519207921416283102122142162183203
aripiprazolu.14005192079213343647394107128143163173193205
DÁVKOVÁNÍ1620519207925497194118141165191202
A1837519207924
ZPŮSOB1876519207919426688113137
PODÁNÍ:227526507923487296122133145
U381526507923
pacientů,41352650792142607090110122143155
kteří57752650791931516473
nikdy65952650792030497089
neužívali75752650792040617686105125134144
aripiprazol,9105265079203342637394106127142162172184
musí1103526507931517080
být11925265079214052
před1253526507921345475
zahájením133652650791637577787107127137168
léčby15135265079929486988
pomocí1610526507921417292111120
Abilify17395265079244555647487106
Maintena185452650793657668799119139160
zjištěna2275338079162534536686106127
snášenlivost36553380791939607998119128138157177196208
perorálně58453380792141547486107116137157
podávaného752533807921416282101121142162182202
aripiprazolu.9655338079213443647394107127143163173193205
Přípravek11815338079233545667999118138157
Abilify13495338079244555647487106
Maintena1466533807937576787100119140160
je163753380791030
určen167853380792033517192
pouze178153380792141617797
k1889533807919
intramuskulárnímu191953380791030425576227541207931527190110120140153173183214234
podání472541207921416282103112
a595541207920
nesmí626541207920405990100
se73654120791939
podávat786541207921416282101121134
intravenózně930541207993042557594114135155170191211
nebo1151541207921416282
subkutánně.1243541207919396079100112133153174193205
Počáteční145954120792341608092112131151161
dávku1630541207921426180100
lze1741541207992544
podat179654120792141628295
jedním190154120791030517180112
z227548507916
následujících25554850792040596989110130140149167177195216
dvou483548507921406080
režimů:57554850791333485889109121
Zahájení70854850792040618190110131140
jednou86054850791029507191111
injekcí:9835485079103040597997106118
V1113548507923
den11485485079214161
zahájení122154850791636577787107127137
léčby136954850791030486988
podejte146954850792141628292104124
jednu16055485079929507191
injekci1708548507993039597897106
se182654850791939
40018775485079244872
mg196154850793152
přípravku2275559079213443647797116135156
Abilify3965559079254655647487106
Maintena51655590793757668799119140160
a690555907920
pokračujte72455590792141607393112132141154174
v911555907919
léčbě9445559079929486989
perorálním104655590792141547487107116137146178
aripiprazolem12375559079213443647394107127143163173192224
v1474555907920
dávce150755590792142617999
10162055590792447
až168155590792136
20173155590792448
mg179155590793152
denně1857555907921406181101
po197255590792141
14denní227563207924486989109130139
období,380563207920416282103113125
aby5195632079214261
se59456320791939
v647563207919
organismu68156320792032537494104123154174
udržela8705632079204154698999119
terapeutická100456320791232456586106126139148167186206
koncentrace122556320791939597897118130143163182202
aripiprazolu14415632079213343647394107127143163172193
dosažená164856320792141608196116136157
při18195632079213443
zahájení187756320791536567786106126136
léčby.227570507992948698897
Suspenze334570507922426182102122138158
se50157050791939
má54957050793252
aplikovat6115705079204151607999118138151
pomalu771570507921417293102123
v903570507919
jedné9325705079929507090
injekci1032570507992939597896106
do114757050792141
hýžďového119857050792039557696115135155175
nebo1382570507921416282
deltového147357050792141516383102122142162
svalu164557050791938586788
(dávky174257050791435567594113
se186557050791838
nesmí1913570507920405990100
dělit).227577907921415060728799
Je33757790792040
třeba38957790791225456686
dbát487577907921426375
na57457790792041
to,6275779079123244
aby6835779079204160
se75557790791939
injekce806577907993039597897117
náhodně934577907921416282103123143
neaplikovala108957790792040618291101120140159179188209
do131057790792141
cévy.136257790791939587786
Zahájení146057790792040608190110131140
dvěma1612577907921406091112
injekcemi:1736577907992939597896116148157169
V1917577907923
den19525779079214061
zahájení22758520791636567786106127136
léčby37658520791030486988
podejte47858520792041628191103123
do61458520792141
dvou669585207921406080
různých76258520791333496988107127
míst902585207932416073
ve98858520791939
dvou1040585207921406080
různých113458520791233486988106127
svalech127458520791938586787106126
dvě14135852079214060
samostatné1486585207919407191110123143155176196
injekce1695585207993039597897117
se182558520791939
40018775852079244872
mg196158520793152
přípravku2275925079213342637696114133153
Abilify3895925079244554637285104
Maintena50159250793757668699118138159
(viz668592507914334258
způsob73459250791536567595115
podání858592507921406181102111
v977592507919
SmPCs)1004592507922537698116131
spolu114359250791940596989
s1240592507919
jednou126759250791029507090110
20mg13855925079244879100
dávkou149359250792141607999119
perorálního162059250792141537385105115135144164184
aripiprazolu.18125925079213342637293105125141160170190201
Pokud227599907923416081102
má34059990793252
být4045999079214052
léčba4685999079929486989
zahájena56959990791536567786106127147
dvěma728599907921406091111
injekcemi,851599907993039597897117148158169
aplikujte103259990792142516079100109122142
je118559990791030
do122659990792141
dvou1279599907921406080
různých137159990791333496988107127
míst1510599907931405972
ve159359990791939
dvou1644599907921406080
různých173659990791333496988107127
svalech.187559990791938586787106126138
Neaplikujte22760720792646678897107126146156168188
obě4286072079204161
do50160720792141
stejného55560720791931516181101122142
deltového70960720792141516383102122142163
nebo884607207921416282
hýžďového97860720792140567797116136156176
svalu.116760720791938586788100
Pokud1279607207923426181102
je13946072079929
pacient143660720792141606989110122
pomalým1571607207921417293102121153
metabolizátorem1736607207932526485105126135144160180193213226246277
CYP2D6,227614607922436690114138150
viz3916146079192844
SmPC.448614607922537698110
Po57261460792241
úvodní626614607920395980101110
injekci750614607993039597896106
je86961460791030
doporučená91261460792141628295115134153174194
udržovací112061460792041546989108128147156
dávka1290614607921416079100
přípravku14036146079213443647797116135156
Abilify15726146079244555647487106
Maintena1691614607937586787100120140161
40018656146079244872
mg.19496146079315264
Podává227621907923416282101121
se35662190791939
jednou40362190791030507190111
měsíčně52262190793151707997118137
jako66862190799304868
jedna7456219079929507090
injekce844621907992939587795115
(nejdříve9686219079143454638496106124144
26112162190792447
dnů11776219079214161
po124762190792140
předchozí129662190792133537492112132148157
injekci).14616219079103039597896105119131
Starší16016219079223454678594
osoby:170462190792039597998109
Bezpečnost182262190792443598099118138158176188
a227629207920
účinnost25862920792039486989109128140
u409629207920
pacientů44062920792141606989109122142
ve59362920791938
věku642629207919395878
6573162920792448
let7896292079102942
a841629207921
starších8726292079193152658493111132
nebyla101462920792141628190111
stanovena.113562920791931527292111131152172184
Porucha133062920792241537492113133
funkce147462920791333547391111
ledvin:159562920791030517079100112
Úprava171762920792445577897117
dávkování1844629207921426180100119139159169
se22763660791939
nevyžaduje.27763660792140607994115136156166185197
Porucha48663660792341547492113133
funkce63163660791333537291111
jater:7536366079103042627587
U851636607924
pacientů88663660792142607090110122143
s1040636607919
lehkou107063660791030506989109
až119163660792036
středně123863660791931446485105125
těžkou137563660791232486787107
poruchou149363660792141547493113133154
funkce165863660791334547391111
jater17816366079930426275
se186763660791939
nevyžaduje191763660792040597822764390791636577787107
úprava34764390792041547493113
dávkování.473643907921416080100119139159169181
Doporučení66664390792545668698119137157178187
pro8666439079213454
pacienty93264390792142607090110122142
s1086643907919
těžkou111864390791333486787108
poruchou123964390792141537492113133153
funkce140564390791333547391111
jater15296439079930426275
nelze161764390792040496585
stanovit.171564390791931527292111121133145
U1873643907923
těchto190964390791333517184104
pacientů22765130792141606989110122142
se37965130791939
dávkování427651307921426180100119139159169
má60565130793252
řídit66765130791222435265
opatrně.74165130792041627487107127139
Má88965130793758
být9566513079214053
upřednostněna101865130792142547495116136155167187207228248
perorální127665130792141537386106116136146
forma.143165130791333467798110
Osoby1550651307925446485104
se166465130791939
známým1712651307916365788107139
pomalým1860651307921417293102122153
metabolismem227658607931516484105125135144163194214246
CYP2D6485658607922446690115138
a636658607920
úpravy66965860792041547493113
dávky79465860792142618099
z905658607916
důvodu933658607921426181102122
interakcí1068658607992942627495114132142
se122265860791939
silnými127465860791928385877109118
inhibitory14046586079103051608191103123136155
CYP2D61571658607922446690115139
a/nebo1722658607921436383104124
inhibitory1859658607992950598090102122135154
CYP3A4227665907922436689113137
a/nebo373665907920426282103123
induktory5046659079930507189102122134153
CYP3A4:665665907922446690114138149
Přečtěte82366590792335557385105117137
si,9686659079192840
prosím,101766590792133537281112124
úplné114966590792141517190
znění124866590791636557685
Souhrnu134166590792242628395115135
údajů148566590792041617191
o1584665907920
přípravku16136659079213342637696115134154
pro17756659079213453
informace.18376659079930426275106126144164176
Pediatrická22767330792341627192104117126145164184
populace:42067330792141628392113131151163
Bezpečnost592673307924445980100119139159178190
a791673307921
účinnost82167330792038486889109128140
přípravku9706733079213443647797116135156
Abilify11356733079244554647386105
Maintena1249673307937576787100120140160
u1418673307921
dětí1448673307921415362
a1519673307921
dospívajících154967330792141608190109129138148166176194215
ve177367330791939
věku1820673307919395879
0–1719086733079245982106
let227680607992942
nebyla28268060792141628190111
stanovena.40668060791931527292111131152172184
KONTRAINDIKACE:604680607923477392116140150177201212235259281301313
Hypersenzitivita93068060792544658597116136157172182194204223232244265
na120868060792141
léčivou1263680607992948577696117
látku139368060791030426182
nebo1488680607921416282
pomocné1583680607921417393111132152
látky.17486806079103042618190
ZVLÁŠTNÍ1852680607919426084106124150161
UPOZORNĚNÍ:227688007924477291116140167187213224236
Zlepšení47968800791929497089109130139
klinického6346880079192838596887106126147167
stavu81768800791831527192
pacienta92468800792141607090111123144
může1083688007931526888
nastat118668800792141607394106
během1308688007921416181113
antipsychotické143668800792141546485104123142163183195205224243263
léčby171468800791030497089
po181868800792142
několika18756880079204060809099119139
dnech227695307921416180100
až34069530792136
týdnech,38969530791232537393111132144
pacienti54669530792141596989109122131
mají690695307931526171
být7746953079214052
v839695307919
tomto87169530791232647696
období980695307920416282103112
pečlivě11056953079214160697998117
sledováni.123569530791929497090109129149159171
Abilify14186953079254655657487106
Maintena1537695307937576787100119140160
se171069530791939
nesmí1762695307920405991100
používat187569530792141617786105126138
k227702607919
léčbě26170260791030497090
pacientů36670260792142607090111123144
ve52570260791939
stavu58070260791931527192
akutní68770260792040607394103
agitovanosti80570260792142526485104124145165184197206
nebo1026702607921416282
těžké112470260791232486787
psychózy.122770260792140597898119135154164
Výskyt1406702607923426180100112
sebevražedného153470260791939608099112133149169190211231251271
chování182170260791839597899119129
byl19657026079214050
v227710007919
některých25571000792040597292104123142162
případech42671000792134436485106126144164
hlášen59971000792130517090110
časně71871000791839587898
po82571000792141
zahájení87571000791536567786106127136
nebo1020710007920406181
změně1110710007916476787107
antipsychotické122671000792141546384103122140161181193203221240260
léčby149571000791029486988
–1592710007935
vysoce163671000791938577795115
rizikoví17607100079132238476686105115
pacienti188471000792141606989109122131
mají227717307931526171
být3077173079214052
důkladně36871730792141607090111132152
sledováni.52971730791928486989108128148158170
Přípravek7087173079223545667899118138157
se87471730791938
má92171730793252
používat98271730792141627787106126138
s1129717307919
opatrností115771730792041617486107127146158168
u1333717307921
pacientů136371730792141606989109122142
se151471730791939
známým1562717307915365688107138
kardiovaskulárním170971730791940527383103122142161180200210230243263273304
onemocněním,227724707920416293114133154175196206237250
s494724707919
cerebrovaskulárním53172470791839527294107128147168187207228238259272293303335
onemocněním,884724707920416193114133154174195205237250
se115172470791940
stavy,120872470791932537292102
které132872470791932526586
by143172470792141
mohly1489724707932527383103
pacienty161072470792142617191112125145
predisponovat177272470792134557686106127148169190209230243
k227732007919
hypotenzi25673200792039608093112133148158
nebo423732007921416282
hypertenzi,51473200792140618193106126146162171183
s707732007918
prodloužením73573200792134547584104125140160180190221
QT96673200792543
intervalu1019732007992942627493113123143
v1172732007919
rodinné120073200791333546384104124
anamnéze,1334732007920416192113133148168180
u1524732007920
pacientů,155473200792141596989109122142154
kteří171773200792032526474
mají1800732007932526271
záchvatovité1881732007915365475941142277393079123251617393
onemocnění331739307920406091111130150170191200
v541739307919
anamnéze571739307920416193113133148168
nebo750739307920406181
mají841739307932526271
stavy92373930791931517090
provázené102373930792134547393108128149169
záchvaty.120273930791536547594114126145155
Ezofageální136773930792036566989110130151160180190
dysmotilita1567739307921405991111123132142151164184
a1762739307920
aspirace179273930792140617083103122142
byly1944739307921405069
pozorovány22774670792141577789109128148169188
ve42674670791939
spojení47674670791940606989109119
s606746707919
aripiprazolem.6367467079203342637393106127142162172192223235
Aripiprazol8827467079243746677798110131146166176
má106974670793151
být11317467079214053
užíván119574670792036456484105
s1311746707918
opatrností134074670792041627487107127146159168
u1519746707920
pacientů155074670792142607089110122143
s1703746707919
rizikem17337467079132238476686118
aspirační186274670792039606982103121141151
pneumonie.227754007921426282114134154164184196
V438754007923
souvislosti47675400791939607989108117138157169179
s670754007919
užíváním70475400792036466585105115147
antipsychotik86675400792041536384103122141161182194204223
byly1104754007921405069
hlášeny118875400792130517090111130
případy133375400792134436585106126
žilního14747540079152534556585105
tromboembolismu159475400791326467798119139170191212221231250281302
(VTE).191175400791437567691103
U227761407924
pacientů26676140792141606989110122143
má42476140793151
být4907614079214153
před558761407921345475
a648761407920
během683761407921416282113
léčby81176140791029486988
přípravkem9147614079213443647798117136156187
Abilify11167614079254655657487107
Maintena123876140793657668799119140160
rozpoznány141376140791333497090106126147167186
všechny161476140791938587797118137
možné1766761407931526788108
rizikové18897614079122237476686105125
faktory2277687079133353658598117
pro3587687079213353
VTE4257687079234161
a500768707920
mají534768707932526271
být6197687079214052
provedena68576870792134547393114134154174
preventivní87376870792134547393113126135154174184
opatření.107176870792041617386106126136148
Případy123376870792235456586107126
akutní137376870792039607293102
dyskineze148976870792140597887108128143163
vzniklé16667687079193555658493113
při17937687079213343
léčbě18507687079929476888
aripiprazolem1952768707921334322777600792131526485101121131151182
byly424776007921415069
hlášeny50977600792030506989110129
méně653776007932527292
často.76077600791939597191103
Pokud878776007923426182103
se99677600791939
u1050776007920
pacienta108577600792142617090111123144
užívajícího12447760079203646658595104123132153173
přípravek14327760079213444657898117137157
Abilify16047760079244555647487106
Maintena1725776007937586788100121141162
projeví190277600792134546383103112
známky227783407916365788107126
a368783407921
příznaky4047834079213343587999119138
tardivní5577834079123345667695115125
dyskineze,69778340792140597887108128143163175
má88778340793252
se95478340791939
zvážit10087834079163555708092
snížení111578340791940496585105115
dávky124578340792141607998
nebo1358783407921416282
přerušení145578340792133536687106126146155
léčby.16257834079103048698898
Tyto1738783407918364868
příznaky182178340792134445980100119138
se197478340791939
mohou227790707931527292113
dočasně35579070792141608099120140
zhoršit5107907079163657698898111
nebo636790707920406181
mohou733790707931517292112
dokonce861790707921416080101119139
vzniknout101579070791935566585105125146158
až118879070792137
po124079070792141
přerušení129679070792134546787106126147157
léčby.1468790707992948698898
V1581790707923
klinických16197907079192838596887106125144164
studiích17997907079183152738292110131
byly1945790707921405069
v227798107919
souvislosti26079810791939607988107116136155168177
s451798107919
léčbou48479810791030486989110
aripiprazolem6087981079203342637394106127142162172192223
hlášeny84579810792130517090110129
vzácné98879810791935557494114
případy111679810792134436485106125
neuroleptického125579810792040617393103123144156166184203223243263
maligního153379810793151617091112121142162
syndromu170979810791938587992112143164
(NMS).1887798107914417899114126
Objeví-li22780540792546567695105123133142
se38580540791939
u439805407920
pacienta47580540792141607090110123144
známky634805407915365788108127
a776805407921
příznaky81280540792134435980100120139
příznačné96680540792134446080101120140160
pro11428054079213354
NMS12118054079266386
nebo1312805407920406282
nevysvětlitelná140980540792041607998118138150160170182202212233253
vysoká167780540791939587898118
horečka181080540792141547493112133
bez19588054079214157
dalších2278127079214251718099120
klinických3628127079192939596988107127145166
projevů54381270792134556485104125
NMS,683812707926638698
podávání796812707921426384103123144154
všech96581270791938587798
antipsychotik,107881270792141546485104124142163183196206225237
včetně133181270791938587091111
aripiprazolu14588127079203343647495108129145165175195
musí1669812707931527181
být17658127079214153
přerušeno.183481270792134546787107127147168180
Přípravek20834825079233545667899118138157
může2251482507931526787
způsobit234948250791637577696117126139
somnolenci,2499482507919397091111120140160179188200
posturální271048250792141607393106126136156165
hypotenzi288648250792140618193113134149159
a3056482507920
motorickou308748250793152648497106125144164184
a3282482507921
senzorickou331348250791939607595108118136155175196
nestabilitu,351948250792141607293114123132142154175187
což37174825079183854
může3782482507931516787
vést2083489807919395870
k2162489807919
pádům.2189489807921426383114126
Při23244898079233544
léčbě237748980791029486989
rizikovějších24744898079132238476686105125134153162181201
pacientů268448980792141596989109121141
(např.28344898079153555768998
seniorů294148980791938596888101121
nebo3071489807920406181
oslabených316048980792039496990110130149167188
pacientů)335748980792041596988109121141156
je352148980791030
třeba355948980791325456686
dbát3654489807921426275
zvýšené373748980791635547392113133
opatrnosti208349710792041627588109129148161171
a2269497107921
zvážit23054971079163556728194
zahájení241449710791637587888108129139
léčby256849710791030497090
nižší267349710792130466675
dávkou.2764497107921426180101121134
Přípravek291349710792336466780101120141160
Abilify30884971079254656667589108
Maintena3212497107936576788101121141162
není3390497107920406171
určen347649710792134537394
k3585497107919
léčbě36204971079929487090
pacientů372549710792142617191112124145
s2083504507919
psychózou211750450792140607899119135155176
spojenou230850450791940617090111131152
s2475504507919
demencí.2509504507921427393114133142154
U2679504507923
pacientů271850450792141607090110123144
léčených28775045079929486889108127147
aripiprazolem30405045079203343647495108128144164174194226
byla3281504507921405071
zaznamenána336750450791636527393125145166186207228
hyperglykemie.361050450792040618194115125144163184215225245257
Pacienti208351180792341606989109121131
mají2222511807932526171
být23015118079214053
sledováni236251180791928486989108128148157
kvůli252851180791938586777
známkám2613511807916365788107127158
a2780511807920
příznakům28095118079213443587999118138169
hyperglykemie298751180792039608093113123142161180212221241
a3236511807921
diabetes326651180792130507191103123142
mellitus34165118079325161707992112131
nebo3555511807921406181
ti364551180791222
s3675511807919
rizikovými37035118079122237466585104123154164
faktory20835192079133352658497116
diabetu220851920792130507191103123
mají2340519207931526170
být24195192079214052
pravidelně248051920792133547382103122132152172
sledováni266051920791929496989108128148158
z2826519207916
hlediska28515192079202949707998117137
možného2997519207931516787107127147
zhoršení315351920791535556887106127136
glukózové329851920792130506989105124143163
tolerance.34705192079123241617494114133152164
U3643519207924
aripiprazolu36755192079213342637393106126142162171191
se208352650791939
mohou2136526507931527292112
objevit22635265079204150708998111
hypersenzitivní238852650792040618093112132152168177190199218239248
reakce,265052650791333537291111123
vyznačující278752650791938547495113134143152171180
se298152650791939
alergickými30355265079202949628392111130149181190
příznaky.323952650792134435979100119138147
Během3401526507923436484115
postmarketingového3530526507921416073104125137156176189198218239259278298319339
sledování208353380791928486989108128149158
bylo2250533807921415070
u2329533807921
pacientů,235953380792141606989110122142154
kterým252253380792032526584115
byl26465338079214050
předepsán270553380792134547594115134155175
perorálně289053380792040537386106116136156
užívaný305553380792136466585105124
aripiprazol,31895338079203342637293106127142162172184
zaznamenáno338253380791536527292124144164185205225
zvýšení361653380791635547393113123
tělesné374853380791232426281101121
hmotnosti.2083541207920527284105125144156165177
Pokud2275541207923416080101
k2391541207919
němu2424541207921417292
dojde,253154120792141507191103
je26495412079929
obvykle269254120792041608099108128
spojeno283454120791940607090110130
s2979541207919
významnými301254120791938547495126146166197206
rizikovými32335412079122237476686105124156165
faktory.34125412079133453658598117127
Pacienti355354120792342607089110122132
mohou3699541207931527292112
při38265412079213343
užívání208354850792036456485105114
aripiprazolu22105485079203342637394106127142162172192
pociťovat241554850792141596981101120140152
větší258054850791939517079
nutkání,267254850792041537292113122134
zejména281954850791535457696116137
k2968548507919
hazardnímu300054850792040567689110130140171192
hraní,32045485079203354748395
a3312548507920
neschopnost334554850792040597798118139159179198210
tato3568548507912334565
nutkání364554850792141547393114123
kontrolovat.3780548507919406072208355590791333426281102114126
Jiná2224555907920295070
hlášená230955590792130517090110131
nutkání245555590792040537293113123
zahrnují:259255590791637577090111120130142
zvýšená274955590791534537292113133
sexuální2897555907919395979100109130139
nutkání,305155590792141547393114123135
nutkavé320155590792141547393112132
nakupování,3348555907921416081102122141161181191203
záchvatovité356655590791636557594114127147166175188208
nebo3789555907920406181
kompulzivní2083563207919397191112121137146165186195
přejídání22875632079213454637394114134144
a2440563207920
jiné2469563207910193959
impulzivní253756320791041628292107117136156166
a2712563207920
kompulzivní2741563207919397091112121137146165186195
chování.294556320791939597898118128140
Je309456320792040
důležité,31425632079214251718796108128140
aby32915632079214261
se336156320791939
osoby,3408563207921396081100109
které352656320791931516484
lék3619563207992948
předepisují,367656320792134547595116125144164174183195
konkrétně208357050791939607991111124144164
zeptaly22585705079153556698998118
pacientů238657050792142607090110122143
nebo2540570507920406181
jejich2632570507992939486687
pečovatelů273057050792141597998118130150160180
na292157050792041
rozvoj29735705079123248678796
nových308057050792141607997118
nebo3209570507920406181
zesílení33015705079153554647393113123
stávajících343557050791931517090100109128137156176
nutkání.362257050792041537293113123134
Pokud3767570507923416181102
se208357790791939
u2135577907920
pacienta216857790792141606989109122142
při23235779079213443
užívání237957790792036456484105114
aripiprazolu25065779079203342637394106127142162172192
rozvinou27115779079133348677797117138
taková286157790791333527291111
nutkání,298557790792141537293113123135
zvažte313257790791635557183103
snížení324857790791939486484104114
dávky337457790792142618099
nebo3486577907920406181
vysazení358057790791938577893113133143
léku.37365779079929486880
Je382957790792040
třeba208358520791225456686
opatrnosti218458520792041627487107127146158168
při23665852079213444
řízení24245852079132238587888
nebo2526585207921416282
obsluhování262258520792041607090111131150170190200
strojů28365852079193244647494
kvůli294558520791938586877
potenciálním303758520792141537393112121142151172181212
účinkům326458520792039486988108140
na341858520792141
nervový347458520792040537292111130
systém361958520791938576989120
a3754585207920
zrak,378958520791628496880
jako208359250799304969
je21665925079929
sedace,220959250791939608099118130
somnolence,2353592507919397191111120140161179199211
synkopa,257859250791938587797118139151
rozmazané2743592507912324879100115136156176
vidění,29335925079192849699099111
diplopie.305859250792130516080101111131143
Abilify32145925079254655657487106
Maintena333459250793757678799119140160
se350859250791939
nesmí3560592507921416091101
používat367459250792141627787106126138
při38265925079213343
ošetřování208359990792039597184104123143163173
pacientů226559990792142607090110122143
ve241759990791939
stavu246559990791932527191
akutní256659990792039607293102
agitovanosti267759990792142516484103123143163182195204
nebo2890599907921416282
těžké298159990791232486787
psychózy,307759990792140597898118134153162
kdy32495999079194059
je331759990791030
okamžitě3356599907920396091107116128148
nutno351459990792040537393
dostat361759990792141607292105
příznaky373159990792134435979100119138
pod20836072079214162
kontrolu.215560720791939597284104114134146
Tento231160720791937577090
léčivý2411607207992947577695
přípravek25166072079213343647797116136155
obsahuje2681607207920416080101121131150
méně2841607207932527292
než29436072079204056
13009607207923
mmol3044607207932638393
(2331466072079153963
mg)32216072079315266
sodíku329760720791939607089109
v3416607207919
jedné34456072079929507191
dávce,354560720792142617999111
to366660720791232
znamená,3708607207916365788108128149161
že208361460791636
je21346146079930
v2179614607919
podstatě221361460792141638294115128148
„bez2376614607920416177
sodíku“.246861460791939617089110130142
INTERAKCE:2625614607911385676100125148171191203
Aripiprazol28436146079243747687899112132148168178
může3036614607932526888
zvyšovat313961460791635557494113134146
účinek330061460792139497090109
některých342461460792141607393106125144164
antihypertenziv.360461460792041536384103124144157170190210226236255265
Vzhledem208362190792338596888109129160
k2256621907919
primárnímu228762190792134447595108128138169190
účinku248962190792039486988108
aripiprazolu26106219079203342637394106127142162172192
na281562190792041
CNS28686219079224870
je29516219079929
zapotřebí299362190791536577789102122143152
věnovat315862190791939597998118130
zvýšenou330162190791534547392113133153
pozornost,346762190792141567689110130149161173
pokud3652621907921416081102
je376662190791030
aripiprazol38086219079213343208362920792130516485100120130
podáván2227629207921416283102122142
v2384629207919
kombinaci2418629207919397192101121142160170
s2603629207919
alkoholem263662920792130496990110119139171
nebo2822629207920406181
jinými2918629207991939589099
léčivými3032629207992948577695127136
přípravky31836292079213443647797116135154
působícími3352629207921416080101111129139170180
na354662920792141
CNS,3602629207922497182
které369962920791932526484
mají3798629207932526171
podobné2083636607921416282103123143
nežádoucí224063660792040567697117137156165
účinky.241963660792038486887106116
Pokud2548636607923416081102
je26636366079929
aripiprazol27066366079203342637293106127142162172
podáván2891636607921416282101121142
současně304663660791939597898117138158
s3217636607919
léčivými32496366079102948577695127136
přípravky,33996366079203343647697116135154163
o3576636607920
nichž360963660792030486984
je370663660791030
známo,3749636607916365688108120
že208364390791635
prodlužují212764390792134547584104120140150159
QT229564390792443
interval2347643907993042627493113123
nebo2478643907921416281
způsobují256864390791637577696117137147156
nerovnováhu273364390792040527291112132151171191211
elektrolytů,29536439079202949688193113123142154174186
je31486439079929
nutné318664390792041537393
postupovat328864390792141607292113133152172185
s3481643907919
opatrností.350964390792041617486107127146158167179
Viz36976439079233147
Souhrn375364390792242628295115
údajů208365130792041627192
o2185651307920
přípravku,22166513079213443647797116135156168
kde23946513079194060
jsou246565130799284869
uvedena2544651307921406081101121142
doporučení269665130792141628295115134154174184
pro28906513079213454
úpravu295565130792041547493113
dávky,307965130792142618099108
pokud3198651307921416080101
se331065130791939
přípravek33606513079213343647697116136155
používá352565130792142627887106126
současně366265130791939597898117137157
se383065130791939
silnými208365860791928385877109118
inhibitory22126586079103050608190103123135155
CYP2D62377658607923446791115139
a/nebo2527658607920426383104124
CYP3A4.2662658607922436690114138150
Současné2823658607922426281101120140160
podávání2994658607921416283102122142152
induktorů31576586079930517190102122135155
CYP3A43323658607922446790115139
není3473658607920406070
vhodné,3554658607919395980101121132
protože369765860792134546687102122
se383065860791939
snižují20836659079193949648594104
hladiny220066590792130517281101121
aripiprazolu23346659079213343647394107127143163172193
v2540665907919
krvi2573665907919325160
a2647665907920
mohou2681665907931517292112
se280766590791939
snížit28596659079193949657486
až295966590792036
pod30096659079214162
účinnou308466590792139486989109130
mez.3227665907932526779
U3320665907923
pacientů335766590792141606989110122142
užívajících35136659079203645648494103122131150170
aripiprazol36976659079203342637394106127142162172
byly2083673307921405069
hlášeny216767330792029506989109128
případy231067330792134436485106125
serotoninového245067330791939517184104124134154174193213233253
syndromu;271867330791938598092113144164176
může2909673307932526787
se301167330791939
objevit30656733079204150708999111
zejména319167330791636457696117137
při33436733079213443
současném340167330791939597898117138158189
užívání360567330792036456484105114
s3734673307919
jinými3768673307991939589099
serotonergními208368060791939517184104124144156177197207238247
léčivými2339680607992948577695126136
přípravky,24836806079213443647697116135154163
jako265568060799304969
jsou2732680607910294969
SSRI/SNRI,281068060792143677799121148171182194
nebo3012680607921416181
s3102680607919
jinými3130680607991839588998
léčivými32376806079102948577695126136
přípravky,33816806079213443647797116135154163
o3553680607920
kterých358268060791931516383101121
je37126806079929
známo,3750680607915365687107119
že208368800791635
zvyšují212768800791635547393102112
koncentrace224868800791939597797118130142163181201
aripiprazolu.24586880079203342637293106126142162171192203
FERTILITA,267068800791938628090108119137160172
TĚHOTENSTVÍ2850688007919396388105125151173191213224
A3083688007924
KOJENÍ:3116688007923476686112123135
Přípravek32606880079223544657898117137156
by342568800792140
neměl3474688007920407191100
být35836880079214052
užíván364468800792136456484105
během3757688007921416281113
těhotenství,208369530791232537385105125144157176185197
aniž2293695307920405066
by237169530792140
očekávaný242369530792139597898117138158177
přínos261369530792033436383102
jasně272769530791030497090
odůvodnil2829695307920416180100121142151161
potenciální300269530792141547394112122142152172182
riziko31966953079132238476686
pro32956953079213353
plod.336169530792130507183
U3457695307923
novorozenců,349369530792040597992112128147168186207219
kteří372469530791931516473
byli3810695307921404959
vystaveni208370260791938576990109129149159
antipsychotikům225570260792041536283102121140160180193202221242273
během2541702607921416181113
třetího26677026079122544576687107
trimestru278770260791225346685104117129150
těhotenství,295070260791232537385105125144157176185197
existuje316070260792039496880101110130
riziko33037026079132238476686
výskytu340270260791938577696108128
nežádoucích354370260792141567798118138157166184205
účinků376170260792039486888108
zahrnujících208371000791636577091112121131150160179199
extrapyramidové229871000792040536687108127140161193203224245264284
příznaky259871000792134446080101121140
a/nebo2754710007920436484105126
příznaky289571000792134446081102121141
z3051710007916
vysazení.308371000791938587894115135145157
Novorozenci3256710007927476687100120136156177196206
proto347871000792134546787
musí3581710007931527181
být36787100079214053
pečlivě37477100079214160707999119
sledování.208371730791928486989108128149158170
Aripiprazol/metabolity22667173079243646677697110130146166175198229249261282303323332342354373
se265171730791939
vylučují270371730791938476886106116125
do284171730792141
lidského2894717307991940597898118138
mléka.3045717307931406079100112
Na316971730792647
základě322871730791636556585106126
posouzení3366717307921416080101116136157166
prospěšnosti354571730792133537293113132152172191204213
kojení37717173079193948688898
pro20837247079213454
dítě2147724707921304262
a2219724707921
prospěšnosti225072470792133537293113132153173192204213
léčby247372470791030486988
pro25717247079213454
matku2635724707931526483104
je274872470791030
nutno278872470792041537393
rozhodnout,289172470791333496989110130151171183195
zda30967247079163757
přerušit316372470792134546687106115128
kojení33007247079204049698999
nebo3409724707920406181
ukončit/přerušit350072470792040608098108120142163176196209229248257270
léčbu37807247079929486889
aripiprazolem.20837320079203443657596109130146167176197229241
NEŽÁDOUCÍ2340732007927476791116141165188199
ÚČINKY:2555732007924465784108129139
Další271173200792445557484
informace,281173200791031446478109130149169182
viz30097320079192945
úplné307073200792142527393
znění318073200791536567787
Souhrnu328373200792243648498118139
údajů343973200792041627293
o3548732007920
přípravku.35857320079213443657899118138159171
Časté377273200792243637596
(≥208373930791446
1/1002138739307924467093117
až226473930792136
<2309739307931
1/10):2349739307924467094108120
zvýšení247873930791534547292113122
tělesné260973930791232416180100120
hmotnosti,2738739307920527284104124143156165177
diabetes292473930792130507191103123142
mellitus,30757393079315160707991112131143
snížení322673930791940496584105114
tělesné334973930791232416180100120
hmotnosti,3478739307921527284104124143156165177
agitovanost,366473930792041506383102122142162181193205
úzkost,208374670792036557594106118
neklid,22107467079204059687899110
insomnie,2329746707910304969100121130150162
extrapyramidová249974670792040526585106125138158189199220240259279
porucha,278674670792141547493113133145
akatizie,29407467079214060728297107126138
tremor,308774670791325457696109118
dyskineze,321474670792140597887108128143163175
sedace,339874670791838598098118130
somnolence,3537746707918387090110119139160178198210
závrať,375674670791536556788100112
bolest208375400792141507089101
hlavy,21937540079213050698898
sucho229975400791940587898
v2406754007919
ústech,243475400792039517190110122
muskuloskeletální2565754007931517089110119139158177197206226238259268288298
ztuhlost,28727540079152748687797116129141
erektilní30217540079203353728493103123132
dysfunkce,316275400792140597292113132150170182
bolest335375400792141507089101
v3463754007919
místě349075400793241607292
injekce,3591754007993039597896116128
indurace37287540079930517183104122142
v2083761407919
místě211076140793241607292
injekce,22107614079103039597896116127
únava,234676140792040617999111
zvýšená246576140791635547292112133
kreatinfosfokináza26067614079193251728493113126146165177197216225246266281301
v2916761407919
krvi.294376140791932516072
Méně3023761407937577797
časté312876140791939587089
(≥322676140791446
1/10003280761407924467093117141
až342976140792136
<3474761407931
1/100):3514761407924466993117131143
neutropenie,366576140792140607385105126145166175194206
anemie,2083768707920416192101121133
trombocytopenie,222476870791325457697117135154167187207227247257277288
snížený252176870791939486484104123
počet265376870792140597991
neutrofilů,275276870792141617386106116126136156168
snížený292876870791940496484104123
počet306076870792141597991
leukocytů,31607687079929496888106125138158170
hypersenzitivita,333876870792140618093112131152167176189198217226238259271
snížená361776870791939496484104124
hladina375076870792130507180101121
prolaktinu208377600792133536282101113123143163
v2254776007919
krvi,228177600792032516071
hyperprolaktinemie,236177600792039607992113125145154174193205214234254285294314325
hyperglykemie,269577600792039607992112122140159179210219239250
hypercholesterolemie,295477600792039607992110130150159179197209229241261270290321330350362
hyperinzulinemie,332477600792039608092101121137157166175195215246255275286
hyperlipidemie,361977600792039607992101110131140161180211220240252
hypertriglyceridemie,208378340792040618093105118128149158177196216228238259278310319339351
porucha244478340792141537492113133
chuti258778340791839597181
k2678783407919
jídlu,27067834079101940497082
sebevražedná279778340791939608099112132148168189209230
představa,303678340792134547594106127146166178
psychotická322378340792140597898118131140159178198
porucha,343178340792141537492113133145
halucinace,35867834079204150708998119139158178190
blud,378578340792131517284
hypersexualita,208379070792040618193112132152173193203212225245257
panická235579070792142627290109130
reakce,250079070791232537291111123
deprese,263879070792141627494113133145
afektivní27987907079213454738595114135144
labilita,295779070799305161708092113125
apatie,309779070792041627484104116
dysforie,322879070792140597292105114134146
porucha338979070792141547493113134
spánku,3538790707919406181100121133
bruxismus,368679070792133547383102133154173185
snížené208379810791939496484105125
libido,22187981079101940497090102
změněná2331798107915476787107127148
nálada,248979810792141517192113125
dystonie,262479810792140597292112121141153
tardivní27887981079123345667695115125
dyskineze,292379810792140597888108128144163175
parkinsonismus,310979810792141547383103122142162172191222243261273
porucha339379810792141547492113133
pohybu,3537798107921416180101122134
psychomotorická36817981079214059789811815017020838054079123245557392113
hyperaktivita,220480540792140618194114133146155174183196216228
syndrom244180540791938598092112144
neklidných25948054079204059697899119138157177
nohou,2780805407921416181102114
fenomén2903805407913325373104124145
ozubeného305780540792035567797117137157177
kola,324380540791939496981
hypertonie,333380540792140618193106126146156176188
bradykineze,352980540792134557695114123144164179199211
slinění,37498054079192838587899108120
dysgeuzie,2083812707921405980100120136145165177
parosmie,227181270792141547493124134154165
okulogyrická244781270792039596989110129142151170189209
krize,26678127079193141567688
rozmazané2766812707912324879100115136156176
vidění,29538127079192849698999111
bolest307481270792141517089102
oka,3186812707920396072
diplopie,326881270792131526181102111131143
fotofobie,34228127079133345657898119129149161
komorové3593812707919397191103123142162
extrasystoly,37668127079203951648539404825079193857698999118127
bradykardie,407848250792134547594113134146167177197209
tachykardie,429748250791233517291110130143164174193205
snížení451348250791939496484105114
amplitudy463748250792152738392104125146165
T4812482507919
vlny4841482507919294968
na492048250792041
elektrokardiogramu,49714825079202949688193113133153166187196216237250270302322334
abnormální531548250792142628295126147156177186
elektrokardiogram,551248250791929496880931131321531651861963940489807920415474106118
inverze4067489807993049698197117
T4193489807919
vlny4221489807919294968
na429948980792041
elektrokardiogramu,43494898079202949688193114133153166187196216237250270302322334
hypertenze,469348980792039608093105125145161181193
ortostatická48954898079203345658497117130139157177197
hypotenze,510148980792140618193113134149169181
zvýšený529248980791534537292113132
krevní543348980791932527191101
tlak,554348980791322436274
kašel,562648980791940597888100
škytavka,394049710791938576989108126147158
gastroesofageální410749710792141607284104123142162175195215235255264285294
reflux,44094971079133243537393104
dyspepsie,452249710792039587998119138147167178
zvracení,470949710791534466685104124134145
diarea,486349710792130506282102114
nauzea,498549710792141617696116128
bolest512149710792141507088100
v5230497107919
epigastriu,525749710792041507191109121134143163175
břišní54404971079213443618191
diskomfort,553949710792130496887118131151163175187
obstipace,394050450792041607382103124143163175
časté413050450791839587090
vyprazdňování423550450791939607393109130150171190210230240
střev,44905045079193244648393
hypersekrece459850450792140618194113133152165185203223
slin,483750450791828385870
abnormální492250450792142628395127147157177187
funkční512450450791334547392112122
jaterní52615045079103043637596105
test,538250450791232516476
zvýšené547350450791534547393113133
jaterní56215045079103043637696106
enzymy,3940511807920405674106125134
zvýšená408251180791635547292112132
alaninaminotransferáza,422351180792030507079100120151160180200212225245265284297317329349365385397
zvýšená462851180791635547292112132
gamaglutamyltransferáza,4769511807921417293113123143155175206225235247259279300318331351363384399419431
zvýšený520851180791635547392112131
bilirubin53485118079213039496181102111131
v5488511807919
krvi,551551180791932516072
zvýšená559551180791634537292112132
aspartátaminotransferáza,394051920792039608193106126138159190199220240252265285305324337357370390405426438
alopecie,438751920792029497090109118138150
akné,454551920792140608092
rosacea,464651920791232517290110130142
ekzém,4797519207920395574106118
kožní492351920791939557585
indurace,501651920791030517184104123143155
svalová517951920791938586888107127
rigidita,5314519207913224353748395116128
svalové545051920791938586888107126
spasmy,5585519207919406079111130139
svalové394052650791938576786105125
fascikulace,40735265079133352707998118127148166185197
tuhost427952650791232527291103
svalů,43905265079193858678798
myalgie,4497526507931507079100109128140
bolest464652650792140496988100
v4754526507919
končetině,478252650791938597796109118138157169
artralgie,49595265079213345587887108117137148
bolest511652650792140506988100
zad,5224526507916365769
omezená5301526507920517186106126146
kloubní545552650791929486989109118
hybnost,5582526507920396080100118130142
rigidita3940533807913224352738294114
šíje,406353380791928375768
trismus,414053380791225345384104123134
nefrolitiáza,42835338079204053658594103115125145160180192
glykosurie,448453380792130496887106126139148168179
galaktorea,467253380792141507089101121134153174185
gynekomastie,486653380792140608098118149170188201210229241
citlivost5116533807918273949587796115127
prsu,525253380792133527284
vulvovaginální534453380791939496787106126147156176196205226235
suchost,558753380791939587898116128140
pyrexie,394054120792140537392102122134
astenie,408554120792039527292102121133
porucha423054120792141547492113133
chůze,437554120791839597594106
hrudní449354120792033537495104
diskomfort,460954120792030496888119132152165177189
reakce481054120791332537290110
v4932541207919
místě496254120793241607292
injekce,5066541207993039597896116128
erytém520654120792032516484115
v5333541207919
místě536354120793141607292
injekce,54665412079103040607997117129
zduření560754120791536566989109119
v3940548507919
místě397454850793141607292
injekce,4081548507993039597896116128
diskomfort422454850792131506989120133153166178
v4417548507919
místě445154850793141607292
injekce,4558548507993039597897116128
pruritus47015485079213454677689109128
v4844548507919
místě487854850793141607292
injekce,4985548507993039597896116128
žízeň,51285485079162541618193
pomalost,5236548507921417293102122141153165
zvýšená541654850791635547393113134
glykemie,556554850792130496888120129149161
snížená394055590791939496484104124
glykemie,407355590792130496888119129148160
zvýšený424255590791534537292112131
glykosilovaný438255590792130496888107116125145164184204223
hemoglobin,4614555907920407191112121141162171192203
zvýšený482655590791634537292112131
obvod4966555907920416080100
pasu,507555590792141608092
snížený517655590791939486484104123
cholesterol530855590791838586787106118138151170180
v5496555907919
krvi,552455590791932506072
snížené560455590791939496484104124
triglyceridy39405632079122534556584102122135144165185
v4136563207919
krvi.416756320791932516072
Není4251563207926466776
známo4339563207916365688108
(z445956320791430
dostupných450156320792141607292113134153171192
údajů470456320792142627292
nelze480856320792040506585
určit):49055632079203351617388100
leukopenie,501656320791030506989110130151160180192
alergická52205632079203050628393111130151
reakce538256320791333537391111
(např.55055632079143555768998
anafylaktická5615563207920416174933940570507993049617189108129
reakce,407957050791232537290110122
angioedém,421157050792041627191111132152183195
včetně441657050791937577090110
zduřelého45365705079153657698999119139159
jazyka,47055705079930456483104116
edému4831570507920406092112
jazyka,49535705079930456584104116
edému5079570507920416192112
obličeje,52015705079204151607898108128140
pruritu53505705079213454677689109
nebo5469570507920406181
kopřivky),556057050791939607382101120139154166
diabetické394057790792130517292104114132151171
hyperosmolární412657790792039608093113132163183193213226246256
koma,4397577907919397091103
diabetická451557790792130507191104113132151171
ketoacidóza,470157790791939517192110120141161176197209
anorexie,492557790792041617393113122142154
hyponatremie,5094577907920406181101121134147166198207227239
dokonaná5348577907921416080101121141162
sebevražda,552557790791939608099111132147168189201
sebevražedný394058520791939608099111132147167188209228
pokus,417858520792141608099111
patologické429958520792142547483103124134152171191
hráčství,450058520792133547291104123132144
poruchy465458520792141537492113132
kontroly479658520791939597284104114133
impulzivního49395852079941628292107117136156165186206
chování,515558520791839597898118128140
záchvatovité530458520791636557594114127147166175188208
přejídání55215852079213454637394114135144
se,56755852079193951
kompulzivní3940592507919397091111120135144163183192
nakupování,4141592507920405979100120139158178188199
poriománie,434959250792140536282113133153162182194
nervozita,455159250792040527191106115127148159
agresivita,471959250792041537392101119129141161173
neuroleptický490059250792040607292101121142154163181200219
maligní512759250793252617091111120
syndrom,525559250791938587991111142154
grand541759250792134547495
mal55205925079315261
záchvat,558959250791636547493113125137
serotoninový394059990791939527284104124134154174193212
syndrom,416659990791938598092112144156
porucha433659990792141537492113133
řeči,448359990791332516072
náhlá456959990792141617191
nevysvětlitelná467459990792141607998117137149158168180200210230250
smrt,493859990791951637688
srdeční503959990791932537391112121
zástava,517459990791636556788107127139
torsade532759990791232456484105125
de546659990792141
pointes,552159990792141507083103122134
komorová5668599907920403940607207931516484103123
arytmie,407260720792133536596106126138
prodloužení421960720792133537484104124140160180190
QT441860720792443
intervalu,4470607207993042627594114123144155
synkopa,463460720791939597898119140152
žilní479560720791525345464
tromboembolismus486860720791225457697117137169190210219229247279299318
(včetně519560720791534527284105125
plicní53296072079213040587988
embolie5426607207920517292102111131
a5566607207921
hluboké559660720792029507191110130
žilní394061460791625355565
trombózy),402061460791225457697117133152167179
orofaryngeální42146146079203353668699118139160180200210230240
spasmus,4469614607919406079111131150162
laryngospasmus,464661460791030436283104124143164185204235255275287
aspirační494861460792039607082103121142151
pneumonie,5114614607921426282114134154164184196
pankreatitida,532561460792141628194114134147156169178199220232
dysfagie,557261460792140597293114123143155
selhání394062190791939486989110119
jater,4072621907993042627584
ikterus,4169621907992841617394113124
hepatitida,430662190792140618294104116126147167179
zvýšená449862190791534537292113133
alkalická46446219079203049697988107126146
fosfatáza,48036219079133352658598118134154166
vyrážka,498262190791938517187106126138
fotosenzitivní513362190791333456584104125140150162172191211220
reakce,536662190791333537291111123
hyperhidróza,550162190792140618193114123144157177192213225
léková39406292079929486988108
reakce406162920791232537290110
s4185629207919
eozinofilií421762920792040556585105116126136145155
a4385629207920
systémovými441962920791938576989120140159179210219
příznaky46526292079213343587999118137
(DRESS),4803629207914386282104126140152
rhabdomyolýza,496962920791233537495115147166185195214230250262
močová5244629207932527090109129
retence,538762920791232456485103123135
močová5535629207932527090109129
inkontinence,56786292079930394063660791939607281102122142161180192
syndrom414663660791938587992112143
z4302636607916
vysazení433163660791938577893113134143
léků4487636607910304969
u4569636607921
novorozenců,460363660792040598092112128148168187207219
priapismus,48356366079213443648594113144165184196
porucha504463660792141547492113133
termoregulace519163660791232457696109129150170179200218238
(hypotermie,544263660791535547596108128140172181201213
pyrexie),56686366079214039406439079133352628296108
bolest406264390792141507089101
na417764390792041
hrudi,42326439079203353748495
periferní43416439079214154637696109129139
otok,449364390792033537284
kolísání45916439079193948587697117127
hladiny473264390792029507180101120
glukózy486664390792030506989105124
v5004643907919
krvi.503764390791931506072
PŘEDÁVKOVÁNÍ:5122643907923476791115138161185207231257268280
Je541564390792040
třeba546964390791225456686
podpůrná5569643907921416283103116136157
terapie,39406513079123245658696116128
zajišťující40796513079153645547386106116125144153
dostatečně424365130792141607293105125143164184
průchodné443865130792133547292112133154174
dýchací462365130792140587999117127
cesty,47616513079183857698998
oxygenaci4870651307920405980100120140159168
a5049651307921
ventilaci,50806513079203960728291112130139151
a5242651307921
na527465130792040
zvládání532565130791635446586106127136
příznaků.54726513079213443597999119139151
Ihned563465130791031517192
by394065860792140
se399565860791938
tudíž404865860791233546379
mělo4141658607932526181
začít423765860791536546476
s4327658607919
monitorováním436165860793151728194114126146165185206215247
kardiovaskulárního462265860791940527383103122142161180200210230243263273293313
systému495065860791938576989121141
včetně510565860791938587091111
průběžného523065860792134547595110131151171191
monitoringu543665860793151728193114126136156177197
EKG.5648658607920436678
Případné394066590792335456686107128148
nežádoucí409866590792040567697117138156166
účinky427466590792039486988107
prosím439166590792134547382114
hlaste451566590792030506982101
na:46276659079204153
Otsuka469066590792537567695116
Pharmaceuticals4816665907923436477108128147167187200209227248257276
Europe510366590791940527293113
Ltd52276659079183051
prostřednictvím52896659079213353728597117138159168186199218227259
e-mailové555866590792038709099109129148168
adresy:394067330792041547493112123
vigilance@otsuka-europe.com.40756733079192950596989109128148195215228247267286307325345365378398419439451469489521533
UCHOVÁVÁNÍ:4620673307923457094117141163186213223235
Chraňte486767330792242557696108128
před5007673307921345475
mrazem.5094673307931446480100131143
Podmínky5249673307923416294103123143162
uchovávání542367330792039597998118137157178187
po562267330792141
rekonstituci567567330791333394068060791939607992101114135153163
viz41186806079192945
úplné417868060792041517292
znění428568060791636567787
Souhrnu438768060792242638396117138
údajů454068060792041627292
o4648680607920
přípravku.46836806079213443657798117137157169
VELIKOST486868060792343627396120142160
BALENÍ:5043680607924496787114125137
prášek519568060792134557494113
a5323680607921
rozpouštědlo535968060791333497090111130143163184194214
40055886806079244872
mg567368060793152
(EU/1/13/882/002);3940688007914345880104126150173195219243267289313337360375387
předplněná433568800792134547596105125145166186
injekční4530688007993039597896116126
stříkačka46656880079193143537292111130150
40048246880079244871
mg490768800793152
(EU/1/13/882/006).4968688007915345880104126150173195219243267289313337361375387
DRŽITEL536368800792448677896116134
ROZHODNUTÍ5506688007924496892117141167191210220
O3940695307925
REGISTRACI:397569530792444677799117141165187198210
Otsuka419569530792537567695116
Pharmaceutical4321695307923436476108128147167187199209227248257
Netherlands458969530792646587999111121141161182201
B.V.,480169530792436556476
Herikerbergweg488769530792444576685105118139159171192224244265
292,5162695307924487284
11015256695307924487296
CT,53626953079224149
Amsterdam,5422695307924557487106119140161192204
Nizozemsko56366953079273652723940702607916366786105125
REGISTRAČNÍ407870260792443667799117140165187213224
ČÍSLA:431470260792333557398109
Abilify44367026079254655647487106
Maintena455570260793757678799119140160
40047287026079244872
mg481170260793253
prášek487770260792133547393112
a5001702607921
rozpouštědlo503570260791232486989109128141161182191211
pro52597026079213454
injekční53257026079103040607997118127
suspenzi546570260791939587999119135144
s5622702607919
prodlouženým56547026079213454394071000792130517187107127146178
uvolňováním:413371000792039596989110129149169179210222
EU/1/13/882/001-004;4370710007920446690112136160182206230254276300324348366390414438450
Abilify48357100079254655657487106
Maintena4956710007937586788100120141161
40051327100079244872
mg521671000793253
prášek528471000792133547393112
a5411710007920
rozpouštědlo544671000791333497090110129142162183192213
pro56747100079213353
injekční3940717307993039597897117127
suspenzi407971730791940587999120135145
s4236717307919
prodlouženým426871730792134547584104124140160180200231
uvolňováním451271730792039596889109128148168178209
v4734717307919
předplněné476571730792134547596105126146166186
injekční49637173079103040607997118127
stříkačce:51037173079193144537293111130149161
EU/1/13/882/005-008.5277717307920436689112135159181205229253275299323347365389413437449
DATUM3940724707924496690127
REGISTRACE:4082724707924446778100118142167189209221
15.43187247079244860
listopadu4394724707991938517192113134154
2013.4564724707924487296108
DATUM4688724707924486589126
POSLEDNÍHO4830724707922477088108133159170194219
PRODLOUŽENÍ5065724707922477296115139163182202229239
REGISTRACE:5320724707924446778100118142166188208221
27.55567247079244860
srpna563172470791932537495
2018.3940732007924487296108
DATUM4057732007925496689126
POSLEDNÍ4193732007923476988107132158169
REVIZE437173200792444677797116
TEXTU:4497732007919386180104116
13.46227320079244860
10.46927320079234759
2021.4761732007924487296108
DATUM4878732007925496689126
POSLEDNÍ5014732007923476988107132158169
REVIZE519273200792444677797116
ZKRÁCENÉ5318732007919436791113133159179
INFORMACE:5506732007911375681105142166188208220
říjen394073930791322325172
2021.4024739307924487295107
Výdej414373930792342638393
přípravku42487393079213343647697116135155
je441573930791030
vázán445673930791940557696
na456473930792041
lékařský46177393079929486981100119139
předpis.476773930792134547596105124136
Přípravek49157393079233645667999118138157
je508473930791030
hrazen512573930792134547089110
z5247739307915
prostředků52747393079213454738598118139158178
veřejného546473930791939527281102122142162
zdravotního5638739307916364970394074670791939527382103123
pojištění.40797467079214151618092113133143155
Předtím,42507467079223556779099131143
než44097467079204056
přípravek44807467079213444657899118138158
Abilify46537467079244655657588108
Maintena4776746707937586788101121142162
předepíšete,495474670792134547595116126145166178198211
přečtěte518074670792134547386106118139
si,53347467079192941
prosím,539074670792134557484115127
úplné553374670792041517292
znění564074670791637577887
Souhrnu394075400792242628395116136
údajů409175400792041627192
o4197754007921
přípravku.42327540079213443647797116136156168
Podrobné441575400792241627595116136156
informace45867540079930436375107127146165
o4766754007920
tomto480175400791233647696
léčivém49127540079102948577696128
přípravku50547540079213444657798117136156
jsou522575400799284869
k5309754007919
dispozici534275400792131507191106116134144
na550175400792040
webových5556754007932527393112131149170
stránkách394076140791931446485104124143163
Evropské411776140792039517192111130150
agentury428176140792041618294114127146
pro44417614079213353
léčivé4508761407992948577696
přípravky46187614079213343647697116135154
na478676140792041
adrese484076140792142547493113
http://www.ema.europa.eu.496776140792032456678100122153185217227247278299311331351364384405425437457478490
KONTAKT:5470761407923477492115138155165
Lundbeck564876140791939603940768707921426281101
Česká4056768707922426281102
republika417376870791333557597106116136156
s.434576870791931
r.438576870791323
o.,44177687079203345
Bozděchova4477768707924456182102121142162181202
7,469476870792436
15047467687079244872
00483476870792448
Praha489776870792336577898
5,501176870792436
tel.:506276870791333435567
22551457687079244872
27552337687079244872
600,5321768707923487284
www.lundbeck.cz54217687079316395106116136157178200220239258270289305
CZ-ABIM-0040/01/20225817775647126328526696124136178193217241265289306330354372396420444468
Adéla45438560291150282393456586
už109838560291135242
může139838560291199334441553
zase45441680291107237335447
studovat9584168029199183318450578692822906