Psychiatrie pro praxi – 1/2019

www.psychiatriepropraxi.cz e17 PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY PŘÍPRAVA TVRDÝCH ŽELATINOVÝCH TOBOLEK S KLESAJÍCÍM OBSAHEM DIAZEPAMU K LÉČBĚ ZÁVISLOSTI NA BENZODIAZEPINECH A Z-HYPNOTICÍCH PSYCHIATRIE PRO PRAXI Příprava tvrdých želatinových tobolek s klesajícím obsahem diazepamu k léčbě závislosti na benzodiazepinech a Z-hypnoticích PharmDr. Aleš Franc, Ph.D., Mgr. Jan Elbl, doc. Mgr. Jan Muselík, Ph.D., doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D., doc. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D. Ústav technologie léků, Farmaceutická fakulta VFU V současné době existují v celém v světě miliony lidí závislých na benzodiazepinech. Forma somatické i psychické závislosti znemožňuje okamžité vysazení léčiv. Jedním z dlouhodobě osvědčených léčebných postupů je převedení pacientů na diazepam, který má dlouhý bio- logický poločas. Po stabilizaci následuje postupné snižování dávek až do stavu placeba. Vhodnou lékovou formou se jeví tvrdé želatinové tobolky, ve kterých mohou být kromě diazepamu obsaženy i další adjuvantní léčiva z řady antipsychotik, antidepresiv a betablokátorů, zmírňujících abstinenční příznaky. Vzhledem k nízkým dávkám léčiv musí mít tobolky vyhovující obsahovou stejnoměrnost dle požadavků ČL 2017. V běžné lékárenské praxi se nepodařilo tomuto požadavku vyhovět. Při použití vhodného plniva a běžného kuchyňského mixéru je ale možné požadavek splnit. Výsledkem jsou tobolky s obsahem diazepamu v rozsahu 2,125 až 0,492 mg, určené ke snižování dávky o 15 %. Zvolená technologie zaručí způsobilost procesu, a je tedy schopna produkovat/vyrábět tobolky v rámci tolerovaného rozmezí hodnot pro hmotnostní a obsahovou stejnoměrnost. Klíčová slova: léková závislost, benzodiazepiny, Z-hypnotika, tvrdé tobolky, obsahová stejnoměrnost. KORESPONDENČNÍ ADRESA AUTORA: PharmDr. Aleš Franc, Ph.D., franca@vfu.cz Ústav technologie léků, Farmaceutická fakulta VFU Palackého tř. 1/3, 612 42 Brno Převzato z: Prakt. lékáren. 2018; 14(e4): e50–e56 Článek přijat redakcí: 11. 9. 2018 Článek přijat k publikaci: 19. 10. 2018